Medžiagų sterilizavimo procesas autoklavuose priklauso nuo slėgio ir temperatūros sąveikos.
1 etapas - oro šalinimas
Sterilizuojant gravitaciniu būdu (N klasė), garai išstumia orą per išleidimo angą.
B klasės autoklavuose, kuriuose atliekamas išankstinis vakuumavimas, vakuuminis siurblys pašalina 99,9% oro prieš pradedant įpurkšti garus.
2 etapas - sterilizacija
Standartinio sterilizavimo ciklo metu autoklave nuo 15 iki 30 minučių palaikoma 121 °C temperatūra ir 15 psi slėgis.
Greito sterilizavimo ciklai vyksta 134 °C temperatūroje, esant 30 psi slėgiui, nuo 3 iki 10 minučių.
3 etapas - džiovinimas
Po vakuumavimo etapo pašalinama likusi drėgmė
Įprastinė džiovinimo trukmė: 20-45 min. 80-90 °C temperatūroje
Pagrindinė formulė: Sterilizacijos efektyvumas (D vertė) apskaičiuojamas naudojant: [ D{121} = \frac{\tekstas{ekspozicijos laikas}}{\log{10}(N_0/N)} ] (N_0) reiškia pradinį mikrobų skaičių, o (N) rodo išgyvenusių mikrobų skaičių.
| Komponentas | Funkcija | Kritinės specifikacijos |
|---|---|---|
| Rūmai | Laikomi sterilizuojami daiktai | 316L nerūdijantis plienas, ≥1,5 mm storio |
| Garo generatorius | Gamina grynus garus | Išvestis: 3-6 kg/val. iš 100 l kameros |
| Valdymo sistema | Tvarko ciklo parametrus | ±0,5 °C tikslumas, daugiau nei 10 iš anksto nustatytų programų |
| Apsauginis vožtuvas | Apsaugo nuo per didelio slėgio | Atitinka ASME VIII skyriaus reikalavimus |
Medžiagų suderinamumas:
Autoklavuojamas: Nerūdijantis plienas, borosilikatinis stiklas, polipropilenas
Neautoklavuojamas: PVC, polistirenas, mažo tankio polietilenas
Fizinė stebėsena
Diagramų registratoriai: Patikrinkite laiko, temperatūros ir slėgio kreives
Duomenų kaupikliai: Stebėti 3D kameros šilumos pasiskirstymą
Cheminiai rodikliai
1 klasė: proceso indikatoriai (juostos spalvos pokytis)
4 klasė: kelių kintamųjų integratoriai
Biologiniai rodikliai
Naudokite Geobacillus stearothermophilus sporos (10⁶ populiacija)
Inkubacija: 56-60 °C 24-48 val.
Priėmimo kriterijai:
Bandomuosiuose mėgintuvėliuose augimas nevyksta
Temperatūros tolygumas ≤±1°C visoje kameroje
Pakrovimas:
Daiktus išdėliokite taip, kad tarp jų būtų 2,5 cm atstumas.
Padėkite maišelius spausdintine puse į viršų
Ciklo pasirinkimas:
Skysčiai: Lėtas išmetimo gravitacijos ciklas
Įvyniotos priemonės: Priešvakuuminis ciklas
Iškrovimas:
Palaukite, kol vidinis slėgis pasieks 0 psi
Naudokite šilumines pirštines karštiems daiktams
Dokumentacija:
Įrašyti ciklo numerį, parametrus, operatoriaus ID
| Užduotis | Dažnis | Įrankiai / agentai |
|---|---|---|
| Durų tarpinių patikra | Kasdien | Vizualinis patikrinimas, nuotėkio detektorius |
| Kameros valymas | Savaitinis | Neabrazyvinis citrinų rūgšties tirpalas |
| Apsauginio vožtuvo bandymas | Mėnesinis | Kalibruotas manometras |
| Kalibravimas | Metinis | NIST atsekamas termometras |
Kalkių šalinimo protokolas:
Užpildykite kamerą 5% acto rūgšties tirpalu
30 minučių ciklas 100 °C temperatūroje
3 kartus nuplaukite dejonizuotu vandeniu
Tinkamai eksploatuojami ir prižiūrimi autoklavai užtikrina patikimą sterilizaciją, kuri yra būtina siekiant kontroliuoti infekcijas ir užtikrinti, kad tyrimų rezultatai išliktų galiojantys. Nuoseklius sterilizacijos garais rezultatus galima pasiekti, kai naudotojai laikosi patvirtintų ciklų, reguliarios biologinės stebėsenos ir gamintojo nurodymų. Ateinančiais metais technologinė pažanga, pavyzdžiui, debesų stebėjimo sistemos ir automatizuotos patvirtinimo priemonės, pagerins autoklavo veiklos rezultatų stebėjimą.
1 klausimas: Ar autoklavuose galima sterilizuoti skysčius? Specialūs skysčių ciklai su lėtu išmetimu apsaugo nuo užvirimo sterilizuojant autoklave. Visada pripildykite ≤75% talpos indus.
2 klausimas: Kaip dažnai reikėtų atlikti autoklavo įteisinimą? Pagal ISO 17665 standartą medicinos prietaisus privaloma tikrinti kas ketvirtį. Laboratorijos turi atlikti autoklavo įteisinimą kiekvienais metais arba po svarbių remonto darbų.
3 klausimas: Kodėl mano autoklavas taip ilgai nepasiekia temperatūros? Dažniausios priežastys yra nepakankamas garo generavimas (patikrinkite katilo pajėgumą) arba oro nuotėkis (patikrinkite durelių tarpinės sandarumą).
4 klausimas: Kokios kokybės vandens reikia autoklavams? Užkirskite kelią mineralų kaupimuisi autoklavuose naudodami ASTM II tipo vandenį, kurio laidumo lygis yra mažesnis nei 5 µS/cm. Galima naudoti distiliuotą arba RO vandenį.
5 klausimas: Kiek paprastai trunka autoklavavimo ciklai? Standartiniai autoklavavimo ciklai trunka nuo 20 iki 90 minučių, atsižvelgiant į krovinio tipą. Neįpakuoti daiktai sterilizuojami per 3 minutes, naudojant greituosius "flash" ciklus.
Kodėl reikia autoklavuoti 121 C temperatūroje
Kodėl autoklavas yra geriausias sterilizacijos metodas