{"id":7338,"date":"2025-09-15T08:48:34","date_gmt":"2025-09-15T08:48:34","guid":{"rendered":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/who-guidelines-for-autoclave-validation\/"},"modified":"2025-12-05T00:53:40","modified_gmt":"2025-12-05T00:53:40","slug":"who-guidelines-for-autoclave-validation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/who-guidelines-for-autoclave-validation\/","title":{"rendered":"Autoklav\u0173 patvirtinimo gair\u0117s"},"content":{"rendered":"<p>Autoklav\u0173 patvirtinimo gair\u0117s <\/p>\n<p>PSO yra nusta\u010diusi autoklavavimo \u012fteisinimo proced\u016bras ir metodikas, kuri\u0173 reikia laikytis autoklavuojant bet kok\u012f daikt\u0105. Tod\u0117l prie\u0161 \u012fsigyjant ar parduodant bet kok\u012f daikt\u0105 b\u016btina jas patikrinti, kad b\u016bt\u0173 u\u017etikrinti auk\u0161\u010diausi kokyb\u0117s ir saugos standartai. Tod\u0117l \u010dia pateikiamos rekomendacijos, kurios buvo supaprastintos, kad gamintojams ir platinimo parduotuv\u0117ms b\u016bt\u0173 patogu jomis vadovautis priimant sprendimus d\u0117l pirkimo ir pardavimo, o galutiniams vartotojams - kad \u017einot\u0173, ko tik\u0117tis i\u0161 platintoj\u0173 ir gamintoj\u0173. Toliau pateikiamos PSO gair\u0117s d\u0117l autoklav\u0173 \u012fteisinimo <\/p>\n<p>PSO autoklav\u0173 patvirtinimo gair\u0117s <\/p>\n<p>PSO taip pat pateik\u0117 savo rekomendacijas d\u0117l metod\u0173, kuri\u0173 reikia laikytis atliekant autoklavo \u012fteisinim\u0105 \u012fvairiais aspektais. Jos yra tokios: <\/p>\n<p>PSO patvirtinimo gair\u0117s<br \/>\nIn reference to <a class=\"smart-interlink\" href=\"https:\/\/autoclaveequipment.com\/testigos-biologicos-para-autoclave\/\" title=\"biologiniai rodikliai\">biologiniai rodikliai<\/a>, as a biological indicator shall be placed in the load during a full autoclave cycle. Afterward, it should be incubated. The information to be gathered here is:<br \/>\nPSO gair\u0117s 1<br \/>\nAr jis vis dar gyvas? <\/p>\n<p>Po kiek valand\u0173 sporos prad\u0117s daugintis, kol j\u0173 nebeliks?<\/p>\n<p>Taikydami \u0161i\u0105 inkubavimo proced\u016br\u0105, galite atlikti \u0161iuos bandymus:<\/p>\n<ol>\n<li>Svetain\u0117 <a class=\"smart-interlink\" href=\"https:\/\/autoclaveequipment.com\/what-are-autoclave-cycles\/\" title=\"sterilization cycle\">sterilization cycle<\/a>. <\/li>\n<li>Skirtingi apkrovos modeliai <\/li>\n<li>Sterilizacijos ciklo veiksmingumas pageidaujamu laiko intervalu.<\/li>\n<li>Pakeisti gar\u0173 sterilizatoriaus ciklai.<br \/>\nPSO gair\u0117s 2<\/li>\n<\/ol>\n<p>\u012eprastinis testavimas<br \/>\nSterilizacijos procesas tur\u0117t\u0173 b\u016bti tikrinamas kas savait\u0119 arba bent po kiekvieno biologi\u0161kai pavojing\u0173 med\u017eiag\u0173 pakrovimo. Pra\u0117jus tam tikram laikui, reik\u0117t\u0173 patikrinti rezultatus, atlikti pakartotin\u012f bandym\u0105 ir i\u0161 naujo patvirtinti biologin\u012f indikatori\u0173 (BI).<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 3 <\/p>\n<p>Da\u017enis<br \/>\nPeriodi\u0161kai ciklas turi b\u016bti atnaujinamas taikant \u0161\u012f proces\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 4 <\/p>\n<p>\u012eranga<br \/>\nThe autoclave&#8217;s steam, electrical, and water lines should all be <a class=\"smart-interlink\" href=\"https:\/\/autoclaveequipment.com\/autoclave-calibration\/\" title=\"calibrated\">calibrated<\/a>.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 5 <\/p>\n<p>Tikslumo palaikymas<br \/>\n\u012eranga turi u\u017etikrinti \u0161ilum\u0105 per temperat\u016bros ir sl\u0117gio matuoklius bei var\u017e\u0105. Jei taip n\u0117ra, tur\u0117t\u0173 b\u016bti signalizacijos sistema ir laikrodis.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 6 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra, sl\u0117gis ir trukm\u0117<br \/>\nSterilizacijos metodai turi b\u016bti atliekami tam tikroje temperat\u016broje, esant tam tikram sl\u0117giui ir trukmei.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 7 <\/p>\n<p>Termometro vieta<br \/>\nTermometras turi b\u016bti pastatytas fiksuotoje pad\u0117tyje ant lentynos arba stovo, kuris bus sterilizuojamas kiekvieno ciklo metu.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 8 <\/p>\n<p>Tikslumo palaikymas<br \/>\nMatavimo procese naudojami prietaisai tur\u0117t\u0173 b\u016bti kalibruojami ne re\u010diau kaip kas trejus metus.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 9 <\/p>\n<p>Laikas ir temperat\u016bra<br \/>\nLaikas ir temperat\u016bra yra tiesiogiai proporcingi. Kuo auk\u0161tesn\u0117 temperat\u016bra, tuo trumpesnis laikas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 10 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra did\u0117ja<br \/>\nSterilizacijos proced\u016br\u0105 reikia atlikti tam tikra kryptimi ir tvarka, kol temperat\u016bra pakils.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 11 <\/p>\n<p>Temperat\u016bros indikacija<br \/>\nVisas tris minutes sterilizacijos kameroje turi b\u016bti rodoma arba registruojama did\u017eiausia temperat\u016bra.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 12 <\/p>\n<p>Technin\u0117 prie\u017ei\u016bra<br \/>\nAutoklavas tur\u0117t\u0173 b\u016bti gerai pri\u017ei\u016brimas ir bent kart\u0105 per metus aptarnaujamas patyrusio, sertifikuoto ir kvalifikuoto paslaug\u0173 teik\u0117jo. Taip bus u\u017etikrinta kokybi\u0161ka prie\u017ei\u016bra. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 13 <\/p>\n<p>Operatoriaus mokymas<br \/>\nEksploatavimo, technin\u0117s prie\u017ei\u016bros ir aptarnavimo specialistai turi b\u016bti kvalifikuoti, gerai apmokyti, kompetentingi ir patyr\u0119.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 14 <\/p>\n<p>Efektyvumas<br \/>\nAutoklavas tur\u0117t\u0173 veikti nustatyt\u0105 laik\u0105, o temperat\u016bra ir sl\u0117gis tur\u0117t\u0173 b\u016bti tinkami.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 15 <\/p>\n<p>\u012era\u0161\u0173 tikrinimas<br \/>\nPatvirtinimo \u012fra\u0161ai turi b\u016bti prieinami patikrinimui. Tai tur\u0117t\u0173 apimti ir demonstravim\u0105. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 16 <\/p>\n<p>Patvirtinamieji dokumentai<br \/>\n\u012erengimo, paleidimo ir aptarnavimo specifikacijos, gamintojo duomenys tur\u0117t\u0173 b\u016bti dokument\u0173 dalis<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 17 <\/p>\n<p>U\u017ebaigimas<br \/>\nJis tur\u0117t\u0173 b\u016bti u\u017ebaigtas j\u012f u\u017ebaigus <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 18 <\/p>\n<p>Naudojimo paprastumas<br \/>\nNaudojimo vadovai, technin\u0117s prie\u017ei\u016bros vadovai ir dokumentai tur\u0117t\u0173 b\u016bti lengvai prieinami ir lengvai suprantami.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 19 <\/p>\n<p>Laboratorijos na\u0161umas<br \/>\nLaboratorija tur\u0117t\u0173 b\u016bti pakankamai veiksminga <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 20 <\/p>\n<p>Veikimas<br \/>\nTur\u0117t\u0173 pasi\u017eym\u0117ti geromis temperat\u016bros, dr\u0117gm\u0117s ir kit\u0173 standart\u0173 charakteristikomis.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 21 <\/p>\n<p>\u012erangos tikrinimas<br \/>\nPersonalas tur\u0117t\u0173 atlikti \u012frangos ap\u017ei\u016br\u0105 ir patikrinim\u0105. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 22 <\/p>\n<p>Sl\u0117gio, temperat\u016bros ir laiko nustatymai<br \/>\n\u012eranga turi tur\u0117ti sl\u0117gio, temperat\u016bros ir laiko nustatymus bei funkcijas ir galimyb\u0119 automati\u0161kai \u012fra\u0161yti ir saugoti.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 23 <\/p>\n<p>\u0160ilumos tiekimas<br \/>\nTur\u0117t\u0173 b\u016bti u\u017etikrintas \u0161ilumos ir \u0161alto oro tiekimas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 24 <\/p>\n<p>Technin\u0117 prie\u017ei\u016bra<br \/>\nAutoklavas visada turi b\u016bti gerai pri\u017ei\u016brimas. Tai suteiks galimyb\u0119 prireikus atlikti kokybi\u0161k\u0105 technin\u0119 prie\u017ei\u016br\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 25 <\/p>\n<p>Dalys ir priedai<br \/>\nNaudotojui tur\u0117t\u0173 b\u016bti suteikta galimyb\u0117 laiku \u012fsigyti atsargini\u0173 dali\u0173 ir pried\u0173.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 26 <\/p>\n<p>\u012erengimas<br \/>\nTiek\u0117jai tur\u0117t\u0173 pateikti montavimo vadovus ir kontrolinius s\u0105ra\u0161us. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 27 <\/p>\n<p>Komunalin\u0117s paslaugos<br \/>\nKomunalin\u0117s paslaugos tur\u0117t\u0173 veikti. Jos neturi b\u016bti sugedusios, ta\u010diau turi b\u016bti prieinamos ten, kur bus naudojamas autoklavas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 28 <\/p>\n<p>Vakuuminis \u0161altinis<br \/>\nVakuuminiai \u0161altiniai tur\u0117t\u0173 b\u016bti \u012frengti pagal gamintoj\u0173 nurodymus.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 29 <\/p>\n<p>Laiko ir temperat\u016bros santykis<br \/>\nLaiko ir temperat\u016bros priklausomyb\u0117 tur\u0117t\u0173 b\u016bti tiesiogin\u0117. Norint gauti daugiau \u0161ilumos, reikia ma\u017eiau laiko, ir atvirk\u0161\u010diai.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 30 <\/p>\n<p>Signalizacijos sistemos<br \/>\nTur\u0117t\u0173 b\u016bti \u012frengtos signalizacijos sistemos ir laikrod\u017eiai. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 31 <\/p>\n<p>Veikimas<br \/>\nPatvirtinimo duomenys turi b\u016bti patikrinti, ar jie veikia. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 32 <\/p>\n<p>Sl\u0117gis<br \/>\nSl\u0117gis tur\u0117t\u0173 b\u016bti nurodomas svarais kvadratiniam colyje (psi).<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 33 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra<br \/>\nTemperat\u016bra taip pat turi b\u016bti nurodyta, kad temperat\u016bra pakilt\u0173.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 34 <\/p>\n<p>Kvalifikacijos testas<br \/>\n\u012erangos kvalifikacija (IQ) apibr\u0117\u017eiama kaip patvirtinimo bandymas trijuose ta\u0161kuose.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 35 <\/p>\n<p>Operacin\u0117 kvalifikacija (OQ)<br \/>\nEksploatacin\u0117 kvalifikacija (OQ) - tai bandymas, kurio metu nustatoma, ar autoklavas arba bandoma \u012franga veikia pagal numatyt\u0105 veiksming\u0105 funkcionalum\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 36 <\/p>\n<p>Veiklos kvalifikavimas (PQ)<br \/>\nVeikimo kvalifikavimas (PQ) - tai bandymas, kuriuo u\u017etikrinama, kad \u012franga ar autoklavas veikt\u0173 pagal specifikacij\u0105. \u010cia reikia surinkti toki\u0105 informacij\u0105:<br \/>\nPSO gair\u0117s 37<br \/>\nAr jis vis dar gyvas? <\/p>\n<p>Po kiek valand\u0173 sporos prad\u0117s daugintis, kol j\u0173 nebeliks?<\/p>\n<p>Taikydami \u0161i\u0105 inkubavimo proced\u016br\u0105, galite atlikti \u0161iuos bandymus:<\/p>\n<ol>\n<li>Sterilizacijos ciklas. <\/li>\n<li>Skirtingi apkrovos modeliai <\/li>\n<li>Sterilizacijos ciklo veiksmingumas pageidaujamu laiko intervalu.<\/li>\n<li>Pakeisti gar\u0173 sterilizatoriaus ciklai.<br \/>\nPSO gair\u0117s 38<\/li>\n<\/ol>\n<p>\u012eprastinis testavimas<br \/>\nSterilizacijos procesas tur\u0117t\u0173 b\u016bti tikrinamas kas savait\u0119 arba bent po kiekvieno biologi\u0161kai pavojing\u0173 med\u017eiag\u0173 pakrovimo. Pra\u0117jus tam tikram laikui, reik\u0117t\u0173 patikrinti rezultatus, atlikti pakartotin\u012f bandym\u0105 ir i\u0161 naujo patvirtinti biologin\u012f indikatori\u0173 (BI).<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 39 <\/p>\n<p>Da\u017enis<br \/>\nPeriodi\u0161kai ciklas turi b\u016bti atnaujinamas taikant \u0161\u012f proces\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 40 <\/p>\n<p>\u012eranga<br \/>\nThe autoclave&#8217;s steam, electrical, and water lines should all be calibrated.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 41 <\/p>\n<p>Tikslumo palaikymas<br \/>\n\u012eranga turi u\u017etikrinti \u0161ilum\u0105 per temperat\u016bros ir sl\u0117gio matuoklius bei var\u017e\u0105. Jei taip n\u0117ra, tur\u0117t\u0173 b\u016bti signalizacijos sistema ir laikrodis.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 42 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra, sl\u0117gis ir trukm\u0117<br \/>\nSterilizacijos metodai turi b\u016bti atliekami tam tikroje temperat\u016broje, esant tam tikram sl\u0117giui ir trukmei.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 43 <\/p>\n<p>Termometro vieta<br \/>\nTermometras turi b\u016bti pastatytas fiksuotoje pad\u0117tyje ant lentynos arba stovo, kuris bus sterilizuojamas kiekvieno ciklo metu.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 44 <\/p>\n<p>Tikslumo palaikymas<br \/>\nMatavimo procese naudojami prietaisai tur\u0117t\u0173 b\u016bti kalibruojami ne re\u010diau kaip kas trejus metus.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 45 <\/p>\n<p>Laikas ir temperat\u016bra<br \/>\nLaikas ir temperat\u016bra yra tiesiogiai proporcingi. Kuo auk\u0161tesn\u0117 temperat\u016bra, tuo trumpesnis laikas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 46 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra did\u0117ja<br \/>\nSterilizacijos proced\u016br\u0105 reikia atlikti tam tikra kryptimi ir tvarka, kol temperat\u016bra pakils.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 47 <\/p>\n<p>Temperat\u016bros indikacija<br \/>\nVisas tris minutes sterilizacijos kameroje turi b\u016bti rodoma arba registruojama did\u017eiausia temperat\u016bra.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 48 <\/p>\n<p>Technin\u0117 prie\u017ei\u016bra<br \/>\nAutoklavas tur\u0117t\u0173 b\u016bti gerai pri\u017ei\u016brimas ir bent kart\u0105 per metus aptarnaujamas patyrusio, sertifikuoto ir kvalifikuoto paslaug\u0173 teik\u0117jo. Taip bus u\u017etikrinta kokybi\u0161ka prie\u017ei\u016bra. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 49 <\/p>\n<p>Operatoriaus mokymas<br \/>\nEksploatavimo, technin\u0117s prie\u017ei\u016bros ir aptarnavimo specialistai turi b\u016bti kvalifikuoti, gerai apmokyti, kompetentingi ir patyr\u0119.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 50 <\/p>\n<p>Efektyvumas<br \/>\nAutoklavas tur\u0117t\u0173 veikti nustatyt\u0105 laik\u0105, o temperat\u016bra ir sl\u0117gis tur\u0117t\u0173 b\u016bti tinkami.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 51 <\/p>\n<p>\u012era\u0161\u0173 tikrinimas<br \/>\nPatvirtinimo \u012fra\u0161ai turi b\u016bti prieinami patikrinimui. Tai tur\u0117t\u0173 apimti ir demonstravim\u0105. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 52 <\/p>\n<p>Patvirtinamieji dokumentai<br \/>\n\u012erengimo, paleidimo ir aptarnavimo specifikacijos, gamintojo duomenys tur\u0117t\u0173 b\u016bti dokument\u0173 dalis<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 53 <\/p>\n<p>U\u017ebaigimas<br \/>\nJis tur\u0117t\u0173 b\u016bti u\u017ebaigtas j\u012f u\u017ebaigus <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 54 <\/p>\n<p>Naudojimo paprastumas<br \/>\nNaudojimo vadovai, technin\u0117s prie\u017ei\u016bros vadovai ir dokumentai tur\u0117t\u0173 b\u016bti lengvai prieinami ir lengvai suprantami.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 55 <\/p>\n<p>Laboratorijos na\u0161umas<br \/>\nLaboratorija tur\u0117t\u0173 b\u016bti pakankamai veiksminga <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 56 <\/p>\n<p>Veikimas<br \/>\nTur\u0117t\u0173 pasi\u017eym\u0117ti geromis temperat\u016bros, dr\u0117gm\u0117s ir kit\u0173 standart\u0173 charakteristikomis.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 57 <\/p>\n<p>\u012erangos tikrinimas<br \/>\nPersonalas tur\u0117t\u0173 atlikti \u012frangos ap\u017ei\u016br\u0105 ir patikrinim\u0105. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 58 <\/p>\n<p>Sl\u0117gio, temperat\u016bros ir laiko nustatymai<br \/>\n\u012eranga turi tur\u0117ti sl\u0117gio, temperat\u016bros ir laiko nustatymus bei funkcijas ir galimyb\u0119 automati\u0161kai \u012fra\u0161yti ir saugoti.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 59 <\/p>\n<p>\u0160ilumos tiekimas<br \/>\nTur\u0117t\u0173 b\u016bti u\u017etikrintas \u0161ilumos ir \u0161alto oro tiekimas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 60 <\/p>\n<p>Technin\u0117 prie\u017ei\u016bra<br \/>\nAutoklavas visada turi b\u016bti gerai pri\u017ei\u016brimas. Tai suteiks galimyb\u0119 prireikus atlikti kokybi\u0161k\u0105 technin\u0119 prie\u017ei\u016br\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 61 <\/p>\n<p>Dalys ir priedai<br \/>\nNaudotojui tur\u0117t\u0173 b\u016bti suteikta galimyb\u0117 laiku \u012fsigyti atsargini\u0173 dali\u0173 ir pried\u0173.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 62 <\/p>\n<p>\u012erengimas<br \/>\nTiek\u0117jai tur\u0117t\u0173 pateikti montavimo vadovus ir kontrolinius s\u0105ra\u0161us. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 63 <\/p>\n<p>Komunalin\u0117s paslaugos<br \/>\nKomunalin\u0117s paslaugos tur\u0117t\u0173 veikti. Jos neturi b\u016bti sugedusios, ta\u010diau turi b\u016bti prieinamos ten, kur bus naudojamas autoklavas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 64 <\/p>\n<p>Vakuuminis \u0161altinis<br \/>\nVakuuminiai \u0161altiniai tur\u0117t\u0173 b\u016bti \u012frengti pagal gamintoj\u0173 nurodymus.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 65 <\/p>\n<p>Laiko ir temperat\u016bros santykis<br \/>\nLaiko ir temperat\u016bros priklausomyb\u0117 tur\u0117t\u0173 b\u016bti tiesiogin\u0117. Norint gauti daugiau \u0161ilumos, reikia ma\u017eiau laiko, ir atvirk\u0161\u010diai.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 66 <\/p>\n<p>Signalizacijos sistemos<br \/>\nTur\u0117t\u0173 b\u016bti \u012frengtos signalizacijos sistemos ir laikrod\u017eiai. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 67 <\/p>\n<p>Veikimas<br \/>\nPatvirtinimo duomenys turi b\u016bti patikrinti, ar jie veikia. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 68 <\/p>\n<p>Sl\u0117gis<br \/>\nSl\u0117gis tur\u0117t\u0173 b\u016bti nurodomas svarais kvadratiniam colyje (psi).<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 69 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra<br \/>\nTemperat\u016bra taip pat turi b\u016bti nurodyta, kad temperat\u016bra pakilt\u0173.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 70 <\/p>\n<p>Kvalifikacijos testas<br \/>\n\u012erangos kvalifikacija (IQ) apibr\u0117\u017eiama kaip patvirtinimo bandymas trijuose ta\u0161kuose.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 71 <\/p>\n<p>Operacin\u0117 kvalifikacija (OQ)<br \/>\nEksploatacin\u0117 kvalifikacija (OQ) - tai bandymas, kurio metu nustatoma, ar autoklavas arba bandoma \u012franga veikia pagal numatyt\u0105 veiksming\u0105 funkcionalum\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 72 <\/p>\n<p>Veiklos kvalifikavimas (PQ)<br \/>\nVeikimo kvalifikavimas (PQ) - tai bandymas, kuriuo u\u017etikrinama, kad \u012franga ar autoklavas veikt\u0173 pagal specifikacij\u0105. \u010cia reikia surinkti toki\u0105 informacij\u0105:<br \/>\nPSO gair\u0117s 73<br \/>\nAr jis vis dar gyvas? <\/p>\n<p>Po kiek valand\u0173 sporos prad\u0117s daugintis, kol j\u0173 nebeliks?<\/p>\n<p>Taikydami \u0161i\u0105 inkubavimo proced\u016br\u0105, galite atlikti \u0161iuos bandymus:<\/p>\n<ol>\n<li>Sterilizacijos ciklas. <\/li>\n<li>Skirtingi apkrovos modeliai <\/li>\n<li>Sterilizacijos ciklo veiksmingumas pageidaujamu laiko intervalu.<\/li>\n<li>Pakeisti gar\u0173 sterilizatoriaus ciklai.<br \/>\nPSO gair\u0117s 74<\/li>\n<\/ol>\n<p>\u012eprastinis testavimas<br \/>\nSterilizacijos procesas tur\u0117t\u0173 b\u016bti tikrinamas kas savait\u0119 arba bent po kiekvieno biologi\u0161kai pavojing\u0173 med\u017eiag\u0173 pakrovimo. Pra\u0117jus tam tikram laikui, reik\u0117t\u0173 patikrinti rezultatus, atlikti pakartotin\u012f bandym\u0105 ir i\u0161 naujo patvirtinti biologin\u012f indikatori\u0173 (BI).<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 75 <\/p>\n<p>Da\u017enis<br \/>\nPeriodi\u0161kai ciklas turi b\u016bti atnaujinamas taikant \u0161\u012f proces\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 76 <\/p>\n<p>\u012eranga<br \/>\nThe autoclave&#8217;s steam, electrical, and water lines should all be calibrated.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 77 <\/p>\n<p>Tikslumo palaikymas<br \/>\n\u012eranga turi u\u017etikrinti \u0161ilum\u0105 per temperat\u016bros ir sl\u0117gio matuoklius bei var\u017e\u0105. Jei taip n\u0117ra, tur\u0117t\u0173 b\u016bti signalizacijos sistema ir laikrodis.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 78 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra, sl\u0117gis ir trukm\u0117<br \/>\nSterilizacijos metodai turi b\u016bti atliekami tam tikroje temperat\u016broje, esant tam tikram sl\u0117giui ir trukmei.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 79 <\/p>\n<p>Termometro vieta<br \/>\nTermometras turi b\u016bti pastatytas fiksuotoje pad\u0117tyje ant lentynos arba stovo, kuris bus sterilizuojamas kiekvieno ciklo metu.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 80 <\/p>\n<p>Tikslumo palaikymas<br \/>\nMatavimo procese naudojami prietaisai tur\u0117t\u0173 b\u016bti kalibruojami ne re\u010diau kaip kas trejus metus.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 81 <\/p>\n<p>Laikas ir temperat\u016bra<br \/>\nLaikas ir temperat\u016bra yra tiesiogiai proporcingi. Kuo auk\u0161tesn\u0117 temperat\u016bra, tuo trumpesnis laikas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 82 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra did\u0117ja<br \/>\nSterilizacijos proced\u016br\u0105 reikia atlikti tam tikra kryptimi ir tvarka, kol temperat\u016bra pakils.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 83 <\/p>\n<p>Temperat\u016bros indikacija<br \/>\nVisas tris minutes sterilizacijos kameroje turi b\u016bti rodoma arba registruojama did\u017eiausia temperat\u016bra.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 84 <\/p>\n<p>Technin\u0117 prie\u017ei\u016bra<br \/>\nAutoklavas tur\u0117t\u0173 b\u016bti gerai pri\u017ei\u016brimas ir bent kart\u0105 per metus aptarnaujamas patyrusio, sertifikuoto ir kvalifikuoto paslaug\u0173 teik\u0117jo. Taip bus u\u017etikrinta kokybi\u0161ka prie\u017ei\u016bra. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 85 <\/p>\n<p>Operatoriaus mokymas<br \/>\nEksploatavimo, technin\u0117s prie\u017ei\u016bros ir aptarnavimo specialistai turi b\u016bti kvalifikuoti, gerai apmokyti, kompetentingi ir patyr\u0119.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 86 <\/p>\n<p>Efektyvumas<br \/>\nAutoklavas tur\u0117t\u0173 veikti nustatyt\u0105 laik\u0105, o temperat\u016bra ir sl\u0117gis tur\u0117t\u0173 b\u016bti tinkami.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 87 <\/p>\n<p>\u012era\u0161\u0173 tikrinimas<br \/>\nPatvirtinimo \u012fra\u0161ai turi b\u016bti prieinami patikrinimui. Tai tur\u0117t\u0173 apimti ir demonstravim\u0105. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 88 <\/p>\n<p>Patvirtinamieji dokumentai<br \/>\n\u012erengimo, paleidimo ir aptarnavimo specifikacijos, gamintojo duomenys tur\u0117t\u0173 b\u016bti dokument\u0173 dalis<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 89 <\/p>\n<p>U\u017ebaigimas<br \/>\nJis tur\u0117t\u0173 b\u016bti u\u017ebaigtas j\u012f u\u017ebaigus <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 90 <\/p>\n<p>Naudojimo paprastumas<br \/>\nNaudojimo vadovai, technin\u0117s prie\u017ei\u016bros vadovai ir dokumentai tur\u0117t\u0173 b\u016bti lengvai prieinami ir lengvai suprantami.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 91 <\/p>\n<p>Laboratorijos na\u0161umas<br \/>\nLaboratorija tur\u0117t\u0173 b\u016bti pakankamai veiksminga <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 92 <\/p>\n<p>Veikimas<br \/>\nTur\u0117t\u0173 pasi\u017eym\u0117ti geromis temperat\u016bros, dr\u0117gm\u0117s ir kit\u0173 standart\u0173 charakteristikomis.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 93 <\/p>\n<p>\u012erangos tikrinimas<br \/>\nPersonalas tur\u0117t\u0173 atlikti \u012frangos ap\u017ei\u016br\u0105 ir patikrinim\u0105. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 94 <\/p>\n<p>Sl\u0117gio, temperat\u016bros ir laiko nustatymai<br \/>\n\u012eranga turi tur\u0117ti sl\u0117gio, temperat\u016bros ir laiko nustatymus bei funkcijas ir galimyb\u0119 automati\u0161kai \u012fra\u0161yti ir saugoti.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 95 <\/p>\n<p>\u0160ilumos tiekimas<br \/>\nTur\u0117t\u0173 b\u016bti u\u017etikrintas \u0161ilumos ir \u0161alto oro tiekimas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 96 <\/p>\n<p>Technin\u0117 prie\u017ei\u016bra<br \/>\nAutoklavas visada turi b\u016bti gerai pri\u017ei\u016brimas. Tai suteiks galimyb\u0119 prireikus atlikti kokybi\u0161k\u0105 technin\u0119 prie\u017ei\u016br\u0105.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 97 <\/p>\n<p>Dalys ir priedai<br \/>\nNaudotojui tur\u0117t\u0173 b\u016bti suteikta galimyb\u0117 laiku \u012fsigyti atsargini\u0173 dali\u0173 ir pried\u0173.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 98 <\/p>\n<p>\u012erengimas<br \/>\nTiek\u0117jai tur\u0117t\u0173 pateikti montavimo vadovus ir kontrolinius s\u0105ra\u0161us. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 99 <\/p>\n<p>Komunalin\u0117s paslaugos<br \/>\nKomunalin\u0117s paslaugos tur\u0117t\u0173 veikti. Jos neturi b\u016bti sugedusios, ta\u010diau turi b\u016bti prieinamos ten, kur bus naudojamas autoklavas.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 100 <\/p>\n<p>Vakuuminis \u0161altinis<br \/>\nVakuuminiai \u0161altiniai tur\u0117t\u0173 b\u016bti \u012frengti pagal gamintoj\u0173 nurodymus.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 101 <\/p>\n<p>Laiko ir temperat\u016bros santykis<br \/>\nLaiko ir temperat\u016bros priklausomyb\u0117 tur\u0117t\u0173 b\u016bti tiesiogin\u0117. Norint gauti daugiau \u0161ilumos, reikia ma\u017eiau laiko, ir atvirk\u0161\u010diai.<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 102 <\/p>\n<p>Signalizacijos sistemos<br \/>\nTur\u0117t\u0173 b\u016bti \u012frengtos signalizacijos sistemos ir laikrod\u017eiai. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 103 <\/p>\n<p>Veikimas<br \/>\nPatvirtinimo duomenys turi b\u016bti patikrinti, ar jie veikia. <\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 104 <\/p>\n<p>Sl\u0117gis<br \/>\nSl\u0117gis tur\u0117t\u0173 b\u016bti nurodomas svarais kvadratiniam colyje (psi).<\/p>\n<p>PSO gair\u0117s 105 <\/p>\n<p>Temperat\u016bra<br \/>\nTemperat\u016bra taip pat turi b\u016bti nurodyta, kad temperat\u016bra pakilt\u0173.<\/p>\n<p>Autoklavo \u012fteisinimas - tai u\u017eregistruotas patikrinimas, ar autoklavas gali i\u0161laikyti reikiam\u0105 sterilizacijos laipsn\u012f.<\/p>\n<p>Jei PSO i\u0161leido kelet\u0105 prie\u0161 patvirtinim\u0105 reikalingos informacijos, s\u0105lyg\u0173, kuri\u0173 reikia prie\u0161 pradedant patvirtinim\u0105, \u012frengimo kvalifikacij\u0173 (IQ), eksploatavimo kvalifikacij\u0173 (OQ) ir veiksmingo veikimo kvalifikacij\u0173 (PQ), kad b\u016bt\u0173 u\u017etikrintas veiksmingas funkcionalumas.<\/p>\n<p>Tod\u0117l, nors \u0161iame straipsnyje daugiausia d\u0117mesio skiriama PSO autoklavo \u012fteisinimo gair\u0117ms, tai rei\u0161kia dokumentavimo proces\u0105, kuris nedviprasmi\u0161kai parodo, kad buvo atlikta ai\u0161kiai demonstruojama konfig\u016bracija. Nor\u0117dami su\u017einoti daugiau apie PSO autoklav\u0173 \u012fteisinimo gaires, spauskite \u010cIA.<\/p>\n<p>Autoklavai sterilizuojami sl\u0117giu veikiamais garais, sausa \u0161iluma krosnyje arba alternatyviais sterilizavimo b\u016bdais, pavyzd\u017eiui, etileno oksidu. Autoklavavimas - procesas, kurio metu naudojami auk\u0161to sl\u0117gio garai, pla\u010diai naudojamas medicinos instrumentams, laboratorinei \u012frangai ir kitoms med\u017eiagoms sterilizuoti. Sterilizacijos garais ciklai turi b\u016bti patvirtinti, kad b\u016bt\u0173 u\u017etikrinta, jog visa biologin\u0117 gyvyb\u0117, \u012fskaitant bakterij\u0173 sporas, b\u016bt\u0173 veiksmingai sunaikinta.<\/p>\n<p>PSO rekomenduoja, kad kiekvienas procesas ir \u012franga prie\u0161, per ir po jo b\u016bt\u0173 patvirtinami. Taip bus u\u017etikrinta, kad autoklavo sistema, \u012franga ir sterilizacijos procesas atitinka specifikacijas ir kur\u012f laik\u0105 bus pasiekti pastov\u016bs rezultatai. Siekiant u\u017etikrinti saug\u0105, autoklavavimo ciklas turi b\u016bti patvirtinamas kiekvien\u0105 kart\u0105.<\/p>\n<p>1 straipsnis 2 straipsnis 3 straipsnis 4 straipsnis 5 straipsnis 6 straipsnis 7 straipsnis 8 straipsnis<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Autoklav\u0173 patvirtinimo gair\u0117s<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[82],"tags":[],"class_list":["post-7338","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-autoclave-machine"],"acf":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7338","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7338"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7338\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8211,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7338\/revisions\/8211"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7338"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7338"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7338"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}