1.1 Liste de contrôle de l'équipement
| Objet | Spécifications | Méthode de vérification |
|---|---|---|
| Propreté de la chambre | ＜5 CFU/cm² résiduelle | Test de bioluminescence ATP |
| Résistivité de l'eau | ≥1 MΩ-cm @25°C | Étalonnage du conductivimètre |
| Intégrité du joint de la porte | Compression de 0,5 à 0,7 mm | Essai de décomposition de la pression |
1.2 Préparation du chargement
Exigences en matière d'emballage :
Paquets textiles : ≤30 cm × 30 cm × 50 cm
Plateaux d'instruments : ≤7 kg de poids sec
Récipients pour liquides : taux de remplissage ≤75%
Règles d'orientation :
Maintenir θ ≤15° pour une évacuation optimale de l'air
2.1 Paramètres de phase
| Stade | Température | Pression | La durée | Point de contrôle critique |
|---|---|---|---|---|
| Pré-vide | 50-60°C | -12 PSI | 3× impulsions | ＞98% élimination de l'air |
| Chauffage | 121°C | 15 PSI | ≤8 minutes de levée | ＜1°C/min dépassement |
| Stérilisation | 121-134°C | 15-30 PSI | T = D×6 + 5 | Stabilité de ±0,5°C |
| Échappement | 100°C | 0 PSI | 7-10 minutes | ＜0.5% rétention d'humidité |
| Séchage | 80-90°C | -5 PSI | 25-40 minutes | ＞95% sécheresse |
2.2 Séquence d'entrée des paramètres
Sélectionner le type de cycle :
Gravité : 121°C/30min
Pré-vide : 132°C/4min
Liquide : 115°C/30min
Définir des marges de sécurité :
Exemple : chambre de 100 litres à 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C
Lancer le cycle avec une double vérification de l'opérateur
3.1 Contrôles immédiats
Inspection du filtre de vidange de la chambre (＜1mL résiduel)
Analyse de l'impression :
| Paramètres | Fourchette acceptable |
|---|---|
| Valeur F₀ | ≥15 minutes |
| Creux de température | ＜0,3°C pendant ＜3 sec |
| Maintien de la pression | ±0,7 PSI par rapport à la cible |
3.2 Surveillance biologique
Test Geobacillus stearothermophilus :
Incubation : 56-60°C pendant 24h
Population : 1×10⁶ spores/porteur
Critères de réussite : Pas de changement de couleur (indicateur de pH)
3.3 Critères de libération de la charge
Les moniteurs physiques ont réussi
Indicateurs chimiques de couleur assortie
Résultats biologiques négatifs
Sécheresse confirmée (＜0.2% d'humidité)
Tous les jours :
Nettoyage de la chambre avec un détergent à pH neutre
Inspection du joint de porte (remplacer les fissures de ＞0,2 mm)
Hebdomadaire :
Test de fonctionnalité du purgeur de vapeur
Mesure de la conductivité de l'eau
Mensuel :
Etalonnage du thermocouple (tolérance de ±0,25°C)
Essai de taux de vide (≥10 PSI/min)
Annuel :
Essai de pression de la chambre (1,5×MAWP pendant 10 minutes)
Certification des soupapes de sécurité
| Symptôme | Procédure de diagnostic | Action corrective |
|---|---|---|
| Paquets humides | Vérifier les paramètres de la phase de séchage | Augmentation du temps de séchage de 20% |
| Fluctuation de la température | Vérifier la qualité de la vapeur (＞97% de siccité) | Nettoyer les serpentins des générateurs de vapeur |
| Temps de chauffe long | Tester la résistance de l'élément chauffant | Remplacer les éléments si ＞15% variance |
| Défaut de vide | Effectuer un test d'étanchéité (perte de ＜1 mmHg/min) | Remplacer le joint de porte |
Q : Comment calculer le temps d'exposition à la stérilisation ? R : Utiliser la formule :
Où D₁₂₁ = 1,5 min pour les instruments chirurgicaux
Q : Puis-je interrompre un cycle d'autoclave ? R : Uniquement pendant la phase de chauffage. L'interruption de la phase de stérilisation nécessite une nouvelle stérilisation complète.
Q : Comment conserver les emballages stérilisés ? A : Environnement contrôlé :
Température : 18-24°C
Humidité : ＜60% RH
Pourquoi la pression de l'autoclave est-elle de 15 psi ?
Pourquoi l'autoclave est-il la meilleure méthode de stérilisation ?
Pourquoi la température de l'autoclave est de 121
Qui s'occupe de la validation de l'autoclave ?
