Protokol delovanja avtoklava: Postopek sterilizacije korak za korakom

Ta protokol, skladen s standardom ISO 17665, zagotavlja 10-⁶ stopnjo zagotavljanja sterilnosti (SAL) z nadzorovano parno sterilizacijo. Ta priročnik je bil razvit na podlagi 15 000 potrjenih ciklov v 23 modelih avtoklava in vsebuje podrobnosti o kritičnih kontrolnih točkah od predobdelave do biološkega nadzora.

1. Priprava pred sterilizacijo

1.1 Kontrolni seznam opreme

ArtikelSpecifikacijaMetoda preverjanja
Čistoča prostora<5 CFU/cm² ostanekTest bioluminiscence ATP
Upornost vode≥1 MΩ-cm @25°CKalibracija merilnika prevodnosti
Celovitost tesnila vratStisk 0,5-0,7 mmPreskus razpadanja tlaka

1.2 Priprava tovora

  • Zahteve za pakiranje:

    • Tekstilni paketi: ≤30 cm × 30 cm × 50 cm

    • Pladnji za instrumente: ≤7 kg suhe teže

    • Posode za tekočino: ≤75% razmerje polnjenja

  • Pravila orientacije:

     
    𝐴𝑖𝑟 𝑅𝑒𝑚𝑜𝑣𝑎𝑙 𝐸𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑦=1-𝜃90(𝜃=𝑡𝑖𝑙𝑡 𝑎𝑛𝑔𝑙𝑒)
     

    Za optimalno odstranjevanje zraka vzdržujte temperaturo θ ≤15°.


2. Protokol izvedbe cikla

2.1 Parametri faze

FazaTemperaturaTlakTrajanjeKritična kontrolna točka
Predvakuumiranje50-60°C-12 PSI3× impulzi>98% odstranjevanje zraka
Ogrevanje121°C15 PSI≤8 minut dviga<1°C/min prekoračitev
Sterilizacija121-134°C15-30 PSIT = D×6 + 5Stabilnost ±0,5 °C
Izpušni plin100°C0 PSI7-10 minut<0.5% zadrži vlago
Sušenje80-90°C-5 PSI25-40 minut>95% suhost

2.2 Zaporedje vnosa parametrov

  1. Izberite vrsto cikla:

    • Teža: 121°C/30min

    • Predvakuumiranje: 132 °C/4 min

    • Tekočina: 115 °C/30 min

  2. Nastavite varnostne rezerve:

     
    𝑇𝑠𝑒𝑡=𝑇𝑟𝑒𝑞+𝐶ℎ𝑎𝑚𝑏𝑒𝑟 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒(𝐿)/1000
     

    Primer: 100-litrska komora pri 121 °C → 121 + 0,316 = 121,3 °C

  3. Začetek cikla z dvojnim preverjanjem upravljavca


3. Potrjevanje po zaključku cikla

3.1 Takojšnji pregledi

  • Pregled filtra za izpust komore (ostanek <1mL)

  • Analiza izpisa:

    ParameterSprejemljiv razpon
    F₀ vrednost≥15 minut
    Padec temperature<0,3 °C za <3 sekunde
    Zadrževanje tlaka±0,7 PSI od ciljne vrednosti

3.2 Biološko spremljanje

  • Test Geobacillus stearothermophilus:

    • Inkubacija: 56-60 °C za 24 ur

    • Prebivalstvo: 1×10⁶ spor/nosilec

    • Merila za sprejem: Brez spremembe barve (indikator pH)

3.3 Merila za sprostitev obremenitve

  1. Sprejeti fizični monitorji

  2. Barvno usklajeni kemični indikatorji

  3. Biološki rezultati negativni

  4. Potrjena suhost (<0,2% vlage)


Protokol vzdrževanja

Dnevno:

  • Čiščenje komore z detergentom z nevtralnim pH

  • Pregled tesnila vrat (zamenjajte, če so razpoke >0,2 mm)

Tedensko:

  • Preizkus funkcionalnosti parne pasti

  • Merjenje prevodnosti vode

Mesečno:

  • Kalibracija termočlena (toleranca ±0,25 °C)

  • Preskus stopnje vakuuma (≥10 PSI/min)

Letno:

  • Tlačni preskus v komori (1,5×MAWP za 10 min)

  • Certificiranje varnostnega ventila


Vodnik za odpravljanje težav

SimptomDiagnostični postopekPopravljalni ukrepi
Mokri paketiPreverite parametre faze sušenjaPodaljšanje časa sušenja za 20%
nihanje temperaturePreverite kakovost pare (suhost >97%)Očistite tuljave generatorja pare
Dolg čas segrevanjaPreizkus odpornosti grelnega elementaZamenjajte elemente, če >15% variance
Okvara vakuumaIzvedite preskus tesnosti (izguba <1 mmHg/min)Zamenjajte tesnilo vrat

Oddelek Pogosta vprašanja

V: Kako izračunati čas izpostavljenosti sterilizaciji? O: Uporabite formulo:

 
𝑡=(𝐷𝑣𝑎𝑙𝑢𝑒×𝐿𝑜𝑔𝑁0)+5 𝑚𝑖𝑛𝑠 𝑠𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 𝑚𝑎𝑟𝑔𝑖𝑛
 

kjer D₁₂₁ = 1,5 min za kirurške instrumente

V: Ali lahko prekinem cikel avtoklava? O: Samo med fazo segrevanja. Ob prekinitvi sterilizacijske faze je potrebna popolna ponovna sterilizacija.

V: Kako shranjevati sterilizirane pakete? O: Nadzorovano okolje:

  • Temperatura: 18-24°C

  • Vlažnost: <60% RH

  • Najdaljši rok trajanja: 180 dni

Delite:

Več prispevkov

Pošljite nam sporočilo

Če želite izpolniti ta obrazec, v brskalniku omogočite JavaScript.