열 데스 시간(TDT) 곡선 분석
습열 대 건열 미생물 파괴 메커니즘
프로세스 유효성 검사를 위한 D-값 및 z-값 계산
2.1 표준 작동 범위
121°C(250°F) 포화 온도:
최소 15 PSI 챔버 압력 필요
미생물 감소율: 1로그 주기/1.8분
132-135°C(270-275°F) 플래시 살균:
3분 만에 6로그 감소 달성
최대 재료 호환성 제한
2.2 온도 모니터링 프로토콜
3구역 검증(챔버/드레인/로드 센터)
열전대 배치 표준(ISO 17665)
분기별 보정 요구 사항
포화 증기 테이블 애플리케이션:
고도 보정 공식:
압력 안전 메커니즘
자동 압력 감쇠 테스트(±0.1 PSI/min)
릴리프 밸브 활성화 임계값(35 PSI ±5%)
진공 위상 압력 모니터링(-12 PSI ~ -15 PSI)
4.1 노출 시간 계산
기본 공식:
일반적인 노출 시간:
| 재료 유형 | 121°C 시간 | 132°C 시간 |
|---|---|---|
| 포장되지 않은 금속 | 30분 | 10분 |
| 텍스타일 팩 | 45분 | 15분 |
| 액체 | 60분 | N/A |
4.2 사이클 위상 타이밍
컨디셔닝 단계: 10-15분(공기 제거)
노출 단계: 부하에 따라 가변적
배기 단계: 20~45분(압력 정규화)
보위-딕 테스트 빈도(진공 청소기의 경우 매일)
생물학적 지표 배양 프로토콜
화학적 통합자 배치 전략
검증된 압력 및 시간 매개변수와 결합된 정밀한 온도 제어는 신뢰할 수 있는 멸균 결과를 보장합니다. 정기적인 장비 검증, 작업자 교육, 생물학적 모니터링은 성공적인 오토클레이브 관리의 3요소를 구성합니다. 이러한 증거 기반 프로토콜을 구현하는 기관은 물질 무결성을 유지하면서 일관된 10-⁶ SAL(멸균 보증 수준)을 달성할 수 있습니다.
Q: 포장을 뜯지 않은 품목은 오토클레이브에서 얼마나 오래 멸균해야 하나요? A: 생물학적 검증을 위해 121°C(15PSI)에서 최소 30분간 보관합니다. 포장이 벗겨진 기기는 안전하게 취급하기 전에 장시간(20분 이상) 냉각해야 합니다.
Q: 오토클레이브 psi와 온도의 관계는 무엇인가요? A: PSI는 증기 포화 온도를 직접 결정합니다. 해수면 기준입니다: 15 PSI = 121°C 27 PSI = 132°C 30 PSI = 135°C
Q: 오토클레이브 타이밍이 재료에 따라 달라지는 이유는 무엇인가요? A: 열 투과율은 재료 밀도와 포장에 따라 다릅니다. 다공성 제품은 열 평형을 이루기 위해 고체 금속보다 25% 더 오래 노출되어야 합니다.
Q: 온도 센서는 얼마나 자주 보정해야 하나요? A: NIST 추적 가능한 참조를 사용한 분기별 보정은 필수입니다. 사용량이 많은 시설(주당 30주기 초과)은 매월 검증이 필요합니다.
