1.1 Контрольный список оборудования
| Артикул | Технические характеристики | Метод проверки |
|---|---|---|
| Чистота в камере | ＜5 КОЕ/см² остаточное количество | Тест на биолюминесценцию АТФ |
| Удельное сопротивление воды | ≥1 MΩ-см @25°C | Калибровка кондуктометра |
| Целостность дверного уплотнения | Сжатие 0,5-0,7 мм | Испытание на разложение под давлением |
1.2 Подготовка груза
Требования к упаковке:
Текстильные пакеты: ≤30 см × 30 см × 50 см
Поддоны для инструментов: ≤7 кг сухого веса
Контейнеры для жидкостей: коэффициент заполнения ≤75%
Правила ориентации:
Поддерживайте θ ≤15° для оптимального удаления воздуха
2.1 Параметры фазы
| Сцена | Температура | Давление | Продолжительность | Критическая контрольная точка |
|---|---|---|---|---|
| Предварительное вакуумирование | 50-60°C | -12 PSI | 3× импульсы | ＞98% удаление воздуха |
| Отопление | 121°C | 15 PSI | ≤ 8 минут подъема | ＜1°C/мин |
| Стерилизация | 121-134°C | 15-30 PSI | T = D×6 + 5 | Стабильность ±0,5°C |
| Выхлопные газы | 100°C | 0 PSI | 7-10 минут | ＜0.5% удерживает влагу |
| Сушка | 80-90°C | -5 PSI | 25-40 минут | ＞95% сухость |
2.2 Последовательность ввода параметров
Выберите тип цикла:
Гравитация: 121°C/30мин
Предварительное вакуумирование: 132°C/4мин
Жидкость: 115°C/30мин
Установите пределы безопасности:
Пример: камера объемом 100 л при температуре 121°C → 121 + 0,316 = 121,3°C
Запуск цикла с двойной проверкой оператора
3.1 Непосредственные проверки
Проверка дренажного фильтра камеры (остаток ＜1 мл)
Анализ распечатки:
| Параметр | Приемлемый диапазон |
|---|---|
| F₀ значение | ≥15 минут |
| Температурный провал | ＜0,3°C в течение ＜3 сек. |
| Удержание давления | ±0,7 PSI от заданного значения |
3.2 Биологический мониторинг
Тест на Geobacillus stearothermophilus:
Инкубация: 56-60°C в течение 24 ч.
Население: 1×10⁶ спор/носитель
Критерии прохождения: Отсутствие изменения цвета (индикатор pH)
3.3 Критерии высвобождения нагрузки
Физические мониторы пройдены
Химические индикаторы подобраны по цвету
Биологические результаты отрицательные
Сухость подтверждена (＜0,2% влаги)
Ежедневно:
Очистка камеры с помощью моющего средства с нейтральным pH
Проверка прокладки двери (замените, если есть трещины ＞0,2 мм)
Еженедельно:
Проверка работоспособности пароуловителя
Измерение проводимости воды
Ежемесячно:
Калибровка термопары (допуск ±0,25°C)
Проверка скорости вакуума (≥10 PSI/мин)
Ежегодно:
Испытание давлением в камере (1,5×MAWP в течение 10 минут)
Сертификация предохранительных клапанов
| Симптом | Диагностическая процедура | Корректирующие действия |
|---|---|---|
| Влажные пакеты | Проверка параметров фазы сушки | Увеличьте время высыхания на 20% |
| Колебания температуры | Проверьте качество пара (＞97% сухость) | Очистите змеевики парогенератора |
| Длительное время нагрева | Проверка сопротивления нагревательного элемента | Замените элементы, если отклонение ＞15% |
| Нарушение вакуума | Проведите тест на герметичность (потеря ＜1 мм рт. ст. в минуту) | Замените уплотнитель двери |
Вопрос: Как рассчитать время выдержки при стерилизации? О: Используйте формулу:
Где D₁₂₁ = 1,5 мин для хирургических инструментов
В: Можно ли прервать цикл автоклавирования? О: Только во время фазы нагревания. Прерывание фазы стерилизации требует полной повторной стерилизации.
В: Как хранить стерилизованные упаковки? О: Контролируемая среда:
Температура: 18-24°C
Влажность: ＜60% RH
Почему давление в автоклаве составляет 15 фунтов на квадратный дюйм
Почему автоклав - лучший метод стерилизации
