오토클레이브 기계: 작동 원리, 유형 및 적절한 멸균 기술

1. 오토클레이브 기계 작동 방식

오토클레이브에서 재료를 멸균하는 과정은 압력과 온도 간의 상호 작용에 따라 달라집니다.

1. 1단계 - 공기 제거

• 중력 변위(클래스 N) 멸균에서는 스팀이 배수구를 통해 공기를 배출합니다.

• 프리진공 클래스 B 오토클레이브의 진공 펌프는 증기 주입이 시작되기 전에 99.9%의 공기를 제거합니다.

2. 2단계 - 살균

• 표준 멸균 사이클 동안 오토클레이브는 15~30분 동안 121°C와 15psi의 압력을 유지합니다.

• 고속 살균 사이클은 134°C에서 30psi 압력으로 3~10분 동안 실행됩니다.

3. 3단계 - 건조

• 진공 후 단계로 잔류 수분 제거

• 일반적인 건조 시간: 80-90°C에서 20-45분

주요 공식: 살균 효과(D값)는 다음을 사용하여 계산합니다: [ D{121} = \frac{\text{노출 시간}}{\log{10}(N_0/N)} ] (N_0) 는 초기 미생물 수를 나타내며 (N) 는 생존한 미생물의 수를 나타냅니다.

2. 오토클레이브 구성품 및 사양

재료 호환성:

• 오토클레이브 가능: 스테인리스 스틸, 붕규산 유리, 폴리프로필렌

• 오토클레이브 불가: PVC, 폴리스티렌, 저밀도 폴리에틸렌

3. 오토클레이브 검증 및 테스트

1. 물리적 모니터링

• 차트 레코더: 시간-온도-압력 곡선 확인

• 데이터 로거: 3D 챔버 열 분포 추적

2. 화학 지표

• 클래스 1: 프로세스 표시기(테이프 색상 변경)

• 클래스 4: 다변수 적분기

3. 생물학적 지표

• 사용 지오바실러스 스테아로모필루스 포자(10⁶ 개체수)

• 인큐베이션: 56-60°C에서 24-48시간

승인 기준:

• 테스트 바이알의 성장 없음

• 챔버 전체에 걸친 온도 균일성 ≤±1°C

4. 단계별 작동 절차

1. 로드 중:

• 물건 사이에 2.5cm 간격을 두고 물건 배치하기

• 인쇄면이 위로 향하도록 파우치 배치

2. 주기 선택:

• 액체: 느린 배기 중력 주기

• 포장된 기구: 사전 진공 사이클

3. 언로드:

• 내부 압력이 0psi에 도달할 때까지 기다립니다.

• 뜨거운 품목에는 보온 장갑 사용

4. 문서:

• 사이클 번호, 매개변수, 운영자 ID 기록

5. 유지보수 일정

석회질 제거 프로토콜:

1. 5% 아세트산 용액으로 챔버 채우기

2. 100°C에서 30분 주기 실행

3. 탈이온수로 3번 헹굽니다.

결론

적절한 작동과 유지보수를 거친 오토클레이브 장비는 감염을 통제하고 연구 결과를 유효하게 유지하는 데 필수적인 신뢰할 수 있는 멸균을 제공합니다. 사용자가 정기적인 생물학적 모니터링 및 제조업체 지침과 함께 검증된 주기를 따를 때 일관된 증기 멸균 결과를 얻을 수 있습니다. 클라우드 모니터링 시스템 및 자동화된 검증 도구와 같은 기술 발전은 향후 몇 년 동안 오토클레이브 성능 추적을 개선할 것입니다.

자주 묻는 질문

Q1: 오토클레이브로 액체를 멸균할 수 있나요? 배기가 느린 특수 액체 사이클은 오토클레이브 멸균 중 끓는 것을 방지합니다. 항상 용기를 75% 용량 이하로 채우세요.

Q2: 오토클레이브 유효성 검사는 얼마나 자주 수행해야 하나요? ISO 17665 표준은 의료 기기에 대한 분기별 유효성 검사를 의무화하고 있습니다. 실험실은 매년 또는 중요한 수리 후에 오토클레이브 유효성 검사를 수행해야 합니다.

Q3: 오토클레이브가 온도에 도달하는 데 시간이 오래 걸리는 이유는 무엇인가요? 일반적인 원인으로는 증기 발생 부족(보일러 용량 확인) 또는 공기 누출(도어 개스킷 무결성 테스트) 등이 있습니다.

Q4: 오토클레이브에는 어떤 수질이 필요하나요? 전도도 수준이 5µS/cm 미만인 ASTM Type II 물을 사용하여 오토클레이브에 미네랄이 쌓이는 것을 방지하세요. 증류수 또는 RO 물도 허용됩니다.

Q5: 오토클레이브 주기는 일반적으로 얼마나 오래 지속되나요? 오토클레이브 표준 사이클은 부하 유형에 따라 20~90분 동안 지속됩니다. 포장이 벗겨진 품목은 빠른 플래시 사이클을 통해 3분 이내에 멸균됩니다.