Como distribuidor, vendedor o comprador de instrumental médico, debe comprender estos principios para mantener el cumplimiento y garantizar la seguridad del paciente.
Por esterilización se entiende la eliminación completa de la vida microbiana, como bacterias, virus, hongos y esporas, de cualquier superficie o instrumento. Los entornos médicos e industriales confían en este procedimiento para detener las infecciones y proteger tanto a los pacientes como a los usuarios de los equipos.
El nivel de garantía de esterilidad (SAL) funciona como una métrica estándar para determinar la probabilidad de que un solo microorganismo sobreviva en un artículo después de la esterilización. Los instrumentos médicos requieren un SAL de 10-⁶, lo que indica que hay una probabilidad entre un millón de que sobreviva un microorganismo.
Autoclave (esterilización por vapor):
Funciona mediante vapor a alta presión que alcanza temperaturas entre 121°C y 134°C.
Eficaz para la mayoría del instrumental médico.
Esterilizantes químicos:
Los esterilizantes químicos consisten en óxido de etileno (EtO), plasma gaseoso de peróxido de hidrógeno y ácido peracético.
Adecuado para instrumentos sensibles al calor.
Esterilización por calor seco:
Utiliza altas temperaturas sin humedad.
La esterilización por calor seco funciona mejor para los instrumentos que podrían dañarse al exponerse al vapor.
Esterilización por radiación:
Utiliza rayos gamma o haces de electrones.
Común en entornos industriales para artículos preenvasados.
Aunque cada método de esterilización presenta puntos fuertes y débiles distintos, mantener los artículos estériles después de la esterilización sigue siendo crucial.
La elección del envase durante la esterilización determina la capacidad de mantener la esterilidad. Las opciones comunes incluyen:
Las envolturas o bolsas estériles funcionan como barreras contra los microorganismos y permiten que los agentes esterilizantes lleguen al contenido interior.
Los contenedores rígidos son una solución de almacenamiento duradera y reutilizable para el instrumental esterilizado de los centros sanitarios.
El instrumental pierde su esterilidad cuando el embalaje sufre desgarros o perforaciones o no se sella correctamente. Realizar inspecciones rutinarias de los materiales de embalaje es crucial para mantener su función protectora.
Unas condiciones de almacenamiento adecuadas desempeñan un papel fundamental en la conservación de la esterilidad del instrumental médico. Las consideraciones clave incluyen:
Los instrumentos esterilizados deben conservarse en un entorno regulado con temperaturas que oscilen entre 15 °C y 30 °C.
Cuando los niveles de humedad aumentan, pueden dañar los materiales de envasado y permitir el desarrollo de microbios. Procure que la humedad relativa sea de 30-60%.
Mantenga los instrumentos en un espacio limpio y sin polvo para reducir las posibilidades de contaminación.
La esterilidad puede verse comprometida a pesar de un envasado y almacenamiento adecuados cuando las prácticas de manipulación siguen siendo inadecuadas. Para minimizar los riesgos:
Evite manipular los instrumentos esterilizados con las manos desnudas. Utilice guantes o instrumentos limpios.
Minimice la exposición a contaminantes almacenando los instrumentos en zonas poco transitadas.
Desarrollar procedimientos explícitos para la inspección y gestión de los artículos esterilizados.
El tiempo que los artículos permanecen estériles depende tanto del tipo de envase como del entorno de almacenamiento.
Si se almacenan correctamente, los instrumentos en envoltorios o bolsas estériles mantienen la esterilidad durante aproximadamente seis meses.
Los Contenedores Rígidos tienen la capacidad de permanecer estériles durante 12 meses si se almacenan en perfectas condiciones.
Estos plazos representan directrices generales que deben respetarse. Deben seguirse en todo momento las instrucciones del fabricante y las normas del sector.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), junto con la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI), establecen las directrices que deben seguir las organizaciones para mantener la esterilidad. Garantice las mejores prácticas revisando con frecuencia estas normas.
Mantener estéril el instrumental médico es un deber crucial para distribuidores, comerciantes y compradores. El tiempo que un producto permanece estéril varía en función de las condiciones de su envase, el entorno de almacenamiento y los métodos de manipulación. Seguir las normas establecidas del sector y los protocolos adecuados ayuda a mantener la esterilidad del instrumental y protege tanto a los pacientes como a los usuarios.
Para obtener información más específica sobre la esterilización en autoclave y su impacto en la duración de la esterilidad, consulte nuestro artículo relacionado:
Inspeccione el embalaje en busca de roturas, perforaciones o signos de humedad. Si el embalaje está deteriorado, el instrumento debe volver a esterilizarse.
El almacenamiento y la manipulación adecuados pueden ayudar a mantener la esterilidad durante el tiempo recomendado, pero no se aconseja prolongar más allá de las directrices del fabricante.
En caso de sospecha de contaminación, vuelva a esterilizar inmediatamente el instrumento para garantizar la seguridad.
Sí, los instrumentos esterilizados deben almacenarse en un entorno limpio, con temperatura controlada y baja humedad.
Se recomiendan inspecciones periódicas, especialmente antes del uso, para garantizar la integridad del envase.
Si tiene alguna pregunta o necesita más ayuda con los equipos de esterilización o el instrumental médico, no dude en ponerse en contacto con nosotros:
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