1.1 Lista de controlo do equipamento
| Item | Especificação | Método de verificação |
|---|---|---|
| Limpeza da câmara | ＜5 CFU/cm² residual | Teste de bioluminescência do ATP |
| Resistividade da água | ≥1 MΩ-cm @25°C | Calibração do medidor de condutividade |
| Integridade da vedação da porta | Compressão de 0,5-0,7 mm | Ensaio de decaimento da pressão |
1.2 Preparação da carga
Requisitos de embalagem:
Embalagens têxteis: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm
Tabuleiros de instrumentos: ≤7 kg de peso seco
Recipientes para líquidos: rácio de enchimento ≤75%
Regras de orientação:
Manter θ ≤15° para uma remoção óptima do ar
2.1 Parâmetros de fase
| Estágio | Temperatura | Pressão | Duração | Ponto de Controlo Crítico |
|---|---|---|---|---|
| Pré-vácuo | 50-60°C | -12 PSI | 3× impulsos | ＞98% remoção de ar |
| Aquecimento | 121°C | 15 PSI | ≤8 minutos de cozedura | ＜1°C/min de ultrapassagem |
| Esterilização | 121-134°C | 15-30 PSI | T = D×6 + 5 | Estabilidade ±0,5°C |
| Escape | 100°C | 0 PSI | 7-10 mins | ＜0.5% retenção de humidade |
| Secagem | 80-90°C | -5 PSI | 25-40 minutos | ＞95% secura |
2.2 Sequência de introdução de parâmetros
Selecionar o tipo de ciclo:
Gravidade: 121°C/30min
Pré-vácuo: 132°C/4min
Líquido: 115°C/30min
Definir margens de segurança:
Exemplo: câmara de 100L a 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C
Iniciar o ciclo com verificação dupla do operador
3.1 Controlos imediatos
Inspeção do filtro de drenagem da câmara (＜1mL residual)
Análise da impressão:
| Parâmetro | Intervalo aceitável |
|---|---|
| Valor F₀ | ≥15 minutos |
| Diminuição da temperatura | ＜0,3°C durante ＜3 seg |
| Retenção de pressão | ±0,7 PSI do objetivo |
3.2 Monitorização biológica
Teste de Geobacillus stearothermophilus:
Incubação: 56-60°C durante 24h
População: 1×10⁶ esporos/transportador
Critérios de aprovação: Sem alteração da cor (indicador de pH)
3.3 Critérios de libertação de carga
Aprovação dos monitores físicos
Indicadores químicos com cor correspondente
Resultados biológicos negativos
Secura confirmada (＜0,2% de humidade)
Diariamente:
Limpeza da câmara com detergente de pH neutro
Inspeção da junta da porta (substituir se houver fissuras de ＞0,2 mm)
Semanalmente:
Teste de funcionalidade do purgador de vapor
Medição da condutividade da água
Mensal:
Calibração de termopares (tolerância de ±0,25°C)
Ensaio de taxa de vácuo (≥10 PSI/min)
Anual:
Ensaio de pressão da câmara (1,5×MAWP durante 10 minutos)
Certificação da válvula de segurança
| Sintoma | Procedimento de diagnóstico | Ação corretiva |
|---|---|---|
| Embalagens húmidas | Verificar os parâmetros da fase de secagem | Aumentar o tempo de secagem em 20% |
| Flutuação de temperatura | Verificar a qualidade do vapor (＞97% de secura) | Limpar as serpentinas do gerador de vapor |
| Tempo de aquecimento longo | Teste da resistência do elemento de aquecimento | Substituir elementos se ＞15% variância |
| Falha de vácuo | Efetuar o teste de fugas (perda de ＜1 mmHg/min) | Substituir o vedante da porta |
P: Como calcular o tempo de exposição à esterilização? R: Utilizar a fórmula:
Em que D₁₂₁ = 1,5 min para instrumentos cirúrgicos
P: Posso interromper um ciclo de autoclave? R: Apenas durante a fase de aquecimento. A interrupção da fase de esterilização requer uma nova esterilização completa.
P: Como armazenar as embalagens esterilizadas? R: Ambiente controlado:
Temperatura: 18-24°C
Humidade: ＜60% RH
Porque é que a pressão da autoclave é de 15 psi
Porque é que a autoclave é o melhor método de esterilização
Porque é que a temperatura da autoclave é 121
