Ge\u00e4nderte Dampfsterilisationszyklen.
\nWHO-Leitlinien 74<\/li>\n<\/ol>\nRoutine-Tests
\nDer Sterilisationsprozess sollte w\u00f6chentlich oder zumindest nach jeder Ladung von biologisch gef\u00e4hrlichem Material getestet werden. Nach Ablauf einer gewissen Zeit sollten die Ergebnisse \u00fcberpr\u00fcft, der Test wiederholt und der biologische Indikator (BI) neu bestimmt werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 75 <\/p>\n
Frequenz
\nIn regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden muss der Zyklus mit diesem Verfahren revalidiert werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 76 <\/p>\n
Ausr\u00fcstung
\nThe autoclave’s steam, electrical, and water lines should all be calibrated.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 77 <\/p>\n
Aufrechterhaltung der Genauigkeit
\nDas Ger\u00e4t sollte W\u00e4rme \u00fcber Temperatur- und Druckmesser und Widerstand liefern. Wenn nicht, sollten ein Alarmsystem und eine Zeitschaltuhr vorhanden sein<\/p>\n
WHO-Leitlinien 78 <\/p>\n
Temperatur, Druck und Dauer
\nDie Sterilisationsverfahren sollten bei einer bestimmten Temperatur, einem bestimmten Druck und einer bestimmten Dauer durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 79 <\/p>\n
Standort des Thermometers
\nDas Thermometer sollte in einer festen Position auf einem Gestell oder Regal platziert werden, das bei jedem Zyklus sterilisiert wird.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 80 <\/p>\n
Aufrechterhaltung der Genauigkeit
\nDie im Messverfahren verwendeten Instrumente sollten mindestens alle drei Jahre kalibriert werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 81 <\/p>\n
Zeit und Temperatur
\nZeit und Temperatur sind direkt proportional. Je h\u00f6her die Temperatur, desto k\u00fcrzer die Zeit.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 82 <\/p>\n
Die Temperatur steigt
\nDas Sterilisationsverfahren sollte in einer bestimmten Richtung und nach einem bestimmten Verfahren durchgef\u00fchrt werden, bis die Temperatur ansteigt.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 83 <\/p>\n
Anzeige der Temperatur
\nDrei volle Minuten lang sollte die H\u00f6chsttemperatur in der Sterilisationskammer angezeigt oder registriert werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 84 <\/p>\n
Wartung
\nDer Autoklav sollte mindestens einmal im Jahr von einem erfahrenen, zertifizierten und fachkundigen Dienstleister gepflegt und gewartet werden. Dadurch wird die Qualit\u00e4t der Wartung sichergestellt. <\/p>\n
WHO-Leitlinien 85 <\/p>\n
Bedienerschulung
\nBedienungs-, Wartungs- und Servicetechniker sollten qualifiziert und gut ausgebildet, kompetent und erfahren sein.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 86 <\/p>\n
Effektivit\u00e4t
\nDer Autoklav sollte f\u00fcr eine bestimmte Zeit wirksam sein, und die Temperatur- und Druckwerte sollten angemessen sein.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 87 <\/p>\n
Einsichtnahme in Unterlagen
\nDie Validierungsaufzeichnungen m\u00fcssen zur \u00dcberpr\u00fcfung zur Verf\u00fcgung stehen. Dazu sollte auch eine Demonstration geh\u00f6ren. <\/p>\n
WHO-Leitlinien 88 <\/p>\n
Unterst\u00fctzende Dokumentation
\nInstallations-, Inbetriebnahme- und Wartungsvorschriften, Herstellerangaben sollten Teil der Dokumentation sein<\/p>\n
WHO-Leitlinien 89 <\/p>\n
Fertigstellung
\nSie sollte nach ihrer Fertigstellung vollst\u00e4ndig sein <\/p>\n
WHO-Leitlinien 90 <\/p>\n
Benutzerfreundlichkeit
\nBetriebshandb\u00fccher, Wartungshandb\u00fccher und Dokumentationen sollten in leicht verst\u00e4ndlicher Form zur Verf\u00fcgung gestellt werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 91 <\/p>\n
Leistung im Labor
\nDas Labor sollte \u00fcber eine ausreichende Leistung verf\u00fcgen <\/p>\n
WHO-Leitlinien 92 <\/p>\n
Leistung
\nSie sollten eine gute Leistung in Bezug auf Temperatur, Feuchtigkeit und andere Normen aufweisen.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 93 <\/p>\n
Inspektion der Ausr\u00fcstung
\nDas Personal sollte die Inspektion und \u00dcberpr\u00fcfung der Ausr\u00fcstung durchf\u00fchren. <\/p>\n
WHO-Leitlinien 94 <\/p>\n
Druck-, Temperatur- und Zeiteinstellungen
\nDie Ger\u00e4te sollten \u00fcber Druck-, Temperatur- und Zeiteinstellungen und -funktionen verf\u00fcgen und die M\u00f6glichkeit zur automatischen Aufzeichnung und Speicherung bieten.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 95 <\/p>\n
W\u00e4rmeversorgung
\nDie Versorgung mit W\u00e4rme und kalter Luft sollte gew\u00e4hrleistet sein.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 96 <\/p>\n
Wartung
\nDer Autoklav sollte stets gut gewartet werden. Dies schafft Raum f\u00fcr eine qualitativ hochwertige Wartung zum Zeitpunkt der Notwendigkeit.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 97 <\/p>\n
Teile und Zubeh\u00f6r
\nErsatzteile und Zubeh\u00f6r sollten dem Nutzer rechtzeitig zur Verf\u00fcgung gestellt werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 98 <\/p>\n
Einrichtung
\nDie Lieferanten sollten Installationshandb\u00fccher und Checklisten zur Verf\u00fcgung stellen. <\/p>\n
WHO-Leitlinien 99 <\/p>\n
Versorgungsunternehmen
\nDie Versorgungseinrichtungen m\u00fcssen betriebsbereit sein. Diese d\u00fcrfen nicht defekt sein, sollten aber am Einsatzort des Autoklaven vorhanden sein.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 100 <\/p>\n
Vakuumquelle
\nDie Vakuumquellen sollten gem\u00e4\u00df den Richtlinien des Herstellers bereitgestellt werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 101 <\/p>\n
Zeit-Temperatur-Beziehung
\nDie Beziehung zwischen Zeit und Temperatur sollte direkt sein. F\u00fcr mehr W\u00e4rme ist weniger Zeit erforderlich, und umgekehrt.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 102 <\/p>\n
Alarmanlagen
\nAlarmsysteme und Zeitschaltuhren sollten vorhanden sein. <\/p>\n
WHO-Leitlinien 103 <\/p>\n
Leistung
\nDie Validierungsdaten m\u00fcssen auf ihre Leistungsf\u00e4higkeit \u00fcberpr\u00fcft werden. <\/p>\n
WHO-Leitlinien 104 <\/p>\n
Druck
\nDer Druck sollte in Pfund pro Quadratzoll (psi) angegeben werden.<\/p>\n
WHO-Leitlinien 105 <\/p>\n
Temperatur
\nDie Temperatur muss ebenfalls angegeben werden, damit die Temperatur steigt.<\/p>\n
Die Validierung eines Autoklaven ist die aufgezeichnete \u00dcberpr\u00fcfung, dass ein Autoklav den erforderlichen Sterilisationsgrad einhalten kann.<\/p>\n
Die WHO hat mehrere Informationen vor der Validierung herausgegeben, Bedingungen, die erf\u00fcllt sein m\u00fcssen, bevor die Validierung beginnen kann, Installationsqualifikationen (IQs), Betriebsqualifikationen (OQs) und Leistungsqualifikationen (PQs) f\u00fcr eine effektive Funktionalit\u00e4t.<\/p>\n
Daher konzentriert sich dieser Artikel auf die WHO-Leitlinien f\u00fcr die Validierung von Autoklaven, d. h. auf den Dokumentationsprozess, aus dem eindeutig hervorgeht, dass eine klar nachgewiesene Konfiguration durchgef\u00fchrt wurde. Um mehr \u00fcber die WHO-Leitlinien zur Autoklavenvalidierung zu erfahren, klicken Sie bitte HIER.<\/p>\n
Die Sterilisation von Autoklaven erfolgt durch Dampf unter Druck, trockene Hitze in einem Ofen oder eine alternative Sterilisationsmethode wie Ethylenoxid. Das Autoklavieren, also die Verwendung von Hochdruckdampf, ist ein weit verbreitetes Verfahren zur Sterilisierung von medizinischen Instrumenten, Laborger\u00e4ten und anderen Materialien. Dampfsterilisationszyklen m\u00fcssen validiert werden, um zu gew\u00e4hrleisten, dass alles biologische Leben, einschlie\u00dflich bakterieller Sporen, wirksam abget\u00f6tet wird.<\/p>\n
Die WHO empfiehlt, dass jedes Verfahren und jede Ausr\u00fcstung vor, w\u00e4hrend und nach dem Einsatz einen Validierungsprozess durchlaufen sollte. Dadurch wird gew\u00e4hrleistet, dass das Autoklavensystem, die Ausr\u00fcstung und das Sterilisationsverfahren den Spezifikationen entsprechen und \u00fcber einen bestimmten Zeitraum hinweg gleichbleibende Ergebnisse erzielen. Der Autoklavierzyklus muss jedes Mal validiert werden, um die Sicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
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