1. Prä-Sterilisation Vorbereitung

1.1 Checkliste Ausrüstung

ArtikelSpezifikationÜberprüfungsmethode
Sauberkeit der Kammer<5 KBE/cm² RestATP-Biolumineszenztest
Wasserwiderstand≥1 MΩ-cm @25°CKalibrierung des Leitfähigkeitsmessers
Integrität der Türdichtung0,5-0,7 mm KompressionDruckabfalltest

1.2 Vorbereitung der Ladung

  • Anforderungen an die Verpackung:

    • Textilpakete: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm

    • Instrumentenschalen: ≤7 kg Trockengewicht

    • Flüssigkeitsbehälter: ≤75% Füllgrad

  • Orientierungsregeln:

     
    𝐴𝑖𝑟 𝑅𝑒𝑚𝑜𝑣𝑎𝑙 𝐸𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑦=1-𝜃90(𝜃=𝑡𝑖𝑙𝑡 𝑎𝑛𝑔𝑙𝑒)
     

    Beibehaltung von θ ≤15° für optimalen Luftabzug


2. Zyklusausführungsprotokoll

2.1 Phasenparameter

BühneTemperaturDruckDauerKritischer Kontrollpunkt
Vorvakuum50-60°C-12 PSI3× Impulse>98% Luftentfernung
Heizung121°C15 PSI≤8 Min. Anstieg<1°C/min Überschwingen
Sterilisation121-134°C15-30 PSIT = D×6 + 5±0,5°C Stabilität
Auspuff100°C0 PSI7-10 Minuten<0.5% Feuchtigkeit zurückhalten
Trocknen80-90°C-5 PSI25-40 Min.>95% Trockenheit

2.2 Reihenfolge der Parametereingabe

  1. Wählen Sie den Zyklustyp:

    • Schweregrad: 121°C/30min

    • Vor-Vakuum: 132°C/4min

    • Flüssigkeit: 115°C/30min

  2. Sicherheitsspannen festlegen:

     
    𝑇𝑠𝑒𝑡=𝑇𝑟𝑒𝑞+𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000
     

    Beispiel: 100L Kammer bei 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C

  3. Zyklus mit doppelter Bedienerüberprüfung einleiten


3. Post-Cycle-Validierung

3.1 Unmittelbare Kontrollen

  • Inspektion des Kammerablauffilters (<1mL Restmenge)

  • Analyse des Ausdrucks:

    ParameterZulässiger Bereich
    F₀-Wert≥15 Minuten
    Temperaturabfall<0,3°C für <3 sec
    Druck halten±0,7 PSI vom Sollwert

3.2 Biologische Überwachung

  • Test mit Geobacillus stearothermophilus:

    • Inkubation: 56-60°C für 24 Stunden

    • Population: 1×10⁶ Sporen/Träger

    • Bestehenskriterien: Keine Farbänderung (pH-Indikator)

3.3 Kriterien für die Lastfreigabe

  1. Physikalische Monitore bestanden

  2. Farblich abgestimmte chemische Indikatoren

  3. Biologische Ergebnisse negativ

  4. Trockenheit bestätigt (<0,2% Feuchtigkeit)


Wartungsprotokoll

Täglich:

  • Kammerreinigung mit pH-neutralem Reinigungsmittel

  • Überprüfung der Türdichtung (bei >0,2 mm Rissen auswechseln)

Wöchentlich:

  • Funktionsprüfung des Kondensatableiters

  • Messung der Wasserleitfähigkeit

Monatlich:

  • Thermoelement-Kalibrierung (±0,25°C Toleranz)

  • Prüfung der Vakuumrate (≥10 PSI/min)

Jährlich:

  • Kammerdruckprüfung (1,5×MAWP für 10min)

  • Zertifizierung von Sicherheitsventilen


Leitfaden zur Fehlersuche

SymptomDiagnostisches VerfahrenAbhilfemaßnahmen
Nasse PackungenParameter der Trocknungsphase prüfenErhöhung der Trockenzeit um 20%
TemperaturschwankungÜberprüfung der Dampfqualität (>97% Trockenheit)Dampferzeugerschlangen reinigen
Lange AufheizzeitWiderstand des Heizelements prüfenErsetzen Sie Elemente, wenn >15% abweicht
Ausfall des VakuumsDichtheitsprüfung durchführen (<1 mmHg/min Verlust)Türdichtung austauschen

FAQ-Abschnitt

F: Wie wird die Sterilisationsdauer berechnet? A: Verwenden Sie die Formel:

 
𝑡=(𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒×𝐿𝑜𝑔𝑁0)+5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛
 

Wobei D₁₂₁ = 1,5 min für chirurgische Instrumente

F: Kann ich einen Autoklavierzyklus unterbrechen? A: Nur während der Aufheizphase. Ein Abbruch der Sterilisationsphase erfordert eine vollständige erneute Sterilisation.

F: Wie sind sterilisierte Verpackungen zu lagern? A: Kontrollierte Umgebung:

  • Temperatur: 18-24°C

  • Luftfeuchtigkeit: <60% RH

  • Maximale Haltbarkeitsdauer: 180 Tage

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