
Le processus de stérilisation des matériaux dans les autoclaves dépend de l'interaction entre la pression et la température.
Phase 1 - Élimination de l'air
Dans la stérilisation par déplacement de gravité (classe N), la vapeur chasse l'air par l'orifice d'évacuation.
La pompe à vide des autoclaves de classe B à pré-vide élimine 99,9% d'air avant le début de l'injection de vapeur.
Phase 2 - Stérilisation
Pendant le cycle de stérilisation standard, l'autoclave maintient une température de 121°C et une pression de 15 psi pendant une période comprise entre 15 et 30 minutes.
Les cycles de stérilisation rapide se déroulent à 134°C sous une pression de 30 psi pour des durées comprises entre 3 et 10 minutes.
Phase 3 - Séchage
La phase de post-vide élimine l'humidité résiduelle
Temps de séchage typique : 20-45 minutes à 80-90°C
Formule clé: L'efficacité de la stérilisation (valeur D) est calculée en utilisant : [ D{121} = \frac{\text{Temps d'exposition}}{\log{10}(N_0/N)} ] (N_0) représente le nombre initial de microbes et (N) représente le nombre de microbes qui ont survécu.
Composant | Fonction | Spécifications critiques |
---|---|---|
Chambre | Contient des articles à stériliser | Acier inoxydable 316L, épaisseur ≥1,5 mm |
Générateur de vapeur | Produit de la vapeur pure | Rendement : 3-6 kg/h par chambre de 100L |
Système de contrôle | Gestion des paramètres du cycle | Précision de ±0,5°C, plus de 10 programmes préréglés |
Soupape de sécurité | Prévient la surpression | Conforme à la section VIII de l'ASME |
Compatibilité des matériaux:
Autoclavable: Acier inoxydable, verre borosilicaté, polypropylène
Non autoclavable: PVC, polystyrène, polyéthylène basse densité
Surveillance physique
Enregistreurs graphiques : Vérifier les courbes temps-température-pression
Enregistreurs de données : Suivi de la distribution de la chaleur dans la chambre en 3D
Indicateurs chimiques
Classe 1 : Indicateurs de processus (changement de couleur de la bande)
Classe 4 : Intégrateurs multi-variables
Indicateurs biologiques
Utilisation Geobacillus stearothermophilus spores (population de 10⁶)
Incubation : 56-60°C pendant 24-48 heures
Critères d'acceptation:
Pas de croissance dans les flacons de test
Uniformité de la température ≤±1°C dans la chambre
Chargement:
Disposez les objets en les espaçant de 2,5 cm.
Positionner les pochettes face imprimée vers le haut
Sélection du cycle:
Liquides : Cycle d'échappement lent par gravité
Instruments emballés : Cycle de pré-vide
Déchargement:
Attendre que la pression interne atteigne 0 psi
Utiliser des gants thermiques pour les objets chauds
Documentation:
Enregistrement du numéro de cycle, des paramètres, de l'ID de l'opérateur
Tâche | Fréquence | Outils/Agents |
---|---|---|
Inspection du joint de porte | Quotidiennement | Contrôle visuel, détecteur de fuites |
Nettoyage de la chambre | Hebdomadaire | Solution d'acide citrique non abrasive |
Test de la soupape de sécurité | Mensuel | Manomètre étalonné |
Calibrage | Annuel | Thermomètre traçable NIST |
Protocole de détartrage:
Remplir la chambre avec une solution d'acide acétique 5%
Effectuer un cycle de 30 minutes à 100°C
Rincer 3 fois avec de l'eau désionisée
Les autoclaves qui fonctionnent et sont entretenus correctement assurent une stérilisation fiable, indispensable pour lutter contre les infections et garantir la validité des résultats de la recherche. Des résultats constants de stérilisation à la vapeur peuvent être obtenus lorsque les utilisateurs suivent des cycles validés ainsi qu'un contrôle biologique régulier et les instructions du fabricant. Les avancées technologiques telles que les systèmes de surveillance en nuage et les outils de validation automatisés amélioreront le suivi des performances des autoclaves dans les années à venir.
Q1 : Les autoclaves peuvent-ils stériliser des liquides ? Des cycles de liquides spécialisés avec un échappement lent protègent contre l'ébullition pendant la stérilisation en autoclave. Remplir toujours les récipients d'une capacité ≤75%.
Q2 : À quelle fréquence faut-il procéder à la validation de l'autoclave ? La norme ISO 17665 impose une validation trimestrielle des dispositifs médicaux. Les laboratoires doivent procéder à la validation de l'autoclave chaque année ou à la suite de réparations importantes.
Q3 : Pourquoi mon autoclave met-il tant de temps à atteindre sa température ? Les causes les plus courantes sont une production de vapeur insuffisante (vérifier la capacité de la chaudière) ou des fuites d'air (vérifier l'intégrité du joint de la porte).
Q4 : Quelle est la qualité de l'eau requise pour les autoclaves ? Prévenir l'accumulation de minéraux dans les autoclaves en utilisant de l'eau ASTM de type II avec des niveaux de conductivité inférieurs à 5 µS/cm. L'eau distillée ou l'eau RO sont acceptables.
Q5 : Quelle est la durée habituelle des cycles d'autoclave ? Les cycles standard de l'autoclave durent entre 20 et 90 minutes selon le type de charge. Les articles non emballés sont stérilisés en 3 minutes grâce à des cycles rapides.
Le processus d'autoclavage est une pratique de stérilisation essentielle utilisée dans les établissements médicaux, les laboratoires et les centres de recherche pour protéger la verrerie et les instruments grâce à une stérilisation efficace. La vapeur à haute pression élimine les agents pathogènes au cours de ce processus.
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