En tant que distributeur, revendeur ou acheteur d'instruments médicaux, vous devez comprendre ces principes pour maintenir la conformité et garantir la sécurité des patients.
La stérilisation désigne l'élimination complète de la vie microbienne telle que les bactéries, les virus, les champignons et les spores de toute surface ou instrument. Les environnements médicaux et industriels s'appuient sur cette procédure pour arrêter les infections et protéger à la fois les patients et les utilisateurs d'équipements.
Le niveau d'assurance de la stérilité (SAL) sert de mesure standard pour déterminer la probabilité qu'un seul micro-organisme survive sur un article après la stérilisation. Les instruments médicaux nécessitent un SAL de 10-⁶, ce qui signifie qu'il y a une chance sur un million qu'un micro-organisme survive.
Autoclavage (stérilisation à la vapeur) :
Fonctionne grâce à de la vapeur à haute pression qui atteint des températures comprises entre 121°C et 134°C.
Efficace pour la plupart des instruments médicaux.
Stérilisants chimiques :
Les stérilisants chimiques comprennent l'oxyde d'éthylène (EtO), le plasma de peroxyde d'hydrogène et l'acide peracétique.
Convient aux instruments sensibles à la chaleur.
Stérilisation à la chaleur sèche :
Utilise des températures élevées sans humidité.
La stérilisation à la chaleur sèche est la plus efficace pour les instruments qui pourraient être endommagés s'ils étaient exposés à la vapeur.
Stérilisation par rayonnement :
Utilise des rayons gamma ou des faisceaux d'électrons.
Fréquent dans les milieux industriels pour les produits préemballés.
Bien que chaque méthode de stérilisation présente des forces et des faiblesses distinctes, il est essentiel de conserver les articles stériles après la stérilisation.
Le choix de l'emballage pendant la stérilisation détermine la capacité à maintenir la stérilité. Les options les plus courantes sont les suivantes :
Les enveloppes ou sachets stériles constituent des barrières contre les micro-organismes et permettent aux agents stérilisants d'atteindre le contenu à l'intérieur.
Les conteneurs rigides constituent une solution de stockage durable et réutilisable pour les instruments stérilisés dans les établissements de santé.
L'instrument perd sa stérilité lorsque l'emballage se déchire, se perfore ou ne se ferme pas correctement. Il est essentiel d'effectuer des inspections de routine sur les matériaux d'emballage pour maintenir leur fonction protectrice.
Des conditions de stockage adéquates jouent un rôle essentiel dans la préservation de l'état stérile des instruments médicaux. Les principaux éléments à prendre en compte sont les suivants :
Les instruments stérilisés doivent être conservés dans un environnement régulé à des températures comprises entre 15°C et 30°C.
L'augmentation du taux d'humidité peut endommager les matériaux d'emballage et favoriser le développement microbien. L'humidité relative doit être comprise entre 30 et 60%.
Conservez les instruments dans un espace propre et sans poussière afin de réduire les risques de contamination.
La stérilité peut être compromise malgré un emballage et un stockage corrects lorsque les pratiques de manipulation restent inadéquates. Pour minimiser les risques :
Évitez de manipuler des instruments stérilisés à mains nues. Utilisez des gants ou des outils propres.
Minimisez l'exposition aux contaminants en rangeant les instruments dans des zones peu fréquentées.
Élaborer des procédures explicites pour l'inspection et la gestion des articles stérilisés.
La durée pendant laquelle les articles restent stériles dépend à la fois du type d'emballage et de l'environnement de stockage.
Lorsqu'ils sont correctement conservés, les instruments placés dans des enveloppes ou des pochettes stériles restent stériles pendant environ six mois.
Les conteneurs rigides peuvent rester stériles pendant 12 mois s'ils sont conservés dans des conditions idéales.
Ces délais représentent des lignes directrices générales qu'il convient de respecter. Les instructions du fabricant et les normes industrielles doivent être respectées à tout moment.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l'Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ont établi des lignes directrices que les organisations doivent suivre pour maintenir la stérilité. Pour garantir les meilleures pratiques, il convient d'examiner fréquemment ces normes.
Le maintien de la stérilité des instruments médicaux est une obligation cruciale pour les distributeurs, les revendeurs et les acheteurs. La durée pendant laquelle un produit reste stérile varie en fonction des conditions de son emballage, de l'environnement de stockage et des méthodes de manipulation. Le respect des normes industrielles établies et des protocoles appropriés permet de maintenir la stérilité des instruments et de protéger à la fois les patients et les utilisateurs.
Pour plus d'informations sur l'autoclavage et son impact sur la durée de la stérilité, consultez notre article à ce sujet :
Vérifier que l'emballage ne présente pas de déchirures, de perforations ou de signes d'humidité. Si l'emballage est endommagé, l'instrument doit être stérilisé à nouveau.
Un stockage et une manipulation corrects peuvent contribuer à maintenir la stérilité pendant la durée recommandée, mais il n'est pas conseillé d'aller au-delà des directives du fabricant.
Si l'on soupçonne une contamination, il faut immédiatement re-stériliser l'instrument pour garantir la sécurité.
Oui, les instruments stérilisés doivent être conservés dans un environnement propre, à température contrôlée et à faible taux d'humidité.
Des inspections régulières sont recommandées, en particulier avant l'utilisation, afin de garantir l'intégrité de l'emballage.
Si vous avez des questions ou si vous avez besoin d'aide concernant le matériel de stérilisation ou les instruments médicaux, n'hésitez pas à nous contacter :
Courriel :
WhatsApp :
Site web :
Nous, à Keling Medical
Pourquoi la pression de l'autoclave est-elle de 15 psi ?
Pourquoi l'autoclave est-il la meilleure méthode de stérilisation ?
Pourquoi la température de l'autoclave est de 121
Qui s'occupe de la validation de l'autoclave ?
