Температура стерилизации в автоклаве: Окончательное руководство по эффективной стерилизации

1. Основные принципы паровой стерилизации

• Анализ кривой времени тепловой смерти (TDT)

• Механизмы разрушения микроорганизмов при влажном и сухом нагреве

• Расчеты D-значения и z-значения для валидации процесса

2. Разбивка температурных параметров

2.1 Стандартные рабочие диапазоны

• Температура насыщения 121°C (250°F):

  • Требуется давление в камере не менее 15 PSI

  • Скорость сокращения численности микроорганизмов: 1 лог-цикл/1,8 минуты

• Флэш-стерилизация при 132-135°C (270-275°F):

  • Достигает 6-кратного сокращения за 3 минуты

  • Максимальные ограничения по совместимости материалов

2.2 Протоколы мониторинга температуры

• Трехзонная валидация (камера/дренаж/центр нагрузки)

• Стандарты размещения термопар (ISO 17665)

• Требования к ежеквартальной калибровке

3. Взаимозависимость между давлением и температурой

• Применение стола с насыщенным паром:

   

  （）𝑇=100𝑃0.01450374+100（𝑃𝑖𝑛𝑃𝑆𝐼）

   

• Формула компенсации высоты:

   

  𝑃𝑎𝑑𝑗=𝑃𝑠𝑡𝑑×29.92𝐶𝑢𝑟𝑟𝑒𝑛𝑡 𝐵𝑎𝑟𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑖𝑐 𝑃𝑟𝑒𝑠𝑠𝑢𝑟𝑒

   

Механизмы безопасности при работе с давлением

• Автоматические испытания на снижение давления (±0,1 PSI/мин)

• Пороги срабатывания предохранительного клапана (35 PSI ±5%)

• Контроль давления в вакуумной фазе (от -12 PSI до -15 PSI)

4. Оптимизация временных параметров

4.1 Расчеты времени экспозиции

• Базовая формула:

   

  𝑡=𝐷121×(𝐿𝑜𝑔𝑁0-𝐿𝑜𝑔𝑆𝐴𝐿)+20% 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛

   

• Типичная продолжительность воздействия:

  Тип материала	121°C Время	132°C Время
  Развернутый металл	30 минут	10 минут
  Текстильные упаковки	45 минут	15 минут
  Жидкости	60 минут	Н/Д

4.2 Расписание фаз цикла

• Фаза кондиционирования: 10-15 минут (удаление воздуха)

• Фаза экспозиции: Изменяется в зависимости от нагрузки

• Фаза отработки: 20-45 минут (нормализация давления)

5. Критический контроль процесса

• Частота проведения теста Боуи-Дика (ежедневно для предварительного вакуумирования)

• Протоколы инкубации биологических индикаторов

• Стратегии размещения химических интеграторов

Заключение

Точный контроль температуры в сочетании с проверенными параметрами давления и времени обеспечивает надежную стерилизацию. Регулярная проверка оборудования, обучение операторов и биологический мониторинг образуют триаду успешного управления автоклавом. Учреждения, внедряющие эти научно обоснованные протоколы, могут достичь стабильного уровня 10-⁶ SAL (Sterility Assurance Level), сохраняя целостность материала.

Раздел часто задаваемых вопросов

Вопрос: Как долго следует стерилизовать в автоклаве нераспечатанные предметы? A: Минимум 30 минут при 121°C (15 PSI) с биологической проверкой. Развернутые инструменты требуют длительного охлаждения (более 20 минут) перед безопасным обращением.

Вопрос: Какова зависимость между psi и температурой в автоклаве? О: PSI напрямую зависит от температуры насыщения пара. На уровне моря: 15 PSI = 121°C 27 PSI = 132°C 30 PSI = 135°C

Вопрос: Почему время работы автоклава для разных материалов различно? О: Скорость проникновения тепла зависит от плотности материала и упаковки. Пористым изделиям для достижения теплового равновесия требуется 25% более длительное воздействие, чем твердым металлам.

В: Как часто следует калибровать датчики температуры? О: Ежеквартальная калибровка с использованием эталонов, отслеживаемых NIST, является обязательной. Для объектов с высоким уровнем использования (＞30 циклов/неделя) требуется ежемесячная проверка.