O processo de esterilização de materiais em autoclaves depende da interação entre a pressão e a temperatura.
Fase 1 - Remoção de ar
Na esterilização por deslocamento por gravidade (Classe N), o vapor expulsa o ar através da abertura de drenagem.
A bomba de vácuo nos autoclaves de pré-vácuo de classe B elimina 99,9% de ar antes do início da injeção de vapor.
Fase 2 - Esterilização
Durante o ciclo de esterilização padrão, o autoclave mantém 121°C e 15 psi de pressão durante um período entre 15 e 30 minutos.
Os ciclos de esterilização rápida decorrem a 134°C sob pressão de 30 psi durante períodos entre 3 e 10 minutos.
Fase 3 - Secagem
A fase de pós-vácuo remove a humidade residual
Tempo de secagem típico: 20-45 minutos a 80-90°C
Fórmula-chave: A eficácia da esterilização (valor D) é calculada utilizando: [ D{121} = \frac{\text{Tempo de exposição}}{\log{10}(N_0/N)} ] (N_0) representa o número inicial de micróbios e (N) representa o número de micróbios que sobreviveram.
| Componente | Função | Especificações críticas |
|---|---|---|
| Câmara | Guarda artigos para esterilização | Aço inoxidável 316L, ≥1,5 mm de espessura |
| Gerador de vapor | Produz vapor puro | Produção: 3-6 kg/h por câmara de 100L |
| Sistema de controlo | Gestão dos parâmetros do ciclo | Precisão de ±0,5°C, mais de 10 programas predefinidos |
| Válvula de segurança | Evita a sobrepressurização | Em conformidade com a ASME Secção VIII |
Compatibilidade de materiais:
Autoclavável: Aço inoxidável, vidro borossilicato, polipropileno
Não autoclavável: PVC, poliestireno, polietileno de baixa densidade
Monitorização física
Registadores de gráficos: Verificar as curvas tempo-temperatura-pressão
Registadores de dados: Controlo da distribuição de calor da câmara em 3D
Indicadores químicos
Classe 1: Indicadores de processo (mudança de cor da fita)
Classe 4: Integradores multi-variáveis
Indicadores biológicos
Utilização Geobacillus stearothermophilus esporos (10⁶ população)
Incubação: 56-60°C durante 24-48 horas
Critérios de aceitação:
Sem crescimento nos frascos de ensaio
Uniformidade de temperatura ≤±1°C em toda a câmara
Carregamento:
Organizar os objectos com um espaçamento de 2,5 cm entre eles
Colocar as bolsas com o lado impresso para cima
Seleção de ciclos:
Líquidos: Ciclo gravitacional de exaustão lenta
Instrumentos embalados: Ciclo de pré-vácuo
Descarga:
Aguardar até que a pressão interna atinja 0 psi
Utilizar luvas térmicas para artigos quentes
Documentação:
Registar o número do ciclo, parâmetros, ID do operador
| Tarefa | Frequência | Ferramentas/Agentes |
|---|---|---|
| Inspeção da junta da porta | Diário | Controlo visual, detetor de fugas |
| Limpeza da câmara | Semanal | Solução não abrasiva de ácido cítrico |
| Ensaio da válvula de segurança | Mensal | Manómetro calibrado |
| Calibração | Anual | Termómetro rastreável ao NIST |
Protocolo de descalcificação:
Encher a câmara com solução de ácido acético 5%
Executar ciclo de 30 minutos a 100°C
Enxaguar 3 vezes com água desionizada
As máquinas de autoclave que são submetidas a um funcionamento e manutenção adequados proporcionam uma esterilização fiável, indispensável para controlar infecções e garantir que os resultados da investigação permanecem válidos. Podem ser obtidos resultados consistentes de esterilização a vapor quando os utilizadores seguem ciclos validados juntamente com monitorização biológica regular e instruções do fabricante. Os avanços tecnológicos, como os sistemas de monitorização em nuvem e as ferramentas de validação automatizadas, irão melhorar o acompanhamento do desempenho dos autoclaves nos próximos anos.
Q1: As autoclaves podem esterilizar líquidos? Os ciclos de líquidos especializados com exaustão lenta protegem contra a ebulição durante a esterilização em autoclave. Encher sempre os contentores com uma capacidade ≤75%.
Q2: Com que frequência deve ser efectuada a validação do autoclave? A norma ISO 17665 obriga a uma validação trimestral dos dispositivos médicos. Os laboratórios têm de efetuar a validação do autoclave todos os anos ou após reparações significativas.
P3: Porque é que o meu autoclave demora tanto tempo a atingir a temperatura? As causas mais comuns incluem a produção insuficiente de vapor (verifique a capacidade da caldeira) ou fugas de ar (teste a integridade da junta da porta).
Q4: Qual é a qualidade da água necessária para os autoclaves? Evite a acumulação de minerais nos autoclaves utilizando água ASTM Tipo II com níveis de condutividade inferiores a 5 µS/cm. A água destilada ou RO é aceitável.
Q5: Quanto tempo duram normalmente os ciclos de autoclave? Os ciclos normais de autoclave duram entre 20 e 90 minutos, consoante o tipo de carga. Os artigos não embalados são esterilizados em 3 minutos através de ciclos rápidos de flash.
Porque é que a pressão da autoclave é de 15 psi
Porque é que a autoclave é o melhor método de esterilização
Porque é que a temperatura da autoclave é 121