Protokol Operasi Autoklaf: Prosedur Sterilisasi Langkah-demi-Langkah

Protokol yang sesuai dengan ISO 17665 ini memastikan tingkat jaminan sterilitas (SAL) 10-⁶ melalui sterilisasi uap terkontrol. Dikembangkan dari 15.000 siklus yang divalidasi pada 23 model autoklaf, panduan ini merinci titik kontrol kritis mulai dari pra-perawatan hingga pemantauan biologis.

1. Persiapan Pra-Sterilisasi

1.1 Daftar Periksa Peralatan

ItemSpesifikasiMetode Verifikasi
Kebersihan kamar< Sisa 5 CFU/cm²Uji bioluminesensi ATP
Resistivitas air≥1 MΩ-cm @25°CKalibrasi pengukur konduktivitas
Integritas segel pintuKompresi 0,5-0,7 mmUji peluruhan tekanan

1.2 Persiapan Beban

  • Persyaratan pengemasan:

    • Kemasan tekstil: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm

    • Baki instrumen: ≤7 kg berat kering

    • Wadah cair: Rasio pengisian ≤75%

  • Aturan orientasi:

     
    𝐴𝑖𝑟 𝑅𝑒𝑚𝑜𝑣𝑎𝑙 𝐸𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑦 = 1 - 𝜃90 (𝜃 = 𝑡𝑖𝑙𝑡 𝑎𝑛𝑔𝑙𝑒)
     

    Pertahankan θ ≤15° untuk pembuangan udara yang optimal


2. Protokol Eksekusi Siklus

2.1 Parameter Fase

PanggungSuhuTekananDurasiTitik Kendali Kritis
Pra-vakum50-60°C-12 PSI3 × pulsa> Penghapusan udara 98%
Pemanasan121°C15 PSIKenaikan ≤8 menit< 1°C/menit overshoot
Sterilisasi121-134°C15-30 PSIT = D × 6 + 5Stabilitas ± 0,5 ° C
Knalpot100°C0 PSI7-10 menit< 0,5% mempertahankan kelembaban
Pengeringan80-90°C-5 PSI25-40 menit> Kekeringan 95%

2.2 Urutan Input Parameter

  1. Pilih jenis siklus:

    • Gravitasi: 121°C/30 menit

    • Pra-vakum: 132°C/4 menit

    • Cairan: 115°C/30 menit

  2. Tetapkan margin keamanan:

     
    𝑇𝑠𝑒𝑡 = 𝑇𝑟𝑒𝑞 + 𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000
     

    Contoh: Ruang 100L pada suhu 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C

  3. Memulai siklus dengan verifikasi operator ganda


3. Validasi Pasca Siklus

3.1 Pemeriksaan Segera

  • Inspeksi filter saluran pembuangan ruang (< sisa 1 mL)

  • Analisis hasil cetak:

    ParameterKisaran yang Dapat Diterima
    Nilai F₀≥15 menit
    Penurunan suhu< 0,3°C selama < 3 detik
    Penahan tekanan± 0,7 PSI dari target

3.2 Pemantauan Biologis

  • Uji Geobacillus stearothermophilus:

    • Inkubasi: 56-60°C selama 24 jam

    • Populasi: 1×10⁶ spora/pembawa

    • Kriteria kelulusan: Tidak ada perubahan warna (indikator pH)

3.3 Kriteria Pelepasan Beban

  1. Monitor fisik berlalu

  2. Indikator kimiawi yang disesuaikan dengan warna

  3. Hasil biologis negatif

  4. Terkonfirmasi kering (< 0,2% kelembaban)


Protokol Pemeliharaan

Setiap hari:

  • Pembersihan ruang dengan deterjen pH netral

  • Pemeriksaan paking pintu (ganti jika ada retakan > 0,2 mm)

Mingguan:

  • Uji fungsionalitas perangkap uap

  • Pengukuran konduktivitas air

Bulanan:

  • Kalibrasi termokopel (toleransi ±0,25°C)

  • Uji laju vakum (≥10 PSI/menit)

Tahunan:

  • Uji tekanan ruang (1,5 × MAWP selama 10 menit)

  • Sertifikasi katup pengaman


Panduan Pemecahan Masalah

GejalaProsedur DiagnostikTindakan Korektif
Paket basahPeriksa parameter fase pengeringanTingkatkan waktu kering sebesar 20%
Fluktuasi suhuVerifikasi kualitas uap (> kekeringan 7%)Bersihkan kumparan generator uap
Waktu pemanasan yang lamaUji ketahanan elemen pemanasGanti elemen jika >15% varians
Kegagalan vakumLakukan uji kebocoran (<1 mmHg/menit)Ganti segel pintu

Bagian FAQ

T: Bagaimana cara menghitung waktu pemaparan sterilisasi? J: Gunakan rumus:

 
𝑡 = (𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒 × 𝐿𝑜𝑔𝑁0) + 5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛
 

Di mana D₁₂₁ = 1,5 menit untuk instrumen bedah

T: Dapatkah saya menghentikan siklus autoklaf? J: Hanya selama fase pemanasan. Membatalkan fase sterilisasi memerlukan sterilisasi ulang secara penuh.

T: Bagaimana cara menyimpan paket yang telah disterilkan? J: Lingkungan yang terkendali:

  • Suhu: 18-24°C

  • Kelembaban: < 60% RH

  • Umur simpan maksimum: 180 hari

Bagikan:

Lebih Banyak Posting

Kirimkan pesan kepada kami

Harap aktifkan JavaScript di browser Anda untuk mengisi formulir ini.