1.1 Kontrolní seznam vybavení
| Položka | Specifikace | Metoda ověřování |
|---|---|---|
| Čistota komory | ＜5 CFU/cm² zbytek | Test bioluminiscence ATP |
| Odpor vody | ≥1 MΩ-cm @25°C | Kalibrace měřiče vodivosti |
| Neporušenost těsnění dveří | Stlačení 0,5-0,7 mm | Zkouška rozpadu tlaku |
1.2 Příprava nákladu
Požadavky na balení:
Textilní obaly: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm
Zásobníky na přístroje: ≤7 kg suché hmotnosti
Nádoby na kapaliny: poměr plnění ≤75%
Pravidla orientace:
Udržujte θ ≤15° pro optimální odvod vzduchu
2.1 Parametry fáze
| Fáze | Teplota | Tlak | Doba trvání | Kritický kontrolní bod |
|---|---|---|---|---|
| Před vysáváním | 50-60°C | -12 PSI | 3× puls | ＞98% odstranění vzduchu |
| Vytápění | 121°C | 15 PSI | ≤8 minut vzestupu | ＜1°C/min překročení hodnoty |
| Sterilizace | 121-134°C | 15-30 PSI | T = D×6 + 5 | Stabilita ±0,5 °C |
| Výfuk | 100°C | 0 PSI | 7-10 minut | ＜0,5% zadržuje vlhkost |
| Sušení | 80-90°C | -5 PSI | 25-40 minut | ＞95% suchost |
2.2 Posloupnost zadávání parametrů
Vyberte typ cyklu:
Hmotnost: 121°C/30min
Předvakuování: 132 °C/4 min
Kapalina: 115 °C/30 min
Nastavte bezpečnostní rezervy:
Příklad: 100l komora při 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C
Zahájení cyklu s dvojím ověřením obsluhy
3.1 Okamžité kontroly
Kontrola vypouštěcího filtru komory (＜1mL zbytkového množství)
Analýza tisku:
| Parametr | Přijatelný rozsah |
|---|---|
| Hodnota F₀ | ≥15 minut |
| Pokles teploty | ＜0,3 °C po dobu ＜3 s |
| Podržení tlaku | ±0,7 PSI od cílové hodnoty |
3.2 Biologický monitoring
Test Geobacillus stearothermophilus:
Inkubace: 56-60 °C po dobu 24 hodin
Obyvatelstvo: 1×10⁶ spor/nosič
Kritéria úspěšnosti: Žádná změna barvy (indikátor pH)
3.3 Kritéria pro uvolnění zátěže
Fyzické monitory prošly
Chemické indikátory barevně sladěné
Biologické výsledky negativní
Potvrzená suchost (＜0,2% vlhkosti)
Denně:
Čištění komory čisticím prostředkem s neutrálním pH
Kontrola těsnění dveří (při prasklinách ＞0,2 mm vyměňte)
Týdenní:
Zkouška funkčnosti parního sifonu
Měření vodivosti vody
Měsíčně:
Kalibrace termočlánku (tolerance ±0,25 °C)
Zkouška vakuové rychlosti (≥10 PSI/min)
Roční:
Komorová tlaková zkouška (1,5×MAWP po dobu 10 min)
Certifikace bezpečnostních ventilů
| Symptom | Diagnostický postup | Nápravná opatření |
|---|---|---|
| Vlhké zábaly | Kontrola parametrů fáze sušení | Prodloužení doby sušení o 20% |
| Kolísání teploty | Ověření kvality páry (suchost ＞97%) | Čištění cívek parního generátoru |
| Dlouhá doba zahřívání | Zkouška odporu topného tělesa | Nahradit prvky, pokud ＞15% variance |
| Porucha vakua | Proveďte zkoušku těsnosti (ztráta ＜1 mmHg/min) | Výměna těsnění dveří |
Otázka: Jak vypočítat dobu sterilizace? Odpověď: Použijte vzorec:
Kde D₁₂₁ = 1,5 min pro chirurgické nástroje.
Otázka: Mohu přerušit cyklus autoklávování? Odpověď: Pouze během fáze ohřevu. Přerušení sterilizační fáze vyžaduje úplnou opakovanou sterilizaci.
Otázka: Jak skladovat sterilizované obaly? Odpověď: Kontrolované prostředí:
Teplota: 18-24°C
Vlhkost: ＜60% RH
Proč je autokláv nejlepší metodou sterilizace
