بروتوكول تشغيل الأوتوكلاف: إجراءات التعقيم خطوة بخطوة

يضمن هذا البروتوكول المتوافق مع المواصفة القياسية ISO 17665 مستوى ضمان العقم (SAL) من خلال التعقيم بالبخار الخاضع للتحكم. تم تطوير هذا الدليل من خلال 15,000 دورة تم التحقق من صحتها عبر 23 نموذجًا من الأوتوكلاف، ويوضح هذا الدليل تفاصيل نقاط التحكم الحرجة بدءًا من المعالجة المسبقة إلى المراقبة البيولوجية.

1. تحضير ما قبل التعقيم

1.1 قائمة التحقق من المعدات

البندالمواصفاتطريقة التحقق
نظافة الغرفة< 5 CFU/سم² المتبقياختبار التلألؤ الحيوي ATP
مقاومة الماء≥1 م.م.م-سم @ 25° مئويةمعايرة مقياس التوصيلية
سلامة ختم الباب0.5-0.7 مم ضغط 0.5-0.7 مماختبار اضمحلال الضغط

1.2 تحضير الحمولة 1.2

  • متطلبات التعبئة والتغليف:

    • عبوات المنسوجات: ≤30 سم × 30 سم × 50 سم

    • صواني الأدوات: ≤7 كجم وزن جاف

    • حاويات السوائل: ≤75% نسبة التعبئة ≤75%

  • قواعد التوجيه:

     
    𝐴𝑖نق هـ م م م ق ع ل د ت ت ت ج ت هـ ن ن ص=1- 𝜃90(𝜃=ن ن ن ن ن ن ن ل ه)
     

    الحفاظ على θ ≤15 درجة لإزالة الهواء على النحو الأمثل


2. بروتوكول تنفيذ الدورة

2.1 معلمات الطور

المرحلةدرجة الحرارةالضغطالمدةنقطة التحكم الحرجة
ما قبل التنظيف بالمكنسة الكهربائية50-60°C-12 رطل لكل بوصة مربعة3× نبضات>98% إزالة الهواء
التدفئة121°C15 رطل لكل بوصة مربعة≤8 دقائق ارتفاع ≤8 دقائق< 1 درجة مئوية/دقيقة تجاوز الحد المسموح به
التعقيم121-134°C15-30 رطل لكل بوصة مربعةT = D×6 + 5ثبات ± 0.5 درجة مئوية
العادم100°C0 رطل لكل بوصة مربعة7-10 دقائق< 0.5% الاحتفاظ بالرطوبة
التجفيف80-90°C-5 PSI25-40 دقيقة>95% الجفاف

2.2 تسلسل إدخال المعلمة

  1. اختر نوع الدورة:

    • الجاذبية: 121 درجة مئوية / 30 دقيقة

    • التفريغ المسبق: 132 درجة مئوية/4 دقائق

    • سائل: 115 درجة مئوية / 30 دقيقة

  2. تعيين هوامش الأمان:

     
    𝑇𝑠𝑒𝑡=𝑇𝑟𝑒𝑞+𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000
     

    مثال: حجرة سعة 100 لتر عند 121 درجة مئوية → 121 + 0.316 = 121.3 درجة مئوية

  3. بدء الدورة مع التحقق من المشغل المزدوج


3. التحقق من صحة ما بعد الدورة

3.1 الفحوصات الفورية

  • فحص مرشح تصريف الغرفة (< 1 مل متبقي)

  • تحليل المطبوعات:

    المعلمةالنطاق المقبول
    قيمة F₀≥ 15 دقيقة
    انخفاض درجة الحرارة< 0.3 درجة مئوية لمدة <3 ثوانٍ
    تثبيت الضغط± 0.7 PSI من الهدف

3.2 الرصد البيولوجي

  • اختبار Geobacillus stearothermophilus:

    • الحضانة: 56-60 درجة مئوية لمدة 24 ساعة

    • عدد السكان 1 × 10 × 10⁶ جراثيم/ناقلة

    • معايير النجاح: عدم تغير اللون (مؤشر الأس الهيدروجيني)

3.3 معايير إطلاق الحمولة

  1. اجتاز المراقبون الفيزيائيون

  2. مؤشرات كيميائية متطابقة الألوان

  3. النتائج البيولوجية سلبية

  4. تم تأكيد الجفاف (< 0.2% رطوبة)


بروتوكول الصيانة

يومياً:

  • تنظيف الغرفة باستخدام منظف محايد الأس الهيدروجيني

  • فحص حشية الباب (استبدلها إذا كانت الشقوق > 0.2 مم)

أسبوعيًا:

  • اختبار وظيفة مصيدة البخار

  • قياس توصيل الماء

شهرياً:

  • معايرة المزدوجة الحرارية (تفاوت ± 0.25 درجة مئوية)

  • اختبار معدل التفريغ (≥10 PSI/الدقيقة)

سنويًا:

  • اختبار ضغط الحجرة (1.5×MAWP لمدة 10 دقائق)

  • شهادة صمام الأمان


دليل استكشاف الأخطاء وإصلاحها

العَرَضالإجراء التشخيصيالإجراءات التصحيحية
العبوات المبللةالتحقق من معلمات مرحلة التجفيفزيادة وقت الجفاف بمقدار 20%
تذبذب درجة الحرارةالتحقق من جودة البخار (الجفاف >97%)تنظيف ملفات مولد البخار النظيفة
وقت التسخين الطويلاختبار مقاومة عنصر التسخيناستبدل العناصر إذا كان > 15% التباين
فشل التفريغإجراء اختبار التسرب (< 1 مم زئبق/دقيقة فقدان)استبدال مانع تسرب الباب

قسم الأسئلة الشائعة

س: كيف يتم حساب وقت التعرض للتعقيم؟ ج: استخدم الصيغة:

 
𝑡=(𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒×𝐿𝑜𝑔𝑁0)+5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛
 

حيث D₁₁₂₂₁ = 1.5 دقيقة للأدوات الجراحية

س: هل يمكنني مقاطعة دورة الأوتوكلاف؟ ج: فقط أثناء مرحلة التسخين. يتطلب إلغاء مرحلة التعقيم إعادة التعقيم الكامل.

س: كيف يتم تخزين العبوات المعقمة؟ ج: بيئة محكومة:

  • درجة الحرارة: 18-24°C

  • الرطوبة: <60% RH

  • مدة الصلاحية القصوى: 180 يوماً

شارك:

المزيد من المنشورات

أرسل لنا رسالة

يرجى تفعيل JavaScript في متصفحك لإكمال هذا النموذج.