Materiālu sterilizācijas process autoklāvos ir atkarīgs no spiediena un temperatūras mijiedarbības.
1. posms - gaisa aizvākšana
Gravitācijas izspiešanas (N klases) sterilizācijas gadījumā tvaiks izspiež gaisu caur izplūdes atveri.
Pirms tvaika iesmidzināšanas B klases autoklāvos ar vakuuma sūkni tiek likvidēts 99,9% gaisa.
2. posms - sterilizācija
Standarta sterilizācijas cikla laikā autoklāvā tiek uzturēta 121°C temperatūra un 15 psi spiediens 15 līdz 30 minūtes.
Ātrie sterilizācijas cikli notiek 134°C temperatūrā ar 30 psi spiedienu 3 līdz 10 minūšu ilgumā.
3. posms - žāvēšana
Pēcvakuuma fāzē tiek likvidēts atlikušais mitrums.
Tipisks žāvēšanas laiks: 20-45 minūtes 80-90°C temperatūrā.
Galvenā formula: Sterilizācijas efektivitāti (D-vērtību) aprēķina, izmantojot: [ D{121} = \frac{\text{ekspozīcijas laiks}}{\log{10}(N_0/N)} ] (N_0) apzīmē sākotnējo mikrobu skaitu un (N) norāda izdzīvojušo mikrobu skaitu.
| Sastāvdaļa | Funkcija | Kritiskās specifikācijas |
|---|---|---|
| Kamera | Uzglabā priekšmetus sterilizācijai | 316L nerūsējošais tērauds, ≥ 1,5 mm biezs |
| Tvaika ģenerators | Ražo tīru tvaiku | Izvades rezultāts: 3-6 kg/h uz 100 l kameru |
| Vadības sistēma | Pārvalda cikla parametrus | ±0,5°C precizitāte, vairāk nekā 10 iepriekš iestatītas programmas |
| Drošības vārsts | Novērš pārspiediena veidošanos | Atbilstība ASME VIII sadaļas prasībām |
Materiālu savietojamība:
Autoklāvējams: Nerūsējošais tērauds, borsilikāta stikls, polipropilēns
Neautoklavējams: PVC, polistirols, zema blīvuma polietilēns.
Fiziskā uzraudzība
diagrammu rakstītāji: Pārbaudiet laika, temperatūras un spiediena līknes.
Datu reģistrētāji: Izsekojiet 3D siltuma sadalījumu kamerā
Ķīmiskie indikatori
1. klase: procesa indikatori (lentes krāsas maiņa)
klase: vairāku mainīgo integratori
Bioloģiskie rādītāji
Izmantojiet Geobacillus stearothermophilus sporas (10⁶ populācija)
Inkubācija: 56-60 °C 24-48 stundas
Pieņemšanas kritēriji:
Testa flakonos nav augšanas
Temperatūras vienmērība ≤±1°C visā kamerā
Iekraušana:
Izkārtojiet priekšmetus ar 2,5 cm atstarpi starp objektiem.
Izvietojiet maisiņus iespiesto pusi uz augšu
Cikla izvēle:
Šķidrumi: Lēna izplūdes smaguma cikls
Iesaiņoti instrumenti: Cikls pirms vakuumēšanas
Izkraušana:
Pagaidiet, līdz iekšējais spiediens sasniedz 0 psi.
Karstu priekšmetu apstrādei izmantojiet termoveļas cimdus
Dokumentācija:
Ierakstīt cikla numuru, parametrus, operatora ID
| Uzdevums | Biežums | Instrumenti/Aģenti |
|---|---|---|
| Durvju blīvējuma pārbaude | Dienas | Vizuāla pārbaude, noplūdes detektors |
| Kameras tīrīšana | Nedēļas | Neabrazīvs citronskābes šķīdums |
| Drošības vārsta tests | Ikmēneša | Kalibrēts manometrs |
| Kalibrēšana | Ikgadējais | NIST izsekojams termometrs |
Atkaļķošanas protokols:
Kameras piepildīšana ar 5% etiķskābes šķīdumu
30 minūšu cikls 100°C temperatūrā
3 reizes noskalojiet ar dejonizētu ūdeni
Autoklāvu iekārtas, kas tiek pareizi ekspluatētas un uzturētas, nodrošina uzticamu sterilizāciju, kas ir nepieciešama infekciju kontrolei un pētījumu rezultātu derīguma nodrošināšanai. Pastāvīgus tvaika sterilizācijas rezultātus var iegūt, ja lietotāji ievēro validētus ciklus, kā arī regulāru bioloģisko uzraudzību un ražotāja norādījumus. Tehnoloģiskie sasniegumi, piemēram, mākoņa monitoringa sistēmas un automatizēti validācijas rīki, turpmākajos gados uzlabos autoklāvu veiktspējas uzraudzību.
1. jautājums: Vai autoklāvos var sterilizēt šķidrumus? Speciāli šķidruma cikli ar lēnu izplūdes procesu pasargā no vārīšanās autoklāva sterilizācijas laikā. Vienmēr piepildiet tvertnes ≤75% tilpuma.
2. jautājums: Cik bieži jāveic autoklāvu validācija? Standarts ISO 17665 paredz medicīnas ierīču validāciju reizi ceturksnī. Laboratorijām ir jāveic autoklāvu validācija katru gadu vai pēc nozīmīgiem remontdarbiem.
3. jautājums: Kāpēc mans autoklāvs tik ilgi sasniedz temperatūru? Biežākie iemesli ir nepietiekama tvaika ražošana (pārbaudiet katla jaudu) vai gaisa noplūde (pārbaudiet durvju blīvējuma integritāti).
4. jautājums: Kāda ūdens kvalitāte ir nepieciešama autoklāviem? Novērsiet minerālu uzkrāšanos autoklāvos, izmantojot ASTM II tipa ūdeni ar elektrovadītspējas līmeni zem 5 µS/cm. Ir pieļaujams destilēts vai RO ūdens.
5. jautājums: Cik ilgi parasti ilgst autoklāvu cikli? Autoklāvā standarta cikli ilgst no 20 līdz 90 minūtēm atkarībā no slodzes veida. Neiepakoti priekšmeti tiek sterilizēti 3 minūšu laikā, izmantojot ātrus zibspuldzes ciklus.
Kāpēc autoklāvs ir labākā sterilizācijas metode