Autoklāvu darbības protokols: Sterilizācijas procedūra soli pa solim

Šis ISO 17665 prasībām atbilstošais protokols nodrošina 10⁶ sterilitātes nodrošināšanas līmeni (SAL), izmantojot kontrolētu sterilizāciju ar tvaiku. Šī rokasgrāmata ir izstrādāta, pamatojoties uz 15 000 validētiem cikliem 23 autoklāvu modeļos, un tajā sīki izklāstīti kritiskie kontroles punkti, sākot no pirmapstrādes līdz bioloģiskajai uzraudzībai.

1. Sagatavošana pirms sterilizācijas

1.1 Aprīkojuma pārbaudes saraksts

PreceSpecifikācijaVerifikācijas metode
Kameras tīrība<5 CFU/cm² atlikumsATP bioluminiscences tests
Ūdens pretestība≥1 MΩ-cm @25°CVadītspējas mērītāja kalibrēšana
Durvju blīvējuma integritāte0,5-0,7 mm kompresijaSpiediena samazināšanās tests

1.2 Kravas sagatavošana

  • Iepakojuma prasības:

    • Tekstila iepakojums: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm

    • Instrumentu paplātes: ≤7 kg sausa svara

    • Šķidruma tvertnes: ≤75% uzpildes koeficients

  • Orientēšanās noteikumi:

     
    𝐴𝑖𝑟 𝑅𝑒𝑚𝑜𝑣𝑎𝑙 𝐸𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑦=1-𝜃90(𝜃=𝑡𝑖𝑙𝑡 𝑎𝑛𝑔𝑙𝑒).
     

    Uzturēt θ ≤15° optimālai gaisa aizvadei.


2. Cikla izpildes protokols

2.1 Fāzes parametri

PosmsTemperatūraSpiediensIlgumsKritiskais kontrolpunkts
Pirms vakuumēšanas50-60°C-12 PSI3× impulsi>98% gaisa aizvade
Apkure121°C15 PSI≤8 minūšu pacelšanās<1°C/min pārsniegums
Sterilizācija121-134°C15-30 PSIT = D×6 + 5±0,5°C stabilitāte
Izplūdes gāzu sistēma100°C0 PSI7-10 minūtes<0,5% mitruma saglabāšana
Žāvēšana80-90°C-5 PSI25-40 minūtes>95% sausums

2.2 Parametru ievades secība

  1. Izvēlieties cikla veidu:

    • Smagums: 121°C/30min

    • Iepriekšēja vakuumēšana: 132°C/4min

    • Šķidrums: 115°C/30min

  2. Iestatiet drošības rezerves:

     
    𝑇𝑠𝑒𝑡=𝑇𝑟𝑒𝑞+𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000
     

    Piemērs: 100L kamera 121°C temperatūrā → 121 + 0,316 = 121,3°C

  3. Cikla uzsākšana ar dubultu operatora verifikāciju


3. Apstiprināšana pēc cikla

3.1 Tūlītējas pārbaudes

  • Kameras drenāžas filtra pārbaude (<1ml atlikums)

  • Izdrukas analīze:

    ParametrsPieņemamais diapazons
    F₀ vērtība≥15 minūtes
    Temperatūras kritums<0,3°C <3 sek.
    Spiediena noturēšana±0,7 PSI no mērķa

3.2 Bioloģiskais monitorings

  • Geobacillus stearothermophilus tests:

    • Inkubācija: 56-60 °C 24 stundas.

    • Iedzīvotāju skaits: 1×10⁶ sporu/nesējs

    • Izturēšanas kritēriji: Nav krāsas izmaiņu (pH indikators)

3.3 Slodzes atbrīvošanas kritēriji

  1. Nodoti fiziskie monitori

  2. Ķīmiskie indikatori, saskaņota krāsa

  3. Bioloģiskie rezultāti negatīvi

  4. Apstiprināts sausums (<0,2% mitruma)


Uzturēšanas protokols

Ikdienā:

  • Kameras tīrīšana ar neitrāla pH mazgāšanas līdzekli

  • Durvju blīvējuma pārbaude (nomainiet, ja ir >0,2 mm plaisas)

Iknedēļas:

  • Tvaika krātiņveida uztvērēja funkcionalitātes pārbaude

  • Ūdens vadītspējas mērīšana

Ik mēnesi:

  • Termoelementu kalibrēšana (±0,25°C pielaide)

  • Vakuuma ātruma tests (≥10 PSI/min)

Ikgadējā:

  • Kameras spiediena tests (1,5×MAWP 10 min)

  • Drošības vārstu sertifikācija


Problēmu novēršanas ceļvedis

SimptomsDiagnostikas procedūraKorektīvie pasākumi
Mitrie iepakojumiPārbaudiet žāvēšanas fāzes parametrusPalielināt žāvēšanas laiku par 20%
Temperatūras svārstībasTvaika kvalitātes pārbaude (>97% sausums)Tvaika ģeneratora spoles tīrīšana
Ilgs uzsilšanas laiksIzmēģiniet sildelementa pretestībuAizstāt elementus, ja >15% variance
Vakuuma atteiceVeikt noplūdes testu (<1 mmHg/min zudums).Durvju blīvējuma nomaiņa

Biežāk uzdoto jautājumu sadaļa

J: Kā aprēķināt sterilizācijas iedarbības laiku? A: Izmantojiet formulu:

 
𝑡=(𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒×𝐿𝑜𝑔𝑁0)+5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛
 

kur D₁₂₁ = 1,5 min ķirurģiskiem instrumentiem.

J: Vai es varu pārtraukt autoklāvēšanas ciklu? A: Tikai sildīšanas fāzē. Pārtraucot sterilizācijas fāzi, nepieciešama pilnīga atkārtota sterilizācija.

J: Kā uzglabāt sterilizētus iepakojumus? A: Kontrolēta vide:

  • Temperatūra: 18-24°C

  • Mitrums: <60% RH

  • Maksimālais glabāšanas laiks: 180 dienas

Dalīties:

Vairāk ziņu

Nosūtiet mums ziņu

Lai aizpildītu šo veidlapu, lūdzu, iespējojiet JavaScript savā pārlūkprogrammā.