1.1 Lista de comprobación del equipo
| Artículo | Especificación | Método de verificación |
|---|---|---|
| Limpieza de la cámara | ＜5 UFC/cm² residual | Prueba de bioluminiscencia ATP |
| Resistividad del agua | ≥1 MΩ-cm @25°C | Calibración del conductímetro |
| Integridad de la junta de la puerta | 0,5-0,7 mm de compresión | Prueba de caída de presión |
1.2 Preparación de la carga
Requisitos de envasado:
Paquetes textiles: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm
Bandejas de instrumentos: ≤7 kg de peso en seco
Recipientes para líquidos: proporción de llenado ≤75%
Normas de orientación:
Mantener θ ≤15° para una óptima evacuación del aire.
2.1 Parámetros de fase
| Escenario | Temperatura | Presión | Duración | Punto de Control Crítico |
|---|---|---|---|---|
| Pre-vacío | 50-60°C | -12 PSI | 3× impulsos | ＞98% extracción de aire |
| Calefacción | 121°C | 15 PSI | ≤8 minutos de subida | ＜1°C/min sobreimpulso |
| Esterilización | 121-134°C | 15-30 PSI | T = D×6 + 5 | Estabilidad ±0,5°C |
| Escape | 100°C | 0 PSI | 7-10 minutos | ＜0.5% retención de humedad |
| Secado | 80-90°C | -5 PSI | 25-40 minutos | ＞95% sequedad |
2.2 Secuencia de introducción de parámetros
Seleccione el tipo de ciclo:
Gravedad: 121°C/30min
Pre-vacío: 132°C/4min
Líquido: 115°C/30min
Establece márgenes de seguridad:
Ejemplo: cámara de 100 L a 121 °C → 121 + 0,316 = 121,3 °C.
Iniciar el ciclo con doble verificación del operador
3.1 Comprobaciones inmediatas
Inspección del filtro de drenaje de la cámara (＜1mL residual)
Análisis de la impresión:
| Parámetro | Rango aceptable |
|---|---|
| Valor F₀ | ≥15 minutos |
| Descenso de temperatura | ＜0,3°C durante ＜3 seg. |
| Mantenimiento de la presión | ±0,7 PSI del objetivo |
3.2 Control biológico
Prueba de Geobacillus stearothermophilus:
Incubación: 56-60°C durante 24h
Población: 1×10⁶ esporas/portador
Criterios de aprobación: Ningún cambio de color (indicador de pH)
3.3 Criterios de liberación de cargas
Monitores físicos aprobados
Indicadores químicos de color a juego
Resultados biológicos negativos
Se confirma la sequedad (＜0,2% de humedad).
A diario:
Limpieza de la cámara con detergente de pH neutro
Inspección de la junta de la puerta (sustituir si hay grietas ＞0,2 mm).
Semanal:
Prueba de funcionamiento del purgador de vapor
Medición de la conductividad del agua
Mensual:
Calibración del termopar (tolerancia ±0,25°C)
Prueba de velocidad de vacío (≥10 PSI/min)
Anual:
Prueba de presión de la cámara (1,5×MAWP durante 10min)
Certificación de válvulas de seguridad
| Síntoma | Procedimiento de diagnóstico | Medidas correctoras |
|---|---|---|
| Paquetes húmedos | Comprobar los parámetros de la fase de secado | Aumentar el tiempo de secado en 20% |
| Fluctuación de la temperatura | Verificar la calidad del vapor (＞97% sequedad) | Limpiar los serpentines del generador de vapor |
| Tiempo de calentamiento prolongado | Comprobar la resistencia del elemento calefactor | Sustituir elementos si ＞15% varianza. |
| Fallo de vacío | Realice la prueba de estanqueidad (pérdida ＜1 mmHg/min) | Sustituir la junta de la puerta |
P: ¿Cómo calcular el tiempo de exposición a la esterilización? R: Utiliza la fórmula:
Donde D₁₂₁ = 1,5 min para instrumentos quirúrgicos.
P: ¿Puedo interrumpir un ciclo de autoclave? R: Sólo durante la fase de calentamiento. Abortar la fase de esterilización requiere una reesterilización completa.
P: ¿Cómo conservar los envases esterilizados? R: Entorno controlado:
Temperatura: 18-24°C
Humedad: ＜60% HR
Por qué la presión del autoclave es de 15 psi
Por qué el autoclave es el mejor método de esterilización
Quiénes son los responsables de la validación en autoclave
