Metrik Penghancuran Mikroba Utama:
Nilai D menunjukkan durasi waktu yang diperlukan untuk mengurangi populasi mikroba sebesar 90% saat terpapar pada suhu tertentu
Contoh: Geobacillus stearothermophilus D₁₂₁ = 1,5-2,0 menit
Nilai Z mewakili pergeseran suhu yang diperlukan untuk mencapai perubahan 90% pada nilai D.
Tipikal z = 10°C untuk sterilisasi uap
Tingkat Jaminan Kemandulan (SAL): [ SAL mewakili probabilitas satu mikroorganisme yang dapat bertahan hidup di antara satu juta percobaan.]
| Parameter | Persyaratan | Toleransi | Alat Ukur |
|---|---|---|---|
| Suhu | 121°C (Gravitasi) / 134°C (Pra-Vakum) | ±1°C | Termokopel yang dikalibrasi NIST |
| Tekanan | 15 psi (121°C) / 30 psi (134°C) | ± 5% | Pengukur tabung Bourdon |
| Waktu Pemaparan | 15-30 menit (121°C) | +0/-1 menit | Pengatur waktu digital |
| Kualitas Uap | 97% uap jenuh kering | Gas yang tidak dapat dikondensasi <3.5% | Titrasi Karl Fischer |
Panduan Kompatibilitas Material:
Beban berpori tekstil membutuhkan waktu pengeringan yang lama melebihi 45 menit saat dipanaskan hingga 80°C.
Untuk cairan, terapkan siklus pembuangan yang lambat agar tidak mendidih.
Siklus pra-vakum dengan lebih dari tiga fase pulsa diperlukan untuk perangkat berongga.
Tahap 1: Persiapan
Pembersihan
Bersihkan bioburden dengan deterjen enzimatik (pH 6,5-7,5)
Lakukan pembilasan dengan air ASTM Tipe I yang mempertahankan konduktivitas di bawah 1 μS/cm.
Pengemasan
Gunakan kantong kertas/plastik kelas medis (sesuai dengan ISO 11607)
Terapkan margin segel 5mm pada kemasan dan lampirkan pengenal LOT yang sesuai.
Memuat
Pertahankan jarak 2,5 cm di antara item
Posisikan kantong dengan sisi cetak menghadap ke atas
Tahap 2: Siklus Sterilisasi
Penghapusan Udara
Perpindahan gravitasi: 3-5 pembersihan udara
Pra-vakum: tekanan negatif 0,8-1,0 bar
Fase Pemanasan
Laju ramp: ≤1°C/detik untuk mencegah guncangan termal
Tahan hingga titik ruang terdingin mencapai setpoint
Waktu Pemaparan
Mulai pengaturan waktu ketika semua probe ≥ suhu titik setel
Waktu diam minimum berdasarkan jenis beban:
Instrumen logam: 3 menit @134°C
Tekstil: 15 menit @121°C
Pendinginan / Pengeringan
Pelepasan tekanan secara bertahap (0,5 bar/menit)
Pengeringan dengan bantuan vakum hingga kadar air ≤3%
Tahap 3: Penanganan Pasca-Proses
Pendinginan
Rak pendingin sekitar (baja tahan karat 304)
Periode waktu istirahat: 30 menit sebelum penanganan
Penyimpanan
Lingkungan terkendali: 23°C ± 2°C, 30-60% RH
Produk tetap stabil selama 180 hari setelah dibungkus, tetapi hanya bertahan selama 24 jam saat dibuka.
Pemantauan Fisik:
Pencatat data menggunakan 12 termokopel atau lebih untuk memetakan titik-titik dingin di dalam ruangan.
Transduser tekanan mengukur tingkat tekanan 0-5 bar dan memberikan hasil dengan akurasi 0,1%.
Indikator Kimia:
| Kelas | Tujuan | Kriteria Kelulusan |
|---|---|---|
| 1 | Paparan proses | Perubahan warna dari cokelat→hitam |
| 4 | Integrasi multi-variabel | Pencapaian tanda referensi |
| 5 | Verifikasi khusus siklus | Semua parameter terpenuhi |
Indikator Biologis:
Strip spora: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
Inkubasi: 56-60°C selama 7 hari (pembacaan yang diperpanjang)
Standar yang dapat diterima mensyaratkan tidak ada pertumbuhan positif setelah 20 kali tes.
Persyaratan Validasi Ulang:
Kualifikasi ulang tahunan (ISO 17665)
Setelah perbaikan besar atau relokasi
Saat mengubah konfigurasi beban
| Mode Kegagalan | Akar Penyebab | Tindakan Korektif |
|---|---|---|
| Paket basah | Waktu pengeringan yang tidak mencukupi | Perpanjang fase kering dengan 50% |
| Bintik-bintik dingin | Jebakan udara | Tambahkan adaptor beban berpori |
| Membatalkan siklus | Masalah kualitas uap | Pasang pelembut air dupleks |
| Hal-hal positif secara biologis | Waktu pencahayaan tidak mencukupi | Tingkatkan waktu tunggu dengan nilai D × 6 |
Proses sterilisasi autoklaf memerlukan ketaatan yang tepat terhadap parameter waktu-temperatur-tekanan yang telah divalidasi melalui pemantauan fisik, kimiawi, dan biologis. Fasilitas mencapai inaktivasi mikroba yang dapat diandalkan dan menjaga integritas material dengan mengoperasikan siklus yang sesuai dengan ISO 17665 dan mengikuti jadwal kalibrasi peralatan yang ketat. Pemantauan nirkabel waktu nyata dan pengoptimalan siklus bertenaga AI mewakili teknologi baru yang akan mengubah praktik terbaik sterilisasi selama dekade berikutnya.
T1: Berapa lama waktu yang diperlukan untuk menyelesaikan proses sterilisasi autoklaf standar? J: Siklus autoklaf standar memerlukan waktu antara 40 hingga 90 menit dan menyertakan pemanasan bersama dengan tahap pemaparan dan pengeringan. Instrumen darurat memerlukan siklus flash yang selesai dalam waktu 3 hingga 10 menit.
T2: Berapa suhu yang membunuh spora dalam autoklaf? A: Geobacillus stearothermophilus spora membutuhkan suhu minimal 121°C selama 15 menit untuk dihancurkan. Pada suhu 134°C, waktu pemaparan yang diperlukan berkurang menjadi hanya 3 menit.
T3: Dapatkah Anda mengautoklaf barang plastik? J: Satu-satunya bahan plastik yang cocok untuk proses autoklaf adalah jenis yang tahan panas, seperti polipropilena (PP) dan PTFE. Periksa SDS bahan untuk mengetahui suhu maksimum yang dapat ditoleransi.
T4: Seberapa sering pengujian biologis harus dilakukan? J: Perangkat medis harus menjalani pengujian mingguan sesuai dengan persyaratan AAMI ST79. Interval pengujian di laboratorium harus diatur menjadi bulanan atau setiap 40 siklus.
T5: Mengapa kualitas uap sangat penting dalam autoklaf?
Fasilitas perawatan kesehatan harus mematuhi standar kebersihan dan sterilisasi yang ketat tanpa terkecuali. Distributor peralatan medis dan profesional pengadaan harus memahami alat yang mempertahankan standar untuk memberikan nilai pada perawatan kesehatan
Menjaga peralatan dan perlengkapan medis yang steril merupakan praktik paling penting untuk mencegah infeksi dan memastikan keselamatan pasien di lingkungan perawatan kesehatan. Distributor peralatan medis bersama dengan dealer dan pengadaan
Sektor perawatan kesehatan yang bergerak cepat beroperasi di bawah peraturan ketat yang menuntut pemeliharaan sterilitas sebagai perhatian utama untuk melindungi keselamatan pasien dan memastikan kepatuhan terhadap standar operasional. Peralatan medis
Peralatan sterilisasi berfungsi sebagai alat penting dalam lingkungan perawatan kesehatan untuk menjaga standar kebersihan dan melindungi pasien. Distributor peralatan medis bersama dengan dealer dan spesialis pengadaan perlu mengetahui
Autoklaf berfungsi sebagai komponen penting dalam proses sterilisasi di fasilitas perawatan kesehatan melalui uap bertekanan tinggi untuk menghancurkan patogen pada instrumen medis dan bahan lainnya. Distributor peralatan medis dan spesialis pengadaan harus
Lingkungan perawatan kesehatan harus memprioritaskan sterilisasi karena melindungi pasien dan staf dengan menghilangkan patogen infeksius dari perangkat dan bahan medis. Autoklaf menonjol sebagai salah satu alat terbaik
