{"id":7338,"date":"2025-09-15T08:48:34","date_gmt":"2025-09-15T08:48:34","guid":{"rendered":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/who-guidelines-for-autoclave-validation\/"},"modified":"2025-12-05T00:53:40","modified_gmt":"2025-12-05T00:53:40","slug":"who-guidelines-for-autoclave-validation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/who-guidelines-for-autoclave-validation\/","title":{"rendered":"Linii directoare pentru validarea autoclavelor"},"content":{"rendered":"

Linii directoare pentru validarea autoclavelor <\/p>\n

OMS are procedurile \u0219i metodologiile sale de validare pentru autoclavare care trebuie respectate \u00een timpul autoclav\u0103rii oric\u0103rui articol. Prin urmare, acestea trebuie verificate \u00eenainte de achizi\u021bionarea sau v\u00e2nzarea oric\u0103rui articol pentru a asigura cele mai \u00eenalte standarde de calitate \u0219i siguran\u021b\u0103. Prin urmare, iat\u0103 liniile directoare, care au fost simplificate pentru a fi u\u0219or de accesat de c\u0103tre produc\u0103tori \u0219i magazine de distribu\u021bie pentru a-\u0219i ghida deciziile de cump\u0103rare \u0219i v\u00e2nzare \u0219i de c\u0103tre utilizatorii finali pentru a \u0219ti la ce s\u0103 se a\u0219tepte de la distribuitori \u0219i produc\u0103tori. Mai jos sunt prezentate orient\u0103rile OMS privind validarea autoclavelor <\/p>\n

Orient\u0103ri OMS privind validarea autoclavelor <\/p>\n

OMS a furnizat, de asemenea, recomand\u0103ri cu privire la metodele care trebuie urmate pentru validarea autoclavelor pentru diferitele aspecte ale acestora. Acestea sunt dup\u0103 cum urmeaz\u0103: <\/p>\n

Orient\u0103rile OMS privind validarea
\nIn reference to indicatori biologici<\/a>, as a biological indicator shall be placed in the load during a full autoclave cycle. Afterward, it should be incubated. The information to be gathered here is:
\nOrient\u0103rile OMS 1
\nEste \u00eenc\u0103 \u00een via\u021b\u0103? <\/p>\n

\u00cen c\u00e2te ore se vor \u00eenmul\u021bi sporii \u00eenainte de a disp\u0103rea?<\/p>\n

Folosind aceast\u0103 procedur\u0103 de incubare, pute\u021bi testa urm\u0103toarele:<\/p>\n

    \n
  1. The sterilization cycle<\/a>. <\/li>\n
  2. Diferite modele de \u00eenc\u0103rcare <\/li>\n
  3. Eficacitatea ciclului de sterilizare la intervalul de timp dorit.<\/li>\n
  4. Cicluri de sterilizare cu abur care au fost modificate.
    \nOrient\u0103rile OMS 2<\/li>\n<\/ol>\n

    Teste de rutin\u0103
    \nProcesul de sterilizare ar trebui testat cel pu\u021bin o dat\u0103 pe s\u0103pt\u0103m\u00e2n\u0103 sau dup\u0103 fiecare \u00eenc\u0103rcare de materiale cu risc biologic. Dup\u0103 o anumit\u0103 perioad\u0103 de timp, trebuie verificate rezultatele, retestate \u0219i revalidat indicatorul biologic (BI).<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 3 <\/p>\n

    Frecven\u021ba
    \nPeriodic, ciclul trebuie revalidat folosind acest proces.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 4 <\/p>\n

    Echipament
    \nThe autoclave’s steam, electrical, and water lines should all be     calibrated<\/a>.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 5 <\/p>\n

    Men\u021binerea acurate\u021bei
    \nEchipamentul ar trebui s\u0103 furnizeze c\u0103ldur\u0103 prin intermediul manometrelor de temperatur\u0103 \u0219i presiune \u0219i al rezisten\u021bei. Dac\u0103 nu, ar trebui s\u0103 existe un sistem de alarm\u0103 \u0219i un ceas<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 6 <\/p>\n

    Temperatur\u0103, presiune \u0219i durat\u0103
    \nMetodele de sterilizare trebuie executate la o anumit\u0103 temperatur\u0103, presiune \u0219i durat\u0103.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 7 <\/p>\n

    Amplasarea termometrului
    \nTermometrul trebuie plasat \u00eentr-o pozi\u021bie fix\u0103 pe un suport sau raft care va fi sterilizat \u00een timpul fiec\u0103rui ciclu.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 8 <\/p>\n

    Men\u021binerea acurate\u021bei
    \nInstrumentele utilizate \u00een procesul de m\u0103surare trebuie calibrate cel pu\u021bin o dat\u0103 la trei ani.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 9 <\/p>\n

    Timp \u0219i temperatur\u0103
    \nTimpul \u0219i temperatura sunt direct propor\u021bionale. Cu c\u00e2t temperatura este mai mare, cu at\u00e2t timpul este mai scurt.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 10 <\/p>\n

    Temperatura cre\u0219te
    \nProcedura de sterilizare trebuie executat\u0103 \u00eentr-o anumit\u0103 direc\u021bie \u0219i procedur\u0103 p\u00e2n\u0103 c\u00e2nd temperatura cre\u0219te.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 11 <\/p>\n

    Indicarea temperaturii
    \nTimp de trei minute \u00eentregi, temperatura maxim\u0103 din camera de sterilizare ar trebui s\u0103 fie indicat\u0103 sau \u00eenregistrat\u0103.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 12 <\/p>\n

    \u00centre\u021binere
    \nAutoclava trebuie s\u0103 fie bine \u00eentre\u021binut\u0103 \u0219i reparat\u0103 cel pu\u021bin o dat\u0103 pe an de c\u0103tre un furnizor de servicii experimentat, certificat \u0219i expert. Acest lucru va asigura o \u00eentre\u021binere de calitate. <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 13 <\/p>\n

    Formare operator
    \nTehnicienii de exploatare, \u00eentre\u021binere \u0219i service trebuie s\u0103 fie califica\u021bi \u0219i bine preg\u0103ti\u021bi, competen\u021bi \u0219i experimenta\u021bi.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 14 <\/p>\n

    Eficacitate
    \nAutoclava ar trebui s\u0103 fie eficient\u0103 pentru un timp specificat, iar nivelurile de temperatur\u0103 \u0219i presiune ar trebui s\u0103 fie adecvate.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 15 <\/p>\n

    Inspec\u021bia \u00eenregistr\u0103rilor
    \n\u00cenregistr\u0103rile de validare trebuie s\u0103 fie disponibile pentru inspec\u021bie. Aceasta ar trebui s\u0103 includ\u0103 o demonstra\u021bie. <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 16 <\/p>\n

    Documente justificative
    \nSpecifica\u021biile de instalare, punere \u00een func\u021biune \u0219i service, datele produc\u0103torului trebuie s\u0103 fac\u0103 parte din documenta\u021bie<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 17 <\/p>\n

    \u00cencheiere
    \nAcesta ar trebui s\u0103 fie complet la finalizarea sa <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 18 <\/p>\n

    U\u0219urin\u021ba de utilizare
    \nManualele de utilizare, manualele de \u00eentre\u021binere \u0219i documenta\u021bia ar trebui s\u0103 fie disponibile \u00eentr-un mod u\u0219or de \u00een\u021beles.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 19 <\/p>\n

    Performan\u021be de laborator
    \nLaboratorul trebuie s\u0103 aib\u0103 performan\u021be suficiente <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 20 <\/p>\n

    Performan\u021b\u0103
    \nAr trebui s\u0103 aib\u0103 performan\u021be bune pentru temperatur\u0103, umiditate \u0219i alte standarde.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 21 <\/p>\n

    Inspec\u021bia echipamentelor
    \nPersonalul trebuie s\u0103 efectueze inspec\u021bia \u0219i verificarea echipamentelor. <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 22 <\/p>\n

    Set\u0103ri de presiune, temperatur\u0103 \u0219i timp
    \nEchipamentul trebuie s\u0103 aib\u0103 set\u0103ri \u0219i func\u021bii de presiune, temperatur\u0103 \u0219i timp \u0219i s\u0103 aib\u0103 capacitatea de a \u00eenregistra \u0219i stoca automat.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 23 <\/p>\n

    Alimentarea cu c\u0103ldur\u0103
    \nAr trebui asigurate surse de aer cald \u0219i rece.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 24 <\/p>\n

    \u00centre\u021binere
    \nMa\u0219ina autoclav\u0103 trebuie s\u0103 fie bine \u00eentre\u021binut\u0103 \u00een orice moment. Acest lucru va oferi spa\u021biu pentru o \u00eentre\u021binere de calitate la momentul necesar.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 25 <\/p>\n

    Piese \u0219i accesorii
    \nPiesele de schimb \u0219i accesoriile trebuie s\u0103 fie puse la dispozi\u021bia utilizatorului la momentul potrivit.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 26 <\/p>\n

    Instalare
    \nFurnizorii trebuie s\u0103 furnizeze manuale de instalare \u0219i liste de verificare. <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 27 <\/p>\n

    Utilit\u0103\u021bi
    \nUtilit\u0103\u021bile trebuie s\u0103 fie opera\u021bionale. Acestea nu trebuie s\u0103 fie defecte, dar trebuie s\u0103 fie disponibile acolo unde urmeaz\u0103 s\u0103 fie utilizat\u0103 autoclava.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 28 <\/p>\n

    Surs\u0103 de vid
    \nSursele de vid trebuie s\u0103 fie prev\u0103zute \u00een conformitate cu orient\u0103rile produc\u0103torilor.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 29 <\/p>\n

    Rela\u021bia timp-temperatur\u0103
    \nRela\u021bia timp-temperatur\u0103 trebuie s\u0103 fie direct\u0103. Pentru mai mult\u0103 c\u0103ldur\u0103, este necesar mai pu\u021bin timp \u0219i viceversa.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 30 <\/p>\n

    Sisteme de alarm\u0103
    \nAr trebui prev\u0103zute sisteme de alarm\u0103 \u0219i cronometre. <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 31 <\/p>\n

    Performan\u021b\u0103
    \nDatele de validare trebuie s\u0103 fie verificate pentru performan\u021b\u0103. <\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 32 <\/p>\n

    Presiunea
    \nPresiunea trebuie specificat\u0103 \u00een lire pe inch p\u0103trat (psi).<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 33 <\/p>\n

    Temperatura
    \nDe asemenea, temperatura trebuie s\u0103 fie indicat\u0103 pentru ca temperatura s\u0103 creasc\u0103.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 34 <\/p>\n

    Test de calificare
    \nCalificarea echipamentului (IQ) este definit\u0103 ca testul de validare \u00een trei puncte.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 35 <\/p>\n

    Calificare opera\u021bional\u0103 (OQ)
    \nCalificarea opera\u021bional\u0103 (OQ) este un test care stabile\u0219te c\u0103 autoclava sau echipamentul supus testului func\u021bioneaz\u0103 \u00een conformitate cu func\u021bionalitatea a\u0219teptat\u0103 pentru o func\u021bionalitate efectiv\u0103.<\/p>\n

    Orient\u0103rile OMS 36 <\/p>\n

    Calificarea performan\u021bei (PQ)
    \nCalificarea performan\u021bei (PQ) \u00eenseamn\u0103 testul care garanteaz\u0103 c\u0103 echipamentul sau autoclava func\u021bioneaz\u0103 conform specifica\u021biilor. Informa\u021biile care trebuie colectate aici sunt:
    \nOrient\u0103rile OMS 37
    \nEste \u00eenc\u0103 \u00een via\u021b\u0103? <\/p>\n

    \u00cen c\u00e2te ore se vor \u00eenmul\u021bi sporii \u00eenainte de a disp\u0103rea?<\/p>\n

    Folosind aceast\u0103 procedur\u0103 de incubare, pute\u021bi testa urm\u0103toarele:<\/p>\n

      \n
    1. Ciclul de sterilizare. <\/li>\n
    2. Diferite modele de \u00eenc\u0103rcare <\/li>\n
    3. Eficacitatea ciclului de sterilizare la intervalul de timp dorit.<\/li>\n
    4. Cicluri de sterilizare cu abur care au fost modificate.
      \nOrient\u0103rile OMS 38<\/li>\n<\/ol>\n

      Teste de rutin\u0103
      \nProcesul de sterilizare ar trebui testat cel pu\u021bin o dat\u0103 pe s\u0103pt\u0103m\u00e2n\u0103 sau dup\u0103 fiecare \u00eenc\u0103rcare de materiale cu risc biologic. Dup\u0103 o anumit\u0103 perioad\u0103 de timp, trebuie verificate rezultatele, retestate \u0219i revalidat indicatorul biologic (BI).<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 39 <\/p>\n

      Frecven\u021ba
      \nPeriodic, ciclul trebuie revalidat folosind acest proces.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 40 <\/p>\n

      Echipament
      \nThe autoclave’s steam, electrical, and water lines should all be calibrated.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 41 <\/p>\n

      Men\u021binerea acurate\u021bei
      \nEchipamentul ar trebui s\u0103 furnizeze c\u0103ldur\u0103 prin intermediul manometrelor de temperatur\u0103 \u0219i presiune \u0219i al rezisten\u021bei. Dac\u0103 nu, ar trebui s\u0103 existe un sistem de alarm\u0103 \u0219i un ceas<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 42 <\/p>\n

      Temperatur\u0103, presiune \u0219i durat\u0103
      \nMetodele de sterilizare trebuie executate la o anumit\u0103 temperatur\u0103, presiune \u0219i durat\u0103.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 43 <\/p>\n

      Amplasarea termometrului
      \nTermometrul trebuie plasat \u00eentr-o pozi\u021bie fix\u0103 pe un suport sau raft care va fi sterilizat \u00een timpul fiec\u0103rui ciclu.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 44 <\/p>\n

      Men\u021binerea acurate\u021bei
      \nInstrumentele utilizate \u00een procesul de m\u0103surare trebuie calibrate cel pu\u021bin o dat\u0103 la trei ani.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 45 <\/p>\n

      Timp \u0219i temperatur\u0103
      \nTimpul \u0219i temperatura sunt direct propor\u021bionale. Cu c\u00e2t temperatura este mai mare, cu at\u00e2t timpul este mai scurt.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 46 <\/p>\n

      Temperatura cre\u0219te
      \nProcedura de sterilizare trebuie executat\u0103 \u00eentr-o anumit\u0103 direc\u021bie \u0219i procedur\u0103 p\u00e2n\u0103 c\u00e2nd temperatura cre\u0219te.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 47 <\/p>\n

      Indicarea temperaturii
      \nTimp de trei minute \u00eentregi, temperatura maxim\u0103 din camera de sterilizare ar trebui s\u0103 fie indicat\u0103 sau \u00eenregistrat\u0103.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 48 <\/p>\n

      \u00centre\u021binere
      \nAutoclava trebuie s\u0103 fie bine \u00eentre\u021binut\u0103 \u0219i reparat\u0103 cel pu\u021bin o dat\u0103 pe an de c\u0103tre un furnizor de servicii experimentat, certificat \u0219i expert. Acest lucru va asigura o \u00eentre\u021binere de calitate. <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 49 <\/p>\n

      Formare operator
      \nTehnicienii de exploatare, \u00eentre\u021binere \u0219i service trebuie s\u0103 fie califica\u021bi \u0219i bine preg\u0103ti\u021bi, competen\u021bi \u0219i experimenta\u021bi.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 50 <\/p>\n

      Eficacitate
      \nAutoclava ar trebui s\u0103 fie eficient\u0103 pentru un timp specificat, iar nivelurile de temperatur\u0103 \u0219i presiune ar trebui s\u0103 fie adecvate.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 51 <\/p>\n

      Inspec\u021bia \u00eenregistr\u0103rilor
      \n\u00cenregistr\u0103rile de validare trebuie s\u0103 fie disponibile pentru inspec\u021bie. Aceasta ar trebui s\u0103 includ\u0103 o demonstra\u021bie. <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 52 <\/p>\n

      Documente justificative
      \nSpecifica\u021biile de instalare, punere \u00een func\u021biune \u0219i service, datele produc\u0103torului trebuie s\u0103 fac\u0103 parte din documenta\u021bie<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 53 <\/p>\n

      \u00cencheiere
      \nAcesta ar trebui s\u0103 fie complet la finalizarea sa <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 54 <\/p>\n

      U\u0219urin\u021ba de utilizare
      \nManualele de utilizare, manualele de \u00eentre\u021binere \u0219i documenta\u021bia ar trebui s\u0103 fie disponibile \u00eentr-un mod u\u0219or de \u00een\u021beles.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 55 <\/p>\n

      Performan\u021be de laborator
      \nLaboratorul trebuie s\u0103 aib\u0103 performan\u021be suficiente <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 56 <\/p>\n

      Performan\u021b\u0103
      \nAr trebui s\u0103 aib\u0103 performan\u021be bune pentru temperatur\u0103, umiditate \u0219i alte standarde.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 57 <\/p>\n

      Inspec\u021bia echipamentelor
      \nPersonalul trebuie s\u0103 efectueze inspec\u021bia \u0219i verificarea echipamentelor. <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 58 <\/p>\n

      Set\u0103ri de presiune, temperatur\u0103 \u0219i timp
      \nEchipamentul trebuie s\u0103 aib\u0103 set\u0103ri \u0219i func\u021bii de presiune, temperatur\u0103 \u0219i timp \u0219i s\u0103 aib\u0103 capacitatea de a \u00eenregistra \u0219i stoca automat.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 59 <\/p>\n

      Alimentarea cu c\u0103ldur\u0103
      \nAr trebui asigurate surse de aer cald \u0219i rece.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 60 <\/p>\n

      \u00centre\u021binere
      \nMa\u0219ina autoclav\u0103 trebuie s\u0103 fie bine \u00eentre\u021binut\u0103 \u00een orice moment. Acest lucru va oferi spa\u021biu pentru o \u00eentre\u021binere de calitate la momentul necesar.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 61 <\/p>\n

      Piese \u0219i accesorii
      \nPiesele de schimb \u0219i accesoriile trebuie s\u0103 fie puse la dispozi\u021bia utilizatorului la momentul potrivit.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 62 <\/p>\n

      Instalare
      \nFurnizorii trebuie s\u0103 furnizeze manuale de instalare \u0219i liste de verificare. <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 63 <\/p>\n

      Utilit\u0103\u021bi
      \nUtilit\u0103\u021bile trebuie s\u0103 fie opera\u021bionale. Acestea nu trebuie s\u0103 fie defecte, dar trebuie s\u0103 fie disponibile acolo unde urmeaz\u0103 s\u0103 fie utilizat\u0103 autoclava.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 64 <\/p>\n

      Surs\u0103 de vid
      \nSursele de vid trebuie s\u0103 fie prev\u0103zute \u00een conformitate cu orient\u0103rile produc\u0103torilor.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 65 <\/p>\n

      Rela\u021bia timp-temperatur\u0103
      \nRela\u021bia timp-temperatur\u0103 trebuie s\u0103 fie direct\u0103. Pentru mai mult\u0103 c\u0103ldur\u0103, este necesar mai pu\u021bin timp \u0219i viceversa.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 66 <\/p>\n

      Sisteme de alarm\u0103
      \nAr trebui prev\u0103zute sisteme de alarm\u0103 \u0219i cronometre. <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 67 <\/p>\n

      Performan\u021b\u0103
      \nDatele de validare trebuie s\u0103 fie verificate pentru performan\u021b\u0103. <\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 68 <\/p>\n

      Presiunea
      \nPresiunea trebuie specificat\u0103 \u00een lire pe inch p\u0103trat (psi).<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 69 <\/p>\n

      Temperatura
      \nDe asemenea, temperatura trebuie s\u0103 fie indicat\u0103 pentru ca temperatura s\u0103 creasc\u0103.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 70 <\/p>\n

      Test de calificare
      \nCalificarea echipamentului (IQ) este definit\u0103 ca testul de validare \u00een trei puncte.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 71 <\/p>\n

      Calificare opera\u021bional\u0103 (OQ)
      \nCalificarea opera\u021bional\u0103 (OQ) este un test care stabile\u0219te c\u0103 autoclava sau echipamentul supus testului func\u021bioneaz\u0103 \u00een conformitate cu func\u021bionalitatea a\u0219teptat\u0103 pentru o func\u021bionalitate efectiv\u0103.<\/p>\n

      Orient\u0103rile OMS 72 <\/p>\n

      Calificarea performan\u021bei (PQ)
      \nCalificarea performan\u021bei (PQ) \u00eenseamn\u0103 testul care garanteaz\u0103 c\u0103 echipamentul sau autoclava func\u021bioneaz\u0103 conform specifica\u021biilor. Informa\u021biile care trebuie colectate aici sunt:
      \nOrient\u0103rile OMS 73
      \nEste \u00eenc\u0103 \u00een via\u021b\u0103? <\/p>\n

      \u00cen c\u00e2te ore se vor \u00eenmul\u021bi sporii \u00eenainte de a disp\u0103rea?<\/p>\n

      Folosind aceast\u0103 procedur\u0103 de incubare, pute\u021bi testa urm\u0103toarele:<\/p>\n

        \n
      1. Ciclul de sterilizare. <\/li>\n
      2. Diferite modele de \u00eenc\u0103rcare <\/li>\n
      3. Eficacitatea ciclului de sterilizare la intervalul de timp dorit.<\/li>\n
      4. Cicluri de sterilizare cu abur care au fost modificate.
        \nOrient\u0103rile OMS 74<\/li>\n<\/ol>\n

        Teste de rutin\u0103
        \nProcesul de sterilizare ar trebui testat cel pu\u021bin o dat\u0103 pe s\u0103pt\u0103m\u00e2n\u0103 sau dup\u0103 fiecare \u00eenc\u0103rcare de materiale cu risc biologic. Dup\u0103 o anumit\u0103 perioad\u0103 de timp, trebuie verificate rezultatele, retestate \u0219i revalidat indicatorul biologic (BI).<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 75 <\/p>\n

        Frecven\u021ba
        \nPeriodic, ciclul trebuie revalidat folosind acest proces.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 76 <\/p>\n

        Echipament
        \nThe autoclave’s steam, electrical, and water lines should all be calibrated.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 77 <\/p>\n

        Men\u021binerea acurate\u021bei
        \nEchipamentul ar trebui s\u0103 furnizeze c\u0103ldur\u0103 prin intermediul manometrelor de temperatur\u0103 \u0219i presiune \u0219i al rezisten\u021bei. Dac\u0103 nu, ar trebui s\u0103 existe un sistem de alarm\u0103 \u0219i un ceas<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 78 <\/p>\n

        Temperatur\u0103, presiune \u0219i durat\u0103
        \nMetodele de sterilizare trebuie executate la o anumit\u0103 temperatur\u0103, presiune \u0219i durat\u0103.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 79 <\/p>\n

        Amplasarea termometrului
        \nTermometrul trebuie plasat \u00eentr-o pozi\u021bie fix\u0103 pe un suport sau raft care va fi sterilizat \u00een timpul fiec\u0103rui ciclu.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 80 <\/p>\n

        Men\u021binerea acurate\u021bei
        \nInstrumentele utilizate \u00een procesul de m\u0103surare trebuie calibrate cel pu\u021bin o dat\u0103 la trei ani.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 81 <\/p>\n

        Timp \u0219i temperatur\u0103
        \nTimpul \u0219i temperatura sunt direct propor\u021bionale. Cu c\u00e2t temperatura este mai mare, cu at\u00e2t timpul este mai scurt.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 82 <\/p>\n

        Temperatura cre\u0219te
        \nProcedura de sterilizare trebuie executat\u0103 \u00eentr-o anumit\u0103 direc\u021bie \u0219i procedur\u0103 p\u00e2n\u0103 c\u00e2nd temperatura cre\u0219te.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 83 <\/p>\n

        Indicarea temperaturii
        \nTimp de trei minute \u00eentregi, temperatura maxim\u0103 din camera de sterilizare ar trebui s\u0103 fie indicat\u0103 sau \u00eenregistrat\u0103.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 84 <\/p>\n

        \u00centre\u021binere
        \nAutoclava trebuie s\u0103 fie bine \u00eentre\u021binut\u0103 \u0219i reparat\u0103 cel pu\u021bin o dat\u0103 pe an de c\u0103tre un furnizor de servicii experimentat, certificat \u0219i expert. Acest lucru va asigura o \u00eentre\u021binere de calitate. <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 85 <\/p>\n

        Formare operator
        \nTehnicienii de exploatare, \u00eentre\u021binere \u0219i service trebuie s\u0103 fie califica\u021bi \u0219i bine preg\u0103ti\u021bi, competen\u021bi \u0219i experimenta\u021bi.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 86 <\/p>\n

        Eficacitate
        \nAutoclava ar trebui s\u0103 fie eficient\u0103 pentru un timp specificat, iar nivelurile de temperatur\u0103 \u0219i presiune ar trebui s\u0103 fie adecvate.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 87 <\/p>\n

        Inspec\u021bia \u00eenregistr\u0103rilor
        \n\u00cenregistr\u0103rile de validare trebuie s\u0103 fie disponibile pentru inspec\u021bie. Aceasta ar trebui s\u0103 includ\u0103 o demonstra\u021bie. <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 88 <\/p>\n

        Documente justificative
        \nSpecifica\u021biile de instalare, punere \u00een func\u021biune \u0219i service, datele produc\u0103torului trebuie s\u0103 fac\u0103 parte din documenta\u021bie<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 89 <\/p>\n

        \u00cencheiere
        \nAcesta ar trebui s\u0103 fie complet la finalizarea sa <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 90 <\/p>\n

        U\u0219urin\u021ba de utilizare
        \nManualele de utilizare, manualele de \u00eentre\u021binere \u0219i documenta\u021bia ar trebui s\u0103 fie disponibile \u00eentr-un mod u\u0219or de \u00een\u021beles.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 91 <\/p>\n

        Performan\u021be de laborator
        \nLaboratorul trebuie s\u0103 aib\u0103 performan\u021be suficiente <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 92 <\/p>\n

        Performan\u021b\u0103
        \nAr trebui s\u0103 aib\u0103 performan\u021be bune pentru temperatur\u0103, umiditate \u0219i alte standarde.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 93 <\/p>\n

        Inspec\u021bia echipamentelor
        \nPersonalul trebuie s\u0103 efectueze inspec\u021bia \u0219i verificarea echipamentelor. <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 94 <\/p>\n

        Set\u0103ri de presiune, temperatur\u0103 \u0219i timp
        \nEchipamentul trebuie s\u0103 aib\u0103 set\u0103ri \u0219i func\u021bii de presiune, temperatur\u0103 \u0219i timp \u0219i s\u0103 aib\u0103 capacitatea de a \u00eenregistra \u0219i stoca automat.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 95 <\/p>\n

        Alimentarea cu c\u0103ldur\u0103
        \nAr trebui asigurate surse de aer cald \u0219i rece.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 96 <\/p>\n

        \u00centre\u021binere
        \nMa\u0219ina autoclav\u0103 trebuie s\u0103 fie bine \u00eentre\u021binut\u0103 \u00een orice moment. Acest lucru va oferi spa\u021biu pentru o \u00eentre\u021binere de calitate la momentul necesar.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 97 <\/p>\n

        Piese \u0219i accesorii
        \nPiesele de schimb \u0219i accesoriile trebuie s\u0103 fie puse la dispozi\u021bia utilizatorului la momentul potrivit.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 98 <\/p>\n

        Instalare
        \nFurnizorii trebuie s\u0103 furnizeze manuale de instalare \u0219i liste de verificare. <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 99 <\/p>\n

        Utilit\u0103\u021bi
        \nUtilit\u0103\u021bile trebuie s\u0103 fie opera\u021bionale. Acestea nu trebuie s\u0103 fie defecte, dar trebuie s\u0103 fie disponibile acolo unde urmeaz\u0103 s\u0103 fie utilizat\u0103 autoclava.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 100 <\/p>\n

        Surs\u0103 de vid
        \nSursele de vid trebuie s\u0103 fie prev\u0103zute \u00een conformitate cu orient\u0103rile produc\u0103torilor.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 101 <\/p>\n

        Rela\u021bia timp-temperatur\u0103
        \nRela\u021bia timp-temperatur\u0103 trebuie s\u0103 fie direct\u0103. Pentru mai mult\u0103 c\u0103ldur\u0103, este necesar mai pu\u021bin timp \u0219i viceversa.<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 102 <\/p>\n

        Sisteme de alarm\u0103
        \nAr trebui prev\u0103zute sisteme de alarm\u0103 \u0219i cronometre. <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 103 <\/p>\n

        Performan\u021b\u0103
        \nDatele de validare trebuie s\u0103 fie verificate pentru performan\u021b\u0103. <\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 104 <\/p>\n

        Presiunea
        \nPresiunea trebuie specificat\u0103 \u00een lire pe inch p\u0103trat (psi).<\/p>\n

        Orient\u0103rile OMS 105 <\/p>\n

        Temperatura
        \nDe asemenea, temperatura trebuie s\u0103 fie indicat\u0103 pentru ca temperatura s\u0103 creasc\u0103.<\/p>\n

        Validarea autoclavei este verificarea \u00eenregistrat\u0103 a faptului c\u0103 o autoclav\u0103 poate men\u021bine gradul de sterilizare necesar.<\/p>\n

        \u00cen cazul \u00een care OMS a emis mai multe informa\u021bii necesare \u00eenainte de validare, condi\u021biile necesare \u00eenainte ca validarea s\u0103 poat\u0103 \u00eencepe, calific\u0103rile de instalare (IQ), calific\u0103rile opera\u021bionale (OQ) \u0219i calific\u0103rile de performan\u021b\u0103 (PQ) pentru o func\u021bionalitate eficient\u0103.<\/p>\n

        Prin urmare, de\u0219i acest articol s-a concentrat pe orient\u0103rile OMS privind validarea autoclavelor, aceasta \u00eenseamn\u0103 procesul de documentare care arat\u0103 f\u0103r\u0103 echivoc c\u0103 a fost efectuat\u0103 o configura\u021bie clar demonstrat\u0103. Pentru a afla mai multe despre orient\u0103rile OMS privind validarea autoclavelor, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 face\u021bi clic AICI.<\/p>\n

        Sterilizarea autoclavelor se realizeaz\u0103 prin abur sub presiune, c\u0103ldur\u0103 uscat\u0103 \u00eentr-un cuptor sau o metod\u0103 alternativ\u0103 de sterilizare precum oxidul de etilen\u0103. Autoclavarea, procesul de utilizare a aburului de \u00eenalt\u0103 presiune, a fost utilizat pe scar\u0103 larg\u0103 pentru sterilizarea instrumentelor medicale, a echipamentelor de laborator \u0219i a altor materiale. Ciclurile de sterilizare cu abur trebuie s\u0103 fie validate pentru a garanta c\u0103 toate formele de via\u021b\u0103 biologic\u0103, inclusiv sporii bacterieni, sunt uci\u0219i efectiv.<\/p>\n

        OMS recomand\u0103 ca fiecare proces \u0219i echipament s\u0103 treac\u0103 printr-un proces de validare \u00eenainte, \u00een timpul \u0219i dup\u0103. Acest lucru va garanta c\u0103 sistemul autoclavei, echipamentul \u0219i procesul de sterilizare \u00eendeplinesc specifica\u021biile \u0219i vor ob\u021bine rezultate constante pentru o perioad\u0103 de timp. Ciclul de autoclavare trebuie validat de fiecare dat\u0103 pentru asigurarea siguran\u021bei.<\/p>\n

        Articolul 1 Articolul 2 Articolul 3 Articolul 4 Articolul 5 Articolul 6 Articolul 7 Articolul 8<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Linii directoare pentru validarea autoclavelor<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[82],"tags":[],"class_list":["post-7338","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-autoclave-machine"],"acf":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7338","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7338"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7338\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8211,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7338\/revisions\/8211"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7338"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7338"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/autoclaveequipment.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7338"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}