Conceção de salas de autoclave: Normas de segurança, requisitos de disposição e melhores práticas

1. Normas de conceção de salas de autoclave

Quadro regulamentar:

Fundamentos do planeamento de espaços:

• Dimensões da sala:

• Largura: ≥3x a largura da porta do autoclave (mínimo 2,4 m)

• Comprimento: ≥4m para fluxo de trabalho de carga/descarga

• Altura do teto: 2,7 m no mínimo

• Requisitos de zonagem:

1. Área suja: Receção de objectos contaminados (pressão negativa)

2. Zona de processamento: Funcionamento do autoclave (pressão ambiente)

3. Armazenamento limpo: Produtos esterilizados (pressão positiva)

2. Sistemas críticos de engenharia

Especificações de ventilação:

Requisitos eléctricos:

• Circuito trifásico de 400V dedicado

• Reserva de energia de emergência (tempo de funcionamento mínimo de 60 minutos)

• Ligação à terra isolada (resistência ≤0,1Ω)

Infra-estruturas de canalização:

• Fornecimento de vapor: 5-8 bar de vapor saturado seco

• O sistema de remoção de condensado é constituído por um tubo de aço inoxidável DN50 ligado a um purgador de vapor.

• A estação de emergência para lavagem dos olhos cumpre as normas ANSI Z358.1 e oferece um tempo de ativação de 15 segundos.

3. Otimização do fluxo de trabalho

Fluxo do processo de esterilização:

1. Entrada contaminada

• Janela de passagem (600×800 mm) com sistema de bloqueio

• Rastreio RFID de tabuleiros de instrumentos

2. Descontaminação

• Ciclos de autoclave pré-vácuo: 134°C × 5min

• Prateleiras de arrefecimento (aço inoxidável 304)

3. Armazenamento limpo

• Cabinas de fluxo laminar com filtragem HEPA (ISO Classe 5)

• Controlo da temperatura: 22°C ±2°C

Caraterísticas de design ergonómico:

• Mesas de carga a 900-950 mm de altura (OSHA 1910.26)

• Pavimento anti-fadiga (dureza Shore A 75-90)

• Carros utilitários móveis com rotação de 360

4. Protocolos de segurança

Estratégias de atenuação de riscos:

Procedimentos de emergência:

1. Fuga de vapor:

• Evacuação imediata do quarto

• Ativar o sistema de purga de emergência (50 ACH)

2. Falha de energia:

• Ativação do gerador de reserva em 10 segundos

• Abortar ciclos com pressão interna >0,5 bar

3. Evento de contaminação:

• Bloqueio das zonas afectadas

• Descontaminação por nebulização (peróxido de hidrogénio 6%)

5. Manutenção e validação

Programa de manutenção preventiva:

Validação do desempenho:

1. Teste do padrão de fluxo de ar: Estudo do fumo para verificar o fluxo unidirecional

2. Mapeamento térmicoMapeamento da câmara de 24 pontos (121°C ±1°C)

3. Monitorização biológica: Geobacillus stearothermophilus desafios dos esporos

Conclusão

Os melhores projectos de salas de autoclave combinam engenharia precisa com engenharia de factores humanos para criar áreas de esterilização que maximizam a segurança e a eficiência. Seguir as normas ISO 17665 e CDC para o planeamento espacial, sistemas de ventilação e fluxos de trabalho permite que as instalações obtenham uma taxa de garantia de esterilidade de 99,9999% e, ao mesmo tempo, reduzam os riscos de lesões dos trabalhadores em 47%, conforme relatado pela OSHA. As próximas inovações em sensores inteligentes e sistemas automatizados de manuseamento de materiais estão preparadas para aumentar a eficiência e a monitorização da conformidade nas salas de esterilização.

FAQs

Q1: Qual é a dimensão mínima de uma sala para a instalação de um autoclave? R: Requer pelo menos 10m² de área de chão com 2,7m de altura de teto. Deixar 1,5m de espaço livre em todos os lados da autoclave.

Q2: Com que frequência devem as salas de autoclave ser recertificadas? R: A recertificação anual é obrigatória ao abrigo da norma ISO 13485, incluindo a validação do fluxo de ar e as verificações do diferencial de pressão.

P3: Os autoclaves podem partilhar a ventilação com outro equipamento de laboratório? R: Não. São necessários sistemas de exaustão dedicados, de acordo com a norma NFPA 45, para evitar a contaminação cruzada.

Q4: Que material de pavimento é melhor para salas de autoclave? R: Pavimentos de resina epóxi com agregados antiderrapantes (classificação R10) que suportam temperaturas de superfície de 150°C.

Q5: Como lidar com os condensados de autoclave em segurança? R: Instalar um sistema de drenagem de circuito fechado com tanque de arrefecimento (≤40°C de saída) e neutralização do pH (6,5-7,5).