1.1 Κατάλογος ελέγχου εξοπλισμού
| Στοιχείο | Προδιαγραφές | Μέθοδος επαλήθευσης |
|---|---|---|
| Καθαριότητα θαλάμου | ＜5 CFU/cm² υπολειμματικό | Δοκιμή βιοφωταύγειας ATP |
| Ειδική αντίσταση νερού | ≥1 MΩ-cm @25°C | Βαθμονόμηση μετρητή αγωγιμότητας |
| Ακεραιότητα σφραγίδας πόρτας | Συμπίεση 0,5-0,7 mm | Δοκιμή αποσύνθεσης πίεσης |
1.2 Προετοιμασία φορτίου
Απαιτήσεις συσκευασίας:
Υφασμάτινες συσκευασίες: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm
Δίσκοι οργάνων: ≤7 kg ξηρού βάρους
Δοχεία υγρών: ≤75% αναλογία πλήρωσης
Κανόνες προσανατολισμού:
Διατήρηση θ ≤15° για βέλτιστη απομάκρυνση του αέρα
2.1 Παράμετροι φάσης
| Στάδιο | Θερμοκρασία | Πίεση | Διάρκεια | Κρίσιμο σημείο ελέγχου |
|---|---|---|---|---|
| Προ-απομάκρυνση | 50-60°C | -12 PSI | 3× παλμοί | ＞98% απομάκρυνση αέρα |
| Θέρμανση | 121°C | 15 PSI | ≤8 λεπτά άνοδος | ＜1°C/min υπέρβαση |
| Αποστείρωση | 121-134°C | 15-30 PSI | T = D×6 + 5 | Σταθερότητα ±0,5°C |
| Εξάτμιση | 100°C | 0 PSI | 7-10 λεπτά | ＜0.5% διατήρηση υγρασίας |
| Στέγνωμα | 80-90°C | -5 PSI | 25-40 λεπτά | ＞95% ξηρότητα |
2.2 Ακολουθία εισαγωγής παραμέτρων
Επιλέξτε τύπο κύκλου:
Βαρύτητα: 121°C/30min
Προ-κενό: 132°C/4min
Υγρό: 115°C/30min
Ορισμός περιθωρίων ασφαλείας:
Παράδειγμα: θάλαμος 100L στους 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C
Έναρξη κύκλου με επαλήθευση από διπλό χειριστή
3.1 Άμεσοι έλεγχοι
Επιθεώρηση φίλτρου αποστράγγισης θαλάμου (＜1mL υπολείμματος)
Ανάλυση εκτύπωσης:
| Παράμετρος | Αποδεκτό εύρος |
|---|---|
| Τιμή F₀ | ≥15 λεπτά |
| Βύθιση θερμοκρασίας | ＜0,3°C για ＜3 δευτερόλεπτα |
| Κράτηση πίεσης | ±0,7 PSI από το στόχο |
3.2 Βιολογική παρακολούθηση
Δοκιμή Geobacillus stearothermophilus:
Επώαση: για 24 ώρες
Πληθυσμός: σπορίων/φορέα
Κριτήρια επιτυχίας: Δεν υπάρχει αλλαγή χρώματος (δείκτης pH)
3.3 Κριτήρια απελευθέρωσης φορτίου
Φυσικές οθόνες που πέρασαν
Χημικοί δείκτες που ταιριάζουν χρωματικά
Βιολογικά αποτελέσματα αρνητικά
Επιβεβαιωμένη ξηρότητα (＜0.2% υγρασία)
Καθημερινά:
Καθαρισμός θαλάμου με απορρυπαντικό ουδέτερου pH
Επιθεώρηση φλάντζας πόρτας (αντικαταστήστε την αν υπάρχουν ρωγμές ＞0,2 mm)
Εβδομαδιαία:
Δοκιμή λειτουργικότητας παγίδας ατμού
Μέτρηση αγωγιμότητας νερού
Μηνιαία:
Βαθμονόμηση θερμοστοιχείου (ανοχή ±0,25°C)
Δοκιμή ρυθμού κενού (≥10 PSI/min)
Ετήσια:
Δοκιμή πίεσης θαλάμου (1,5 × MAWP για 10 λεπτά)
Πιστοποίηση βαλβίδας ασφαλείας
| Σύμπτωμα | Διαγνωστική διαδικασία | Διορθωτική δράση |
|---|---|---|
| Υγρές συσκευασίες | Έλεγχος παραμέτρων φάσης ξήρανσης | Αύξηση του χρόνου στεγνώματος κατά 20% |
| Διακύμανση της θερμοκρασίας | Επαλήθευση της ποιότητας του ατμού (＞97% ξηρότητα) | Καθαρίστε τα πηνία της γεννήτριας ατμού |
| Μεγάλος χρόνος θέρμανσης | Δοκιμή αντίστασης θερμαντικού στοιχείου | Αντικατάσταση στοιχείων εάν ＞15% διακύμανση |
| Αποτυχία κενού | Εκτελέστε δοκιμή διαρροής (απώλεια ＜1 mmHg/min) | Αντικαταστήστε τη σφράγιση της πόρτας |
Ε: Πώς υπολογίζεται ο χρόνος έκθεσης στην αποστείρωση; Α: Χρησιμοποιήστε τη φόρμουλα:
Όπου D₁₂₁ = 1,5 λεπτά για χειρουργικά εργαλεία
Ε: Μπορώ να διακόψω έναν κύκλο αυτόκλεισης; Α: Μόνο κατά τη φάση θέρμανσης. Η διακοπή της φάσης αποστείρωσης απαιτεί πλήρη επαναποστείρωση.
Ε: Πώς να αποθηκεύετε τις αποστειρωμένες συσκευασίες; Α: Ελεγχόμενο περιβάλλον:
Θερμοκρασία: 18-24°C
Υγρασία: ＜60% RH
Γιατί η πίεση στο αυτόκλειστο είναι 15 Psi
Γιατί το αυτόκαυστο είναι η καλύτερη μέθοδος αποστείρωσης
Γιατί η θερμοκρασία του αυτόκλειστου είναι 121
Ποιος Trs για την επικύρωση αυτόκλειστου κλιβάνου
