Enquanto distribuidor, revendedor ou comprador de instrumentos médicos, tem de compreender estes princípios para manter a conformidade e garantir a segurança dos doentes.
A esterilização designa a remoção completa da vida microbiana, como bactérias, vírus, fungos e esporos, de qualquer superfície ou instrumento. Os ambientes médicos e industriais dependem deste procedimento para impedir infecções e proteger tanto os doentes como os utilizadores do equipamento.
O Nível de Garantia de Esterilidade (SAL) funciona como uma métrica padrão para determinar a probabilidade de um único microrganismo sobreviver num artigo após a esterilização. Os instrumentos médicos requerem um SAL de 10-⁶, o que indica que existe uma hipótese em um milhão de um microrganismo sobreviver.
Autoclavagem (esterilização a vapor):
Funciona através de vapor de alta pressão que atinge temperaturas entre 121°C e 134°C.
Eficaz para a maioria dos instrumentos médicos.
Esterilizantes químicos:
Os esterilizantes químicos consistem em óxido de etileno (EtO), plasma de gás de peróxido de hidrogénio e ácido peracético.
Adequado para instrumentos sensíveis ao calor.
Esterilização por calor seco:
Utiliza temperaturas elevadas sem humidade.
A esterilização por calor seco funciona melhor para instrumentos que podem ficar danificados quando expostos ao vapor.
Esterilização por radiação:
Utiliza raios gama ou feixes de electrões.
Comum em ambientes industriais para artigos pré-embalados.
Embora cada método de esterilização apresente pontos fortes e fracos distintos, manter os artigos esterilizados após a esterilização continua a ser crucial.
A escolha da embalagem durante a esterilização determina a capacidade de manter a esterilidade. As opções mais comuns incluem:
Os invólucros ou bolsas estéreis funcionam como barreiras contra os microrganismos e permitem que os agentes esterilizantes cheguem ao conteúdo do interior.
Os contentores rígidos são uma solução de armazenamento duradoura e reutilizável para instrumentos esterilizados em instalações de cuidados de saúde.
O instrumento perde a sua esterilidade quando a embalagem apresenta rasgões ou perfurações ou não veda corretamente. A realização de inspecções de rotina aos materiais de embalagem é crucial para manter a sua função de proteção.
As condições de armazenamento adequadas desempenham um papel vital na preservação do estado estéril dos instrumentos médicos. As principais considerações incluem:
Os instrumentos esterilizados devem ser mantidos num ambiente regulado com temperaturas entre 15°C e 30°C.
Quando os níveis de humidade aumentam, podem danificar os materiais de embalagem e permitir o desenvolvimento microbiano. O objetivo é uma humidade relativa de 30-60%.
Manter os instrumentos num espaço limpo e sem pó para reduzir as probabilidades de contaminação.
A esterilidade pode ficar comprometida apesar da embalagem e armazenamento corretos quando as práticas de manuseamento são inadequadas. Para minimizar os riscos:
Evite manusear instrumentos esterilizados com as mãos desprotegidas. Utilizar luvas ou ferramentas limpas.
Minimizar a exposição a contaminantes, armazenando os instrumentos em zonas de pouco movimento.
Desenvolver procedimentos explícitos para a inspeção e gestão de artigos esterilizados.
O tempo que os artigos permanecem estéreis depende do tipo de embalagem e do ambiente de armazenamento.
Quando armazenados corretamente, os instrumentos em invólucros ou bolsas esterilizados mantêm a esterilidade durante aproximadamente seis meses.
Os recipientes rígidos têm a capacidade de permanecer estéreis durante 12 meses quando armazenados em condições perfeitas.
Estes prazos representam diretrizes gerais que devem ser seguidas. As instruções do fabricante e as normas do sector devem ser sempre respeitadas.
Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC), juntamente com a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI), estabelecem diretrizes que as organizações devem seguir para manter a esterilidade. Assegurar as melhores práticas através da revisão frequente destas normas.
A manutenção de instrumentos médicos esterilizados é um dever crucial para distribuidores, comerciantes e compradores. O período de tempo durante o qual um produto permanece estéril varia consoante as condições da sua embalagem, ambiente de armazenamento e métodos de manuseamento. Seguir as normas estabelecidas pela indústria e os protocolos adequados ajuda a manter a esterilidade dos instrumentos e protege tanto os doentes como os utilizadores.
Para obter informações mais específicas sobre a autoclavagem e o seu impacto na duração da esterilidade, consulte o nosso artigo relacionado:
Inspecionar a embalagem quanto a rasgões, furos ou sinais de humidade. Se a embalagem estiver comprometida, o instrumento deve ser reesterilizado.
O armazenamento e o manuseamento corretos podem ajudar a manter a esterilidade durante o período recomendado, mas não é aconselhável ultrapassar as diretrizes do fabricante.
Se houver suspeita de contaminação, reesterilizar imediatamente o instrumento para garantir a segurança.
Sim, os instrumentos esterilizados devem ser armazenados num ambiente limpo, com temperatura controlada e baixa humidade.
Recomenda-se a realização de inspecções regulares, especialmente antes da utilização, para garantir a integridade da embalagem.
Se tiver alguma dúvida ou precisar de mais assistência com equipamento de esterilização ou instrumentos médicos, não hesite em contactar-nos:
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