Esterilização por calor seco vs esterilização por autoclave: Requisitos de temperatura comparados

1. Fundamentos da esterilização por calor seco

1.1 Princípio de funcionamento

• Destruição oxidativa de microrganismos

• Decomposição térmica de componentes celulares

• Faixa de temperatura típica: 160°C-190°C (320°F-374°F)

1.2 Relações tempo-temperatura

• Onde: t = tempo de exposição (minutos) D₁₆₀ = 60 minutos (Bacillus atrophaeus) Valor z = 20°C

Normas de validação

• Requisitos de conformidade com a norma ISO 20857:2013

• Ensaio de distribuição de calor (uniformidade de ±5°C)

2. Comparação dos parâmetros críticos

2.1 Intervalos de temperatura

2.2 Capacidade de penetração

• Calor seco: 0,5°C/cm de taxa de penetração em profundidade

• Vapor: taxa de penetração em profundidade de 2,3°C/cm

2.3 Compatibilidade de materiais

• Preferencialmente, calor seco para:

  • Pós anidros

  • Artigos de vidro

  • Instrumentos de metal com fendas

• Vapor necessário para:

  • Componentes de borracha

  • Kits de instrumentos embalados

  • Meios de cultura

3. Protocolos operacionais

3.1 Configuração do forno de calor seco

1. Pré-aquecer a 140°C durante 30 minutos

2. Rampa até à temperatura alvo (≤5°C/min)

3. Manter o equilíbrio térmico (±3°C)

4. Protocolos da fase de arrefecimento (natural ou forçado)

3.2 Orientações sobre a calendarização dos ciclos

4. Validação e controlo

4.1 Indicadores biológicos

• Tiras de esporos de Bacillus atrophaeus (10⁶ CFU)

• Colocação: Localização da câmara de cozimento mais fria

• Incubação: 56°C durante 48 horas

4.2 Controlo físico

• Mapeamento de termopares (teste de 9 pontos)

• Estudos de penetração de calor

• Verificação da velocidade do fluxo de ar (＞2 m/s)

Conclusão

A esterilização por calor seco continua a ser essencial para instrumentos sensíveis à humidade, exigindo temperaturas mais elevadas, mas oferecendo uma compatibilidade de materiais superior para aplicações específicas. Uma implementação bem sucedida exige uma validação rigorosa dos parâmetros tempo-temperatura e das caraterísticas de distribuição do calor. As instalações devem escolher os métodos de esterilização com base na composição da carga e não na conveniência.

Secção FAQ

P: Quanto tempo demora normalmente a esterilização com um forno de calor seco? R: Os ciclos padrão variam entre 6 minutos a 190°C e 2 horas a 160°C. A duração efectiva depende da massa da carga e dos dados de validação do forno.

P: O calor seco pode atingir o mesmo nível de garantia de esterilidade que as autoclaves? R: Ambos os métodos atingem 10-⁶ SAL quando devidamente validados. O calor seco requer ciclos mais longos devido à cinética de destruição microbiana mais lenta.

P: Porque é que as temperaturas de calor seco são mais elevadas do que as definições de autoclave? R: A ausência de humidade requer uma maior entrada de energia térmica. A transferência de calor latente do vapor permite temperaturas mais baixas (121°C vs 160°C).

P: Como verificar a eficácia da esterilização por calor seco? R: Combinar indicadores biológicos com integradores químicos e registadores de dados termométricos. É obrigatória a validação trimestral através de estudos em câmaras carregadas.