Autoklāvu darbības protokols: Sterilizācijas procedūra soli pa solim

Šis ISO 17665 prasībām atbilstošais protokols nodrošina 10⁶ sterilitātes nodrošināšanas līmeni (SAL), izmantojot kontrolētu sterilizāciju ar tvaiku. Šī rokasgrāmata ir izstrādāta, pamatojoties uz 15 000 validētiem cikliem 23 autoklāvu modeļos, un tajā sīki izklāstīti kritiskie kontroles punkti, sākot no pirmapstrādes līdz bioloģiskajai uzraudzībai.

1. Sagatavošana pirms sterilizācijas

1.1 Equipment Checklist

ItemSpecifikācijaVerification Method
Chamber cleanliness<5 CFU/cm² residualATP bioluminescence test
Water resistivity≥1 MΩ·cm @25°CConductivity meter calibration
Door seal integrity0.5-0.7 mm compressionPressure decay test

1.2 Load Preparation

  • Packaging requirements:

    • Textile packs: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm

    • Instrument trays: ≤7 kg dry weight

    • Liquid containers: ≤75% fill ratio

  • Orientation rules:

     
    𝐴𝑖𝑟 𝑅𝑒𝑚𝑜𝑣𝑎𝑙 𝐸𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑦=1−𝜃90(𝜃=𝑡𝑖𝑙𝑡 𝑎𝑛𝑔𝑙𝑒)
     

    Maintain θ ≤15° for optimal air removal


2. Cycle Execution Protocol

2.1 Phase Parameters

StageTemperatūraSpiediensIlgumsCritical Control Point
Pre-vacuum50-60°C-12 PSI3× pulses>98% air removal
Apkure121°C15 PSI≤8 mins rise<1°C/min overshoot
Sterilizācija121-134°C15-30 PSIT = D×6 + 5±0.5°C stability
Izplūdes gāzu sistēma100°C0 PSI7-10 mins<0.5% moisture retain
Žāvēšana80-90°C-5 PSI25-40 mins>95% dryness

2.2 Parameter Input Sequence

  1. Select cycle type:

    • Gravity: 121°C/30min

    • Pre-vacuum: 132°C/4min

    • Liquid: 115°C/30min

  2. Set safety margins:

     
    𝑇𝑠𝑒𝑡=𝑇𝑟𝑒𝑞+𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000
     

    Example: 100L chamber at 121°C → 121 + 0.316 = 121.3°C

  3. Initiate cycle with dual operator verification


3. Post-Cycle Validation

3.1 Immediate Checks

  • Chamber drain filter inspection (<1mL residual)

  • Printout analysis:

    ParametrsAcceptable Range
    F₀ value≥15 minutes
    Temperature dip<0.3°C for <3 sec
    Pressure hold±0.7 PSI from target

3.2 Biological Monitoring

  • Geobacillus stearothermophilus test:

    • Incubation: 56-60°C for 24h

    • Population: 1×10⁶ spores/carrier

    • Pass criteria: No color change (pH indicator)

3.3 Load Release Criteria

  1. Physical monitors passed

  2. Chemical indicators color-matched

  3. Biological results negative

  4. Dryness confirmed (<0.2% moisture)


Maintenance Protocol

Daily:

  • Chamber cleaning with neutral pH detergent

  • Door gasket inspection (replace if >0.2mm cracks)

Weekly:

  • Steam trap functionality test

  • Water conductivity measurement

Monthly:

  • Thermocouple calibration (±0.25°C tolerance)

  • Vacuum rate test (≥10 PSI/min)

Annual:

  • Chamber pressure test (1.5×MAWP for 10min)

  • Safety valve certification


Troubleshooting Guide

SymptomDiagnostic ProcedureKorektīvie pasākumi
Mitrie iepakojumiCheck drying phase parametersIncrease dry time by 20%
Temperature fluctuationVerify steam quality (>97% dryness)Clean steam generator coils
Long heat-up timeTest heating element resistanceReplace elements if >15% variance
Vacuum failurePerform leak test (<1 mmHg/min loss)Replace door seal

FAQ Section

Q: How to calculate sterilization exposure time? A: Use formula:

 
𝑡=(𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒×𝐿𝑜𝑔𝑁0)+5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛
 

Where D₁₂₁ = 1.5 min for surgical instruments

Q: Can I interrupt an autoclave cycle? A: Only during heating phase. Aborting sterilization phase requires full re-sterilization.

Q: How to store sterilized packages? A: Controlled environment:

  • Temperature: 18-24°C

  • Humidity: <60% RH

  • Maximum shelf life: 180 days

Dalīties:

Vairāk ziņu

Nosūtiet mums ziņu

Lai aizpildītu šo veidlapu, lūdzu, iespējojiet JavaScript savā pārlūkprogrammā.
Keling-Medical-Autoclave-030

autoklāvs acqua

Autoklāvēšanas process ir būtiska sterilizācijas prakse, ko izmanto medicīnas, laboratoriju un pētniecības iestādēs, lai efektīvi sterilizējot aizsargātu stikla izstrādājumus un instrumentus. Augstspiediena tvaiks iznīcina patogēnus šīs procedūras laikā.

Lasīt vairāk "
Keling-Medical-Autoclave-032

autoklāvs

Autoklāvēšanas process ir būtiska sterilizācijas prakse, ko izmanto medicīnas, laboratoriju un pētniecības iestādēs, lai efektīvi sterilizējot aizsargātu stikla izstrādājumus un instrumentus. Augstspiediena tvaiks iznīcina patogēnus šīs procedūras laikā.

Lasīt vairāk "

autoklāvs zobārstniecībā

Autoklāvēšanas process ir būtiska sterilizācijas prakse, ko izmanto medicīnas, laboratoriju un pētniecības iestādēs, lai efektīvi sterilizējot aizsargātu stikla izstrādājumus un instrumentus. Augstspiediena tvaiks iznīcina patogēnus šīs procedūras laikā.

Lasīt vairāk "

autoklāvu laboratorija

Autoklāvēšanas process ir būtiska sterilizācijas prakse, ko izmanto medicīnas, laboratoriju un pētniecības iestādēs, lai efektīvi sterilizējot aizsargātu stikla izstrādājumus un instrumentus. Augstspiediena tvaiks iznīcina patogēnus šīs procedūras laikā.

Lasīt vairāk "

autoklāvs ceye

Autoklāvēšanas process ir būtiska sterilizācijas prakse, ko izmanto medicīnas, laboratoriju un pētniecības iestādēs, lai efektīvi sterilizējot aizsargātu stikla izstrādājumus un instrumentus. Augstspiediena tvaiks iznīcina patogēnus šīs procedūras laikā.

Lasīt vairāk "

autoklāvs

Autoklāvēšanas process ir būtiska sterilizācijas prakse, ko izmanto medicīnas, laboratoriju un pētniecības iestādēs, lai efektīvi sterilizējot aizsargātu stikla izstrādājumus un instrumentus. Augstspiediena tvaiks iznīcina patogēnus šīs procedūras laikā.

Lasīt vairāk "