În calitate de distribuitor, dealer sau cumpărător de instrumente medicale, trebuie să înțelegeți aceste principii pentru a menține conformitatea și a asigura siguranța pacienților.
Sterilizarea desemnează eliminarea completă a vieții microbiene, cum ar fi bacteriile, virușii, ciupercile și sporii de pe orice suprafață sau instrument. Mediile medicale și industriale se bazează pe această procedură pentru a stopa infecțiile și a proteja atât pacienții, cât și utilizatorii echipamentelor.
Nivelul de asigurare a sterilității (SAL) funcționează ca o măsură standard pentru determinarea probabilității ca un singur microorganism să supraviețuiască pe un articol după sterilizare. Instrumentele medicale necesită un SAL de 10-⁶, ceea ce indică faptul că există o șansă la un milion pentru supraviețuirea unui microorganism.
Autoclavare (sterilizare cu abur):
Funcționează cu abur de înaltă presiune care atinge temperaturi cuprinse între 121°C și 134°C.
Eficient pentru majoritatea instrumentelor medicale.
Sterilizante chimice:
Sterilizantele chimice constau în oxid de etilenă (EtO), plasmă de gaz peroxid de hidrogen și acid peracetic.
Potrivit pentru instrumente sensibile la căldură.
Sterilizare cu căldură uscată:
Utilizează temperaturi ridicate fără umiditate.
Sterilizarea cu căldură uscată funcționează cel mai bine pentru instrumentele care ar putea fi deteriorate atunci când sunt expuse la abur.
Sterilizarea prin radiații:
Utilizează raze gamma sau fascicule de electroni.
Frecvente în mediul industrial pentru articolele preambalate.
Deși fiecare metodă de sterilizare prezintă puncte forte și puncte slabe distincte, păstrarea articolelor sterile după sterilizare rămâne esențială.
Alegerea ambalajului în timpul sterilizării determină capacitatea de a menține sterilitatea. Opțiunile comune includ:
Învelișurile sau pungile sterile funcționează ca bariere împotriva microorganismelor și permit agenților de sterilizare să ajungă la conținutul din interior.
Containerele rigide servesc ca soluție de depozitare durabilă și reutilizabilă pentru instrumentele sterilizate în unitățile medicale.
Instrumentul își pierde sterilitatea atunci când ambalajul se rupe, se găurește sau nu se sigilează corespunzător. Efectuarea de inspecții de rutină asupra materialelor de ambalare este esențială pentru menținerea funcției lor de protecție.
Condițiile adecvate de depozitare joacă un rol esențial în menținerea sterilității instrumentelor medicale. Considerațiile cheie includ:
Instrumentele sterilizate trebuie păstrate într-un mediu reglementat cu temperaturi cuprinse între 15°C și 30°C.
Atunci când nivelurile de umiditate cresc, acestea pot deteriora materialele de ambalare și pot permite dezvoltarea microbilor. Vizați o umiditate relativă de 30-60%.
Păstrați instrumentele într-un spațiu curat, fără praf, pentru a reduce șansele de contaminare.
Sterilitatea poate fi compromisă în ciuda ambalării și depozitării corespunzătoare, atunci când practicile de manipulare rămân inadecvate. Pentru a minimiza riscurile:
Evitați manipularea instrumentelor sterilizate cu mâinile goale. Folosiți mănuși sau instrumente curate.
Minimizați expunerea la contaminanți prin depozitarea instrumentelor în zone cu trafic redus.
Elaborați proceduri explicite pentru inspecția și gestionarea articolelor sterilizate.
Timpul în care articolele rămân sterile depinde atât de tipul ambalajului, cât și de mediul de depozitare.
Atunci când sunt depozitate corect, instrumentele în ambalaje sau pungi sterile își păstrează sterilitatea timp de aproximativ șase luni.
Containerele rigide au capacitatea de a rămâne sterile timp de 12 luni atunci când sunt depozitate în condiții perfecte.
Aceste termene reprezintă orientări generale care trebuie respectate. Instrucțiunile producătorului și standardele industriale trebuie respectate în orice moment.
Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) împreună cu Asociația pentru Progresul Instrumentelor Medicale (AAMI) au stabilit liniile directoare pe care organizațiile trebuie să le urmeze pentru a menține sterilitatea. Asigurați cele mai bune practici prin revizuirea frecventă a acestor standarde.
Menținerea instrumentelor medicale sterile este o obligație crucială pentru distribuitori, comercianți și cumpărători. Durata de timp în care un produs rămâne steril variază în funcție de condițiile de ambalare, mediul de depozitare și metodele de manipulare. Respectarea standardelor industriale stabilite și a protocoalelor adecvate ajută la menținerea sterilității instrumentelor și protejează atât pacienții, cât și utilizatorii.
Pentru informații mai specifice privind autoclavarea și impactul acesteia asupra duratei sterilității, consultați articolul nostru:
Inspectați ambalajul pentru a depista rupturi, perforări sau semne de umiditate. Dacă ambalajul este compromis, instrumentul trebuie re-sterilizat.
Depozitarea și manipularea corespunzătoare pot ajuta la menținerea sterilității pe durata recomandată, dar nu este recomandată depășirea limitelor stabilite de producător.
Dacă se suspectează o contaminare, re-sterilizați imediat instrumentul pentru a asigura siguranța.
Da, instrumentele sterilizate trebuie depozitate într-un mediu curat, cu temperatură controlată și umiditate scăzută.
Se recomandă inspecții regulate, în special înainte de utilizare, pentru a asigura integritatea ambalajului.
Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de asistență suplimentară cu privire la echipamentele de sterilizare sau instrumentele medicale, nu ezitați să ne contactați:
Email:
WhatsApp:
Website:
Noi la Keling Medical
De ce presiunea autoclavei este de 15 Psi
De ce autoclava este cea mai bună metodă de sterilizare
Cine este responsabil pentru validarea autoclavelor
