Conception de la chambre:
Dimensions : Capacité de 18 à 30 litres avec une profondeur de chambre de 280 à 350 mm
La chambre est fabriquée en acier inoxydable 316L et protégée par cinq couches de revêtement époxy pour éviter la corrosion.
Mesures de performance:
Plage de température : 121°C-135°C (précision de ±1°C)
Tolérance de pression : 15-30 psi (1.0-2.1 bar)
La durée de stérilisation varie de 20 à 45 minutes selon le type de cycle.
Documentation de conformité:
Les certifications nécessaires pour ce produit comprennent les normes ISO 13485, la FDA 21 CFR Part 820 et le marquage CE (EN 13060).
Le système fournit des rapports d'essai pour les essais Bowie-Dick, Helix et les essais d'étanchéité sous vide.
Analyse coûts-avantages:
| Fonctionnalité | Impact économique |
|---|---|
| Isolation à double paroi | Réduit les coûts énergétiques de 18-22% par an |
| Remplissage automatique de l'eau | Réduction du travail de maintenance de 30% |
| Double système de séchage | Diminue le temps de cycle de 15% |
Avantages de l'achat en gros:
La structure de prix échelonnée offre aux acheteurs des remises allant de 5-10% pour les commandes de plus de 50 unités et de 12-15% pour les achats de plus de 100 unités.
L'emballage personnalisé comprend des manuels en plusieurs langues ainsi que des options de marquage OEM.
Capacités de production:
Les commandes pour les demandes personnalisées commencent par un achat minimum de 10 unités.
Les configurations standard nécessitent un délai de production de 35 à 50 jours.
Soutien après-vente:
Le produit est assorti d'une garantie complète de trois ans qui comprend une assistance technique prioritaire.
La formation comprend des tutoriels vidéo à la demande et des sessions de dépannage en direct.
Changements réglementaires:
Les modifications apportées au règlement MDR de l'UE en 2024 introduiront des exigences plus strictes en matière de traçabilité de la stérilisation.
L'attention accrue de la FDA sur les protocoles de validation des autoclaves
Intégration de la technologie:
Autoclaves compatibles avec l'IdO avec surveillance du cycle basée sur le cloud.
Les algorithmes de maintenance prédictive réduisent les temps d'arrêt de 40%
Le choix des fournisseurs d'autoclaves dentaires verticaux exige de maintenir la précision technique tout en garantissant la faisabilité commerciale. Les meilleurs fabricants pour des partenariats à long terme dans le domaine de l'équipement médical offrent des options de personnalisation modulaire, une documentation complète sur la conformité et des capacités de production évolutives.
Q : Quelle est la quantité minimale de commande pour les autoclaves personnalisés ? R : Le MOQ commence à 10 unités pour les logos personnalisés et à 25 unités pour les conceptions de panneaux de contrôle sur mesure.
Q : Vos appareils sont-ils compatibles avec les systèmes d'alimentation 110V et 220V ? R : Oui, des configurations à double tension sont disponibles pour la distribution mondiale.
Q : Comment garantir la conformité avec les nouvelles réglementations MDR de l'UE ? R : Toutes les unités comprennent des journaux de stérilisation numériques et un étiquetage conforme à la norme UDI.
📩 Courriel : inquiry@shkeling.com 📱 WhatsApp : +86 182 2182 2482 🌍 Site web : https://autoclaveequipment.com
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Pourquoi la température de l'autoclave est de 121
Qui s'occupe de la validation de l'autoclave ?
