El proceso de esterilización de materiales en autoclaves depende de la interacción entre presión y temperatura.
Fase 1 - Extracción de aire
En la esterilización por desplazamiento de gravedad (Clase N), el vapor expulsa el aire a través del orificio de drenaje.
La bomba de vacío de los autoclaves de clase B de prevacío elimina 99,9% de aire antes de que comience la inyección de vapor.
Fase 2 - Esterilización
Durante el ciclo de esterilización estándar, el autoclave mantiene 121°C y una presión de 15 psi durante un periodo de entre 15 y 30 minutos.
Los ciclos de esterilización rápida funcionan a 134°C bajo una presión de 30 psi durante periodos de entre 3 y 10 minutos.
Fase 3 - Secado
La fase posterior al vacío elimina la humedad residual
Tiempo de secado típico: 20-45 minutos a 80-90°C
Fórmula clave: La eficacia de la esterilización (valor D) se calcula mediante: [ D{121} = \frac{\text}{Tiempo de Exposición}{\log{10}(N_0/N)} ] (N_0) representa el número inicial de microbios y (N) representa el número de microbios que han sobrevivido.
| Componente | Función | Especificaciones críticas |
|---|---|---|
| Cámara | Sujeta objetos para esterilizar | Acero inoxidable 316L, ≥1,5 mm de grosor. |
| Generador de vapor | Produce vapor puro | Rendimiento: 3-6 kg/h por cámara de 100L |
| Sistema de control | Gestiona los parámetros del ciclo | Precisión de ±0,5°C, más de 10 programas preestablecidos |
| Válvula de seguridad | Evita la sobrepresurización | Conformidad con ASME Sección VIII |
Compatibilidad de materiales:
Autoclavable: Acero inoxidable, vidrio borosilicato, polipropileno
No autoclavable: PVC, poliestireno, polietileno de baja densidad
Vigilancia física
Registradores gráficos: Verificar las curvas tiempo-temperatura-presión.
Registradores de datos: Seguimiento en 3D de la distribución del calor en la cámara
Indicadores químicos
Clase 1: Indicadores de proceso (cambio de color de la cinta)
Clase 4: Integradores multivariables
Indicadores biológicos
Utilice Geobacillus stearothermophilus esporas (10⁶ población)
Incubación: 56-60°C durante 24-48 horas
Criterios de aceptación:
No hay crecimiento en los viales de ensayo
Uniformidad de temperatura ≤±1°C en toda la cámara
Cargando:
Coloca los objetos con una separación de 2,5 cm entre ellos.
Coloque las bolsas con la cara impresa hacia arriba
Selección de ciclos:
Líquidos: Ciclo de gravedad de escape lento
Instrumentos envueltos: Ciclo de prevacío
Descarga:
Espere hasta que la presión interna llegue a 0 psi
Utilizar guantes térmicos para objetos calientes
Documentación:
Registrar número de ciclo, parámetros, ID de operador
| Tarea | Frecuencia | Herramientas/Agentes |
|---|---|---|
| Inspección de la junta de la puerta | Diario | Control visual, detector de fugas |
| Limpieza de la cámara | Semanal | Solución de ácido cítrico no abrasiva |
| Prueba de la válvula de seguridad | Mensualmente | Manómetro calibrado |
| Calibración | Anual | Termómetro trazable a NIST |
Protocolo de descalcificación:
Llenar la cámara con solución de ácido acético 5%
Ciclo de 30 minutos a 100°C
Aclarar 3× con agua desionizada
Las máquinas autoclave que se someten a un funcionamiento y mantenimiento adecuados proporcionan una esterilización fiable que es indispensable para controlar las infecciones y garantizar que los resultados de las investigaciones sigan siendo válidos. Se pueden obtener resultados de esterilización por vapor consistentes cuando los usuarios siguen ciclos validados junto con un control biológico regular y las instrucciones del fabricante. Los avances tecnológicos, como los sistemas de monitorización en la nube y las herramientas de validación automatizada, mejorarán el seguimiento del rendimiento de los autoclaves en los próximos años.
P1: ¿Pueden los autoclaves esterilizar líquidos? Los ciclos de líquidos especializados con escape lento protegen contra la ebullición durante la esterilización en autoclave. Llene siempre los recipientes ≤75% de su capacidad.
P2: ¿Con qué frecuencia debe realizarse la validación en autoclave? La norma ISO 17665 exige la validación trimestral de los productos sanitarios. Los laboratorios deben validar el autoclave cada año o tras reparaciones importantes.
P3: ¿Por qué mi autoclave tarda tanto en alcanzar la temperatura? Las causas más comunes son la generación insuficiente de vapor (compruebe la capacidad de la caldera) o las fugas de aire (compruebe la integridad de la junta de la puerta).
P4: ¿Qué calidad de agua se requiere para los autoclaves? Evite la acumulación de minerales en los autoclaves utilizando agua ASTM Tipo II con niveles de conductividad inferiores a 5 µS/cm. El agua destilada o de ósmosis inversa es aceptable.
P5: ¿Cuánto suelen durar los ciclos de autoclave? Los ciclos estándar de autoclave duran entre 20 y 90 minutos en función del tipo de carga. Los artículos sin envolver se esterilizan en 3 minutos mediante ciclos flash rápidos.
Por qué la presión del autoclave es de 15 psi
Por qué el autoclave es el mejor método de esterilización
Quiénes son los responsables de la validación en autoclave