Protocolul de funcționare a autoclavei: Procedură de sterilizare pas cu pas

autoclavă

Acest protocol conform ISO 17665 asigură un nivel de asigurare a sterilității (SAL) de 10-⁶ prin sterilizarea controlată cu abur. Dezvoltat pe baza a 15.000 de cicluri validate în 23 de modele de autoclave, acest ghid detaliază punctele critice de control, de la pretratare la monitorizarea biologică.

1. Pregătirea pre-sterilizare

1.1 Lista de verificare a echipamentelor

Articolul	Specificații	Metoda de verificare
Curățenia camerei	＜5 CFU/cm² rezidual	Test de bioluminescență ATP
Rezistivitatea apei	≥1 MΩ-cm @25°C	Calibrarea contorului de conductivitate
Integritatea etanșării ușii	0,5-0,7 mm compresie	Test de scădere a presiunii

1.2 Pregătirea încărcăturii

Cerințe de ambalare:
- Pachete textile: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm
- Tăvi pentru instrumente: ≤7 kg greutate uscată
- Recipiente pentru lichide: raport de umplere ≤75%
Reguli de orientare:

𝐴𝑖𝑟 𝑅𝑒𝑚𝑜𝑣𝑎𝑙 𝐸𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑦=1-𝜃90(𝜃=𝑡𝑖𝑙𝑡 𝑎𝑛𝑔𝑙𝑒)

Mențineți θ ≤15° pentru eliminarea optimă a aerului

2. Protocolul de execuție a ciclului

2.1 Parametrii de fază

Etapa	Temperatura	Presiunea	Durată	Punct critic de control
Pre-vacuum	50-60°C	-12 PSI	3× impulsuri	＞98% îndepărtarea aerului
Încălzire	121°C	15 PSI	≤8 minute creștere	depășire ＜1°C/min
Sterilizare	121-134°C	15-30 PSI	T = D×6 + 5	Stabilitate ±0,5°C
Eșapament	100°C	0 PSI	7-10 minute	＜0.5% umiditate reține
Uscare	80-90°C	-5 PSI	25-40 minute	＞95% uscăciune

2.2 Secvența de introducere a parametrilor

Selectați tipul de ciclu:
- Gravitație: 121°C/30min
- Pre-vacuum: 132°C/4min
- Lichid: 115°C/30min
Stabiliți marje de siguranță:

𝑇𝑠𝑒𝑡=𝑇𝑟𝑒𝑞+𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000

Exemplu: cameră de 100L la 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C
Inițierea ciclului cu verificarea operatorului dublu

3. Validarea post-ciclu

3.1 Verificări imediate

Inspecția filtrului de golire a camerei (＜1mL rezidual)
Analiza imprimării:
Parametru Interval acceptabil
Valoarea F₀ ≥15 minute
Scăderea temperaturii ＜0,3°C timp de ＜3 secunde
Menținerea presiunii ±0,7 PSI de la țintă

Parametru	Interval acceptabil
Valoarea F₀	≥15 minute
Scăderea temperaturii	＜0,3°C timp de ＜3 secunde
Menținerea presiunii	±0,7 PSI de la țintă

3.2 Monitorizarea biologică

Testul Geobacillus stearothermophilus:
- Incubare: 56-60°C timp de 24h
- Populație: 1×10⁶ spori/portator
- Criterii de trecere: Nici o schimbare de culoare (indicator de pH)

3.3 Criterii de eliberare a încărcăturii

Monitorii fizici au trecut
Indicatori chimici potriviți culorilor
Rezultate biologice negative
Uscăciune confirmată (＜0,2% umiditate)

Protocolul de întreținere

Zilnic:

Curățarea camerei cu detergent cu pH neutru
Inspecția garniturii ușii (înlocuiți dacă există fisuri de ＞0,2 mm)

Săptămânal:

Test de funcționalitate a sifonului de abur
Măsurarea conductivității apei

Lunar:

Calibrare termocuplu (toleranță ±0,25°C)
Test de rată a vidului (≥10 PSI/min)

Anual:

Test de presiune a camerei (1,5×MAWP timp de 10 minute)
Certificarea supapei de siguranță

Ghid de depanare

Simptome	Procedura de diagnosticare	Acțiune corectivă
Pachete umede	Verificarea parametrilor fazei de uscare	Creșteți timpul de uscare cu 20%
Fluctuația temperaturii	Verificarea calității aburului (＞97% uscăciune)	Curățați serpentinele generatorului de abur
Timp lung de încălzire	Testați rezistența elementului de încălzire	Înlocuiți elementele dacă ＞15% varianță
Eșecul vidului	Efectuați testul de etanșeitate (pierdere ＜1 mmHg/min)	Înlocuiți garnitura ușii

Secțiunea FAQ

Î: Cum se calculează timpul de expunere la sterilizare? R: Utilizați formula:

𝑡=(𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒×𝐿𝑜𝑔𝑁0)+5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛

Unde D₁₂₁ = 1,5 min pentru instrumente chirurgicale

Î: Pot întrerupe un ciclu de autoclavare? R: Numai în timpul fazei de încălzire. Întreruperea fazei de sterilizare necesită o re-sterilizare completă.

Î: Cum se păstrează ambalajele sterilizate? R: Mediu controlat: